3、 第三階段：十年動(dòng)蕩與恢復(fù)時(shí)期（1966—1978年）
正當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐步步入正軌時(shí)，1966年開始的長達(dá)10年的“文化大革命”對(duì)全國各行各業(yè)均帶來了不可挽回的沖擊和損失。醫(yī)藥管理部門的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部遭到打擊和迫害，一批單位被下放、解散，由于無政府主義嚴(yán)重泛濫，許多監(jiān)管規(guī)章制度自然被廢止。許多單位不按國家的規(guī)定，不經(jīng)主管部門的批準(zhǔn)，擅自開辦藥廠（出現(xiàn)建國后的第二次濫建藥廠的高潮），藥品質(zhì)量下降，并開始出現(xiàn)偽劣藥品。
1969年托拉斯在“文化大革命”的洪流中被迫解散，中國醫(yī)藥公司、中國藥材公司、中國醫(yī)藥工業(yè)公司和中國醫(yī)療器械工業(yè)公司先后被撤銷。直到1973年以后，這些機(jī)構(gòu)才相繼得到恢復(fù)。
1978年6月7日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，決定成立國家醫(yī)藥管理總局（直屬國務(wù)院，由衛(wèi)生部代管），再次將中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用統(tǒng)一管理起來，由國家計(jì)委單列戶頭，統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一計(jì)劃、統(tǒng)一管理。至此中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行得到了復(fù)蘇，并很快迎來了30年的改革發(fā)展。
二、改革開放三十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展回顧（1979至今）
1978年12月，中共中央召開了十一屆三中全會(huì)，宣告中國開始了撥亂反正和史無前例的改革開放，從此中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入了長達(dá)30年的高速、充滿奇跡的發(fā)展階段。
回顧這30年的發(fā)展歷程，如下關(guān)鍵環(huán)節(jié)對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的影響和促進(jìn)作用。
1、 《中華人民共和國藥品管理法》的頒布和修訂標(biāo)志著藥政管理的法制化
文革結(jié)束后，各級(jí)人民政府和有關(guān)主管部門加強(qiáng)了藥品管理工作。具有標(biāo)志性意義的事件之一，就是國務(wù)院于1978年7月30日批轉(zhuǎn)了衛(wèi)生部制定的《藥政管理?xiàng)l例（試行）》。該條例是建國以來發(fā)布的第二個(gè)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，為其后頒布的《中華人民共和國藥品管理法》奠定了基本框架。
1984年我國第一部《藥品管理法》的頒布和1985年7月1日的正式實(shí)施，標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理進(jìn)入了法制階段。
2001年2月28日，江澤民簽發(fā)了第45號(hào)主席令，《藥品管理法》由九屆全國人大常委會(huì)第20次會(huì)議修訂通過，自2001年12月1日起實(shí)施。后經(jīng)國務(wù)院法制辦與國家藥品監(jiān)督管理局的共同努力，第360號(hào)國務(wù)院令公布了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，自2002年9月15日起施行。這些法律、法規(guī)文件的公布使得中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，為產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展保駕護(hù)航。
2、 產(chǎn)業(yè)監(jiān)管率先實(shí)現(xiàn)了“政企分開”“管辦分離”，理順了發(fā)展與監(jiān)管關(guān)系
從1978年11月到1980年1月，隨著國家醫(yī)藥管理總局和各地局或醫(yī)藥總公司的設(shè)立，重新恢復(fù)了國家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自上至下的統(tǒng)一管理。這一時(shí)期政企不分，仍舊執(zhí)行著國家對(duì)藥品的計(jì)劃生產(chǎn)和統(tǒng)購統(tǒng)銷，這種計(jì)劃經(jīng)濟(jì)在當(dāng)時(shí)的歷史環(huán)境下，起到了一定的積極作用，完成了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有、從小到大、從分散到集中的發(fā)展使命。但當(dāng)年的醫(yī)藥管理局不僅有市場監(jiān)管職能，還有行業(yè)管理職能，管著企業(yè)的同時(shí)還辦著企業(yè)。
1998年4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立，宣布這一時(shí)代的徹底結(jié)束，藥品監(jiān)督管理局只負(fù)責(zé)藥品的審批和日常監(jiān)管，主要職能鎖定在確保藥品的安全、有效上，而產(chǎn)業(yè)的宏觀發(fā)展和促進(jìn)交給當(dāng)時(shí)的國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司。盡管今天國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)重新劃回衛(wèi)生部代管，但仍未改變對(duì)產(chǎn)業(yè)的“管辦分離”管理模式，為產(chǎn)業(yè)的依法發(fā)展和有序發(fā)展提供了結(jié)構(gòu)性的保障。
3、 醫(yī)藥企業(yè)所有制的改革，為產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展提供了活力
改革初期，中國醫(yī)藥企業(yè)的構(gòu)成僅分為國有和集體所有制兩種，但隨著改革開放的不斷深入，大多數(shù)企業(yè)按照“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的要求紛紛建立了現(xiàn)代企業(yè)管理制度，部分國有企業(yè)實(shí)施股權(quán)轉(zhuǎn)讓，以股份制、合資和民營企業(yè)為主體的非國有醫(yī)藥企業(yè)從無到有、迅速發(fā)展，成為推動(dòng)行業(yè)持續(xù)、快速增長的重要力量。
原有的國有和集體醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)效率低主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：虧損面較大、增長也是粗放型、發(fā)展后勁不足等。究其原因，國有企業(yè)產(chǎn)權(quán)不清晰、機(jī)制已不適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，原有分布過廣、負(fù)擔(dān)較大，決策機(jī)制不靈活、缺乏挑戰(zhàn)精神等。
所有制的問題，實(shí)質(zhì)上是生產(chǎn)關(guān)系和生產(chǎn)力、經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和上層建筑的問題，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期以來處于相對(duì)壟斷的特殊地位，所有制改造相對(duì)滯后。因此，加快醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)制度改革，不斷探索多種所有制的實(shí)踐形式，將是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的具有戰(zhàn)略意義的重大決策。
所有制得多元化發(fā)展到2007年底，非國有醫(yī)藥企業(yè)的工業(yè)生產(chǎn)總值占比已超過90%以上。很難想象：如果沒有產(chǎn)權(quán)制度改革的中國醫(yī)藥，今天會(huì)是怎樣的？
4、 合資企業(yè)的設(shè)立和對(duì)跨國醫(yī)藥的全面開放，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了樣板
中國改革開放三十年不僅對(duì)中國社會(huì)的發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)，而且對(duì)人類社會(huì)也帶來了積極的影響。正如2008年7月國家主席胡錦濤指出：“經(jīng)過三十年的改革開放，中國經(jīng)濟(jì)已成為世界經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，對(duì)世界經(jīng)濟(jì)的增長作出了積極貢獻(xiàn)”。這些在醫(yī)藥領(lǐng)域也不例外，今天中國已成為全球原料藥的主要供應(yīng)者，而中國巨大的成品藥市場潛力又吸引著全球的跨國醫(yī)藥集團(tuán)。
特別值得關(guān)注的是，自1980年國家批準(zhǔn)第一家中外合資企業(yè) - 天津大塚制藥公司設(shè)立至今，全球絕大部分跨國醫(yī)藥企業(yè)紛紛在華設(shè)立了獨(dú)資或合資企業(yè)。尤其在中國加入WTO之后，這種發(fā)展趨勢更加強(qiáng)勁。2007年外資與合資企業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值占比達(dá)到約30%，利潤占比更高達(dá)約35%以上。2008年中國醫(yī)院處方藥前20位企業(yè)中外資企業(yè)就占據(jù)了13位，已牢牢地在醫(yī)藥高端藥品銷售中占據(jù)了絕對(duì)的龍頭地位。
醫(yī)藥行業(yè)是中國改革開放30年來得益最多的行業(yè)之一，同時(shí)也是改革開放以來不斷深入，成效最顯著的行業(yè)之一。隨著中國的改革開放，中國的醫(yī)藥市場也逐步接納了來自世界各地的制藥企業(yè)以及這些企業(yè)所帶來的產(chǎn)品和它們特有的文化。
據(jù)記載，早在2O世紀(jì)初已經(jīng)有跨國制藥企業(yè)的先行者開始了在中國的經(jīng)營活動(dòng)，如美國的禮來公司在1903年就在當(dāng)時(shí)的上海成立了代表處，瑞士的羅氏公司、德國的默克公司等也在同期陸續(xù)進(jìn)入中國，但它們與中國市場真正開始全面的“親密接觸”，還是改革開放以后。70年代中后期，我國逐漸恢復(fù)了藥品進(jìn)口，自此進(jìn)口額年年遞增。80年代，國家醫(yī)藥管理局提出了以“新產(chǎn)品、新技術(shù)、外向型”為基本內(nèi)容的“醫(yī)藥行業(yè)利用外資指導(dǎo)三原則”，醫(yī)藥行業(yè)開始大規(guī)模的引進(jìn)外資。進(jìn)入80年代，跨國公司在中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過不斷探索和發(fā)展，從最初設(shè)立藥品生產(chǎn)基地，再到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、采購等經(jīng)營整體轉(zhuǎn)移，最后進(jìn)入中國醫(yī)療體系的市場競爭，才走出了一條投資布局逐漸深化的道路。其中一些公司的名字，不僅是業(yè)內(nèi)人士，即使是普通老百姓，也早已耳熟能詳。
目前，世界前20名的跨國醫(yī)藥公司都在中國設(shè)立了合資工廠。俗話說“無利不起早”。對(duì)于多數(shù)制藥跨國企業(yè)來說，進(jìn)入中國市場就意味著攫取高額利潤，這一點(diǎn)反映在各大跨國藥企在華的業(yè)績上，從全球十大制藥巨頭陸續(xù)披露的近年來的財(cái)務(wù)報(bào)告中可以看到，它們在中國的業(yè)績無不全線飄紅。
客觀地講：跨國制藥公司在華獲取高額利潤的同時(shí)，也為中國在資金、就業(yè)機(jī)會(huì)、產(chǎn)品、技術(shù)、理念、營銷方法、管理體制和人才諸備等多方面帶來了相當(dāng)大的益處。普通患者最有切身的感受，比如在十二指腸潰瘍治療中，20年前治療藥物只有顛茄等緩解癥狀的藥物，缺乏根本治療手段，而質(zhì)子泵抑制劑類藥物在中國上市后，患者只服用一周即可根除困擾其多年的頑疾。目前，跨國制藥企業(yè)在中國上市的產(chǎn)品幾乎覆蓋了所有的治療領(lǐng)域，其中包括越來越多的原研新藥。此外，許多國際標(biāo)準(zhǔn)也伴隨著跨國企業(yè)進(jìn)入中國，例如GMP、GSP、GCP和GLP等等，現(xiàn)在這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成了中國藥品監(jiān)管中的重要部分。當(dāng)然，跨國企業(yè)也給中國帶來了全新的市場營銷與產(chǎn)品推廣模式，并隨之產(chǎn)生了一些新的職業(yè)，如醫(yī)藥代表、產(chǎn)品專員、職業(yè)醫(yī)藥經(jīng)理人等。在30年的變遷中，很多重要崗位的領(lǐng)導(dǎo)者已經(jīng)從外國人變成了中國人，跨國企業(yè)培養(yǎng)出的很多本土人才已經(jīng)走出了跨國企業(yè)，在本土企業(yè)中找到了自己的位置，為本土藥企發(fā)展正發(fā)揮著重要作用。
同時(shí)，我們還注意到：
全球惟一在專利藥和非專利藥兩大領(lǐng)域均領(lǐng)先的諾華公司2006年2月23日宣布，先期投資8300萬美元，在江蘇省常熟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建一座集生產(chǎn)與開發(fā)于一體的制藥工廠，工廠已于2007年年底運(yùn)營。這是世界著名跨國制藥企業(yè)在華建立的第一個(gè)供應(yīng)全球市場的原料藥生產(chǎn)和開發(fā)基地。
1994年初成立的諾和諾德（中國）制藥有限公司，在北京建立了世界級(jí)的研發(fā)中心，目前已發(fā)展成為在分子生物學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)研究方面卓有成就的研究中心。這是跨國制藥公司在華設(shè)立的第一家致力于生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的研發(fā)中心，同時(shí)也是諾和諾德公司目前在海外設(shè)立的兩家研發(fā)中心之一。
阿斯利康2007年9月與北京大學(xué)第三醫(yī)院合作，成立在華首個(gè)臨床藥理研究中心。該公司還追加投資，在上海建立“阿斯利康工業(yè)園”。
過去的三、四年中，全球十大制藥公司均在華設(shè)立了研發(fā)中心。正是看好中國醫(yī)藥市場的巨大潛力、優(yōu)秀人才的儲(chǔ)備和良好的社會(huì)發(fā)展環(huán)境。
西藥東進(jìn)給中國帶來了巨大的變化，也帶來了挑戰(zhàn)與壓力。許多國內(nèi)制藥企業(yè)正面臨著越來越大的生存和競爭壓力，大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品重復(fù)多、大部分的產(chǎn)品技術(shù)含量低，新藥研究開發(fā)能力低、管理能力及經(jīng)濟(jì)效益低。還有藥品質(zhì)量監(jiān)控不嚴(yán)，在國際市場上競爭力極弱等。所以在未來幾年中，本土制藥企業(yè)必須抓住機(jī)遇，進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整與升級(jí)，大力開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新科技產(chǎn)品，把眼光放到新藥的研發(fā)上來，增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場競爭力，同時(shí)加強(qiáng)資本運(yùn)營，通過兼并、重組解除小規(guī)模的束縛，加快培育具有國際競爭力的大公司、大集團(tuán)，促進(jìn)生產(chǎn)流通的規(guī)模化、集約化，才能促進(jìn)民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，也才能真正保證國家藥品供應(yīng)保障體系的建立。
5、 “短缺的”計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式向“開放的”市場經(jīng)濟(jì)模式的徹底轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展解除了枷鎖
計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體系，在西方對(duì)華封鎖和“缺醫(yī)少藥”的特定歷史時(shí)期，對(duì)我國的醫(yī)療衛(wèi)生穩(wěn)定供應(yīng)保障和醫(yī)藥戰(zhàn)略儲(chǔ)備做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。“計(jì)劃”背后的“絕對(duì)控制”思想是這一時(shí)期的核心管制理念。中國計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的醫(yī)藥商業(yè)體系，是建立在“備戰(zhàn)、備荒”思想基礎(chǔ)上的、以儲(chǔ)備為核心的醫(yī)藥物質(zhì)生產(chǎn)、儲(chǔ)備與分配的管理控制體系。至改革開放早期的1984年，全國共有北京、上海、沈陽、天津、廣州五家一級(jí)采供站，1000余家地市二級(jí)站，3000余家縣域三級(jí)站。與醫(yī)藥商業(yè)體系相對(duì)應(yīng)，在“自力更生、備戰(zhàn)備荒”的主導(dǎo)思想下，從沿海到內(nèi)地，沿著“大三線” 及各個(gè)經(jīng)濟(jì)行政區(qū)域，分布了國家重點(diǎn)原料藥生產(chǎn)廠和地方制劑生產(chǎn)廠，承擔(dān)著對(duì)應(yīng)戰(zhàn)略區(qū)域的供應(yīng)與儲(chǔ)備藥品的生產(chǎn)。
但隨著改革開放的不斷深化，過去延續(xù)30多年的舊體制被打破了，特別是1999年底原國家經(jīng)貿(mào)委下發(fā)了《深化醫(yī)藥流通體制改革指導(dǎo)意見》，提出醫(yī)藥流通體制的改革目標(biāo)：初步形成以公有制為主體，多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的醫(yī)藥流通新格局。國有大中型醫(yī)藥流通企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)權(quán)多元化，建立“產(chǎn)權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、政企分開、管理科學(xué)”的現(xiàn)代企業(yè)制度，使企業(yè)真正成為自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧、自我發(fā)展、自我約束的法人實(shí)體和市場主體。至此，醫(yī)藥零售和批發(fā)領(lǐng)域才漸次實(shí)質(zhì)性地向全民和集體所有制以外的所有制形式開放。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)脫離過多的行政枷鎖，自主、創(chuàng)新發(fā)展的活力自此方開始真正顯現(xiàn)。市場化的結(jié)果促進(jìn)了藥品生產(chǎn)者研發(fā)、生產(chǎn)暢銷、易銷藥品的熱情，促進(jìn)了藥品營銷人員和醫(yī)藥流通服務(wù)商，努力開發(fā)需求、引導(dǎo)需求和促進(jìn)所推銷藥品廣泛應(yīng)用、上量的積極性，百姓用藥選擇的狹窄性和許多藥品供應(yīng)的短缺性很快被打破。
6、 大量行業(yè)外資金不斷涌入，為產(chǎn)業(yè)持續(xù)高速發(fā)展提供了豐富的資金來源
隨著制藥工業(yè)所有制的改革和市場經(jīng)濟(jì)的全面搞活，特別是在2001年頒布《藥品管理法》修訂稿中對(duì)新開辦制藥企業(yè)的條件放寬（取消了原必須持有新藥證書的準(zhǔn)入條件），使得大量從網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)退出的社會(huì)資本瞄準(zhǔn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。當(dāng)2004年7月1日設(shè)定為未通過GMP認(rèn)證企業(yè)的停產(chǎn)日后，原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一大批企業(yè)面臨著改造資金的嚴(yán)重匱乏，使得大量的行業(yè)外資金有了涌入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一次絕好時(shí)機(jī)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2002-2004年短短的兩三年的期間內(nèi)就約有2800億元的資金新投入，確保了大部分生產(chǎn)企業(yè)完成了GMP認(rèn)證所必須的硬件改擴(kuò)建工程的順利進(jìn)行。
此外自1993年6月29日哈藥集團(tuán)成為中國第一家上市的生物醫(yī)藥類公司至今年1月的不完全統(tǒng)計(jì)，中國共有179家境內(nèi)外上市公司（其中境外上市41家）。這些上市公司通過股市又籌集了大量的資金，為其科研、生產(chǎn)和營銷提供了取之不斷的資金保障。
7、 GMP制度從自覺自愿到強(qiáng)制實(shí)施，確保了產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)和質(zhì)量大幅提高
實(shí)施藥品GMP，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理、保證藥品質(zhì)量的一套科學(xué)、系統(tǒng)和行之有效的管理制度，并被世界各國普遍采用和做為國際上評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的一項(xiàng)基本內(nèi)容。1963年美國誕生了世界第一部GMP，目前已有上百個(gè)國家均制定了本國的藥品GMP。
1982年中國醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些先進(jìn)國家的GMP開始著手制定我國《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》，并經(jīng)原國家醫(yī)藥管理局審定后，在1984年頒布試行。1988年3月17日，根據(jù)《藥品管理法》衛(wèi)生部正式頒布了我國第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在1992年進(jìn)行了修訂，于1992年12月28日頒布92版GMP。由衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局籌建了“中國藥品認(rèn)證委員會(huì)”，并于1995年10月1日開始受理藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）、藥品品種的GMP認(rèn)證，并于1996年9月23日對(duì)天津武田藥品有限公司頒發(fā)了第一張 GMP證書，這標(biāo)志著中國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)正式啟動(dòng)對(duì)藥品生產(chǎn)的GMP管理。1998年，黨中央、國務(wù)院作出了改革國家藥品監(jiān)管體制的決定，正式組建國家藥品監(jiān)督管理局。國家藥監(jiān)局的建立為全面監(jiān)督實(shí)施GMP提供了有力的組織保證。同年國家藥監(jiān)局開始修訂98版GMP，并于1999年6月18日發(fā)布，并將原中國藥品認(rèn)證委員會(huì)已認(rèn)證的企業(yè)和原國家醫(yī)藥管理局GMP達(dá)標(biāo)企業(yè)通過復(fù)查，成為統(tǒng)一的國家GMP認(rèn)證首批企業(yè)。之后，國家藥品監(jiān)督管理局在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的支持下，確立了按藥品劑型類別分步實(shí)施藥品GMP的工作規(guī)劃和目標(biāo)，同時(shí)制定了一系列強(qiáng)制和鼓勵(lì)實(shí)施GMP的政策，并與核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》相結(jié)合，逐步將藥品GMP過渡為藥品生產(chǎn)的基本條件和必備要求，有力促進(jìn)了藥品GMP的實(shí)施。
自1998年起共花費(fèi)6年的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)了從鼓勵(lì)到強(qiáng)制實(shí)施的過渡。具體分步實(shí)施GMP過程為：1998年年底完成對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證；2000年年底完成對(duì)粉針劑、大容量注射劑和基因工程產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證；2002年年底完成對(duì)小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證；2004年6月30日實(shí)現(xiàn)了在全國范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)均已按照GMP進(jìn)行藥品生產(chǎn)，而未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)已被強(qiáng)制停產(chǎn)；進(jìn)而確定了體外診斷試劑、醫(yī)用氧和中藥飲片的最后認(rèn)證期限分別為2005年、2006年、2007年底。同時(shí)還確定自2006年1月1日起，所有放射免疫分析藥盒生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。至此，中國制藥國內(nèi)工業(yè)全部實(shí)現(xiàn)了GMP時(shí)代，對(duì)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的現(xiàn)實(shí)意義，迫使中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在付出較大的代價(jià)后整體上了一個(gè)平臺(tái)。
