4、 醫(yī)療器械
與制藥工業(yè)的整體發(fā)展相似，我國醫(yī)療器械的發(fā)展歷程，大體上也經(jīng)歷了四個歷史階段。
1) 恢復中興起（1949 – 1956年）
新中國的建立，給醫(yī)療器械生產(chǎn)帶來了莫大的生機。1949年到1950年，國家先后在京、津、滬三大城市接管了官僚資本的醫(yī)療器械企業(yè)和一批原屬國民黨軍隊的醫(yī)療器械廠，使之成為全民所有制的國營工廠。而一批創(chuàng)建于山東、東北等老解放區(qū)的部隊醫(yī)療器械廠，解放后成為依靠和重點發(fā)展的企業(yè)。同時國家扶持和支持私營企業(yè)的發(fā)展，到1953年時，私營企業(yè)數(shù)量占全國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠的96.1%, 工業(yè)總產(chǎn)值占比68.7%。針對這種產(chǎn)業(yè)格局，國家在扶持私營企業(yè)的同時，也逐步加強了對其的監(jiān)督管理。如生產(chǎn)任務由國營商業(yè)下達，經(jīng)營管理由企業(yè)職工監(jiān)督，財務收入由人民銀行控制，從而促使私營企業(yè)的生產(chǎn)逐步納入國家計劃經(jīng)濟的軌道。
1955年，中央輕工業(yè)部、衛(wèi)生部、商業(yè)部和第三機械工業(yè)部在京聯(lián)合召開全國醫(yī)療器械專業(yè)會議，進一步提出了“統(tǒng)籌兼顧、全面安排、獎勵先進、帶動落后、淘汰有害”的方針，要求各地制定具體方案，有計劃、有步驟地對私營醫(yī)療器械工業(yè)進行社會主義改造，并確定了行業(yè)公私合營的實施辦法和時間表。到1956年，全國順利實現(xiàn)了全行業(yè)的公私合營，整個行業(yè)的面貌發(fā)生了顯著變化。企業(yè)的分布也逐步擴展到四川、湖北、黑龍江等地區(qū)。產(chǎn)品的品種也發(fā)展到手術器械、注射穿刺器械、醫(yī)院設備、醫(yī)用X光機、醫(yī)用電冰箱、醫(yī)用光學儀器、衛(wèi)生材料和整形器材等10余個大類、500余個品種。
1956年末的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值達到3853萬元，為1949年的19倍。醫(yī)療衛(wèi)生機構所需要的一般常規(guī)器械能夠基本自給，初步擺脫了依賴進口的局面。全國的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)有352家，職工人數(shù)超過1萬人，從中央到地方開始實現(xiàn)了歸口管理。經(jīng)過五十年代初期的恢復、發(fā)展，到1956年已成為一個新興的工業(yè)部門。
2) 曲折中成長（1957 – 1965年）
1957年，制訂了醫(yī)療器械工業(yè)“二五”發(fā)展規(guī)劃，期望能夠得到更大的發(fā)展。然而，由于受“左”的錯誤影響，迫使行業(yè)不得不在六十年代初進行了一系列的調整。在此期間，全國醫(yī)療器械工業(yè)處于曲折中成長的發(fā)展階段。
1958年，為迅速改變醫(yī)療器械工業(yè)的落后面貌，開展了以革新工藝、改進設備為中心的技術革新和技術改造，使醫(yī)療器械生產(chǎn)逐步擺脫了手工操作，提高了機械化程度，產(chǎn)量和品種、規(guī)格也有了較大的增加。與此同時，在全國范圍內，又開設了一批新的廠點。但由于受“大躍進”的思想影響，出現(xiàn)了盲目追求速度和產(chǎn)量，造成產(chǎn)品大量積壓，質量也嚴重下降。
隨后，國家開始了三年的“調整、鞏固、充實、提高”。首先調整了隸屬關系。1960年9月，經(jīng)批準，醫(yī)療器械工業(yè)由第一機械工業(yè)部劃歸衛(wèi)生部領導，實行生產(chǎn)、使用統(tǒng)一管理的體制。1961年初，衛(wèi)生部成立醫(yī)療器械工業(yè)局，隨之各地的醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)也劃歸各地衛(wèi)生廳（局）領導。其次，調整了系統(tǒng)內部各項工作的關系。針對已暴露的問題，衛(wèi)生部分別制訂了保證產(chǎn)品質量、改善維修服務和改進產(chǎn)品供應等規(guī)定和辦法，把管理工作中一度混亂失調的各種關系逐步理順，使產(chǎn)、銷、用之間取得協(xié)調。第三，調整了地區(qū)布局，緊縮生產(chǎn)廠點。對缺乏基本生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質量差的企業(yè)，一律實行關停并轉，而具備一定條件，生產(chǎn)暫有困難的，則保留廠點，精簡人員。進行一系列調整后，全國的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)壓縮到1964年的89家。同時，國家又有計劃、有目的地發(fā)展內地和偏遠地區(qū)的廠點建設，到1965年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)布局到23個省。
同時，經(jīng)過調整，產(chǎn)業(yè)又重新出現(xiàn)了健康發(fā)展的局面，1965年醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值上升到1.24億元，為1957年的304%。
3) 艱難中前進（1966 – 1978年）
“文化大革命”對剛剛走回正軌的中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了直接的沖擊和影響。有關部門不考慮行業(yè)的實際生產(chǎn)能力，把為縣以下各級農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構生產(chǎn)和裝備醫(yī)療器械的任務強調到不適當?shù)母叨龋率褂械牡貐^(qū)為了完成任務，不顧條件，任意擴大生產(chǎn)規(guī)模。約有三分之一的產(chǎn)品，由于粗制濫造，質量低劣，造成很大的浪費。在1982至1983年的清倉工作中發(fā)現(xiàn)，僅商業(yè)部門庫存報廢的醫(yī)療器械，價值就達1.1億元左右。
這種情況引起了周恩來、李先念、余秋里等領導的高度重視，并做出相應具體的指示，大大改善了醫(yī)療器械的科研開發(fā)。
4) 高速發(fā)展（1979年 – 現(xiàn)在）
1978年，醫(yī)療器械工業(yè)劃歸新組建的國家醫(yī)藥管理總局，并于1979年重新成立了中國醫(yī)療器械工業(yè)公司，在全國范圍內逐步開始進行企業(yè)結構和產(chǎn)品結構的調整工作。
首先，進行關停并轉、截長補短，調整企業(yè)和產(chǎn)品結構。1982年，對94家企業(yè)（占當時企業(yè)總數(shù)的28%）進行了關停并轉。隨后重點進行了產(chǎn)品結構的調整，使得商業(yè)部門的庫存量逐步趨向合理，市場緊缺商品的供應也逐步緩和，基本扭轉了多年來產(chǎn)銷比例失調的狀況。
其次，依靠技術進步，加速新產(chǎn)品開發(fā)，不斷提高質量。國家醫(yī)藥管理總局于1979年和1980年在京多次召開科技工作會議，討論醫(yī)療器械行業(yè)科技發(fā)展的長遠規(guī)劃。直接推動了我國醫(yī)療器械的一批重大技術突破，如顱腦CT的研制成功標志著我國在大型精密醫(yī)療器械的研制上已具有相當高的水平。1979年，還有117個項目被列入國家重點技術改造項目。同時，自中國實行對外開放政策以來，醫(yī)療器械工業(yè)加快了與國外的交流與合作。大量國際先進技術被引進，一批合資企業(yè)也紛紛在華設立。
第三，整頓企業(yè)，改善經(jīng)營，提高效益。1982年12月，在“第六五計劃”中，對醫(yī)療器械制造業(yè)提出了下列任務：“抓好常用品種的升級換代，重點發(fā)展醫(yī)用電子儀器和生化分析設備，增加纖維光束內窺鏡的品種，研制應用計算機控制的X線機斷層掃描裝置，提高大型X線設備整機配套水平。同時安排好專科手術、計劃生育、婦幼特需器械的生產(chǎn)。”
小結：在醫(yī)療器械方面，中國可生產(chǎn)3000多個品種，其中，數(shù)字X光機、磁共振、超聲、CT等技術含量高的診斷治療類產(chǎn)品在市場上占據(jù)了一定份額。截至2007年底，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有12591家。
5、 醫(yī)藥商業(yè)
1) 計劃經(jīng)濟時代的藥品供應與保障
1950年8月1日，中國醫(yī)藥公司在天津正式成立，統(tǒng)一領導全國醫(yī)藥商業(yè)，直屬中央人民政府衛(wèi)生部領導。1952年2月7日，政務院經(jīng)濟委員會決定，中國醫(yī)藥公司及其所屬的分支機構，統(tǒng)一劃歸中央貿(mào)易部領導，衛(wèi)生部仍保持指導關系。此后，中國醫(yī)藥商業(yè)在計劃經(jīng)濟時代主要經(jīng)歷了幾個不同的發(fā)展時期。
首先，條條為主，集中管理（1950 – 1956年）。這個時期，全國醫(yī)藥商業(yè)供應采取按行政區(qū)劃逐級調撥商品，實行以條條為主、條塊結合、統(tǒng)一管理計劃、統(tǒng)一核算財務、統(tǒng)一安排網(wǎng)點的管理體制。這一體制在當時由于指揮比較自如、調度得力，對統(tǒng)一安排市場、穩(wěn)定藥價、促進生產(chǎn)、打擊投機、保證城鄉(xiāng)人民防病治病需要，都起到十分重要的作用。這一時期，國家還完成了對私營工商業(yè)的基本改造，到1956年，全國約有7000多家藥房實現(xiàn)了公私合營。
其次，政企合一，一度放權（1957 – 1965年）。1957年11月，國務院決定改進商業(yè)管理體制，中國醫(yī)藥公司改組成商業(yè)部醫(yī)藥貿(mào)易局，后又改為商業(yè)部醫(yī)藥局。醫(yī)藥局只負責領導直屬的采購供應站，對各省商業(yè)廳（局）的醫(yī)藥局（處）或公司僅保持業(yè)務指導關系。這種放權的制度一直延續(xù)到1962年5月25日，恢復了中國醫(yī)藥公司的原來建制。
第三，十年動亂，遭受損失（1966 – 1978年）。“文化大革命”一開始就打亂了各級醫(yī)藥商業(yè)的正常工作秩序，計劃失控、管理失控，地區(qū)之間的橫向聯(lián)系被消弱。1968年9月，中國醫(yī)藥公司和中國藥材公司合并，改組成為商業(yè)部醫(yī)藥組（1972年1月又改名為商業(yè)部醫(yī)藥局），當時只留下13名工作人員，各項工商計劃的平衡和全國性的藥品調撥自然就無法正常地進行了。這種無序狀況直到1978年國務院新組建國家醫(yī)藥管理總局，藥品的產(chǎn)、供、銷又恢復了統(tǒng)一管理。
2) 市場經(jīng)濟下的轉型后的高速發(fā)展
1978年12月，中國共產(chǎn)黨第十一屆三中全會，確定了黨政工作重點從“以階級斗爭為綱”轉移到以經(jīng)濟建設為中心，確定了對外開放的基本國策。當時醫(yī)藥商業(yè)向市場化經(jīng)濟轉型的指導思想為：
逐步打破原有的計劃生產(chǎn)、調撥、供應機制，變單一渠道的調撥供應為多渠道市場化的競爭性供應機制。
工業(yè)、商業(yè)領域逐步對外資開放，引進外國資金、先進技術，學習引進國際現(xiàn)代經(jīng)營理念和先進管理模式。
逐步在工業(yè)、商業(yè)零售和商業(yè)批發(fā)領域向各種所有制形式開放，逐步建立適應市場經(jīng)濟要求的產(chǎn)權清晰、權責明確、政企分開、管理科學的現(xiàn)代企業(yè)制度，統(tǒng)一開放、競爭有序的市場體系，以非直接插手的間接手段為主、完善的宏觀調控體系。
除對一些重點保障品種和壟斷性、特殊藥品實行政府定價外，原則上全部放開，由市場調節(jié)藥品價格。
醫(yī)藥商業(yè)向市場經(jīng)濟轉型的過程大致經(jīng)歷了如下幾個階段：
首先，準備期（1979 – 1996年）。這一階段醫(yī)藥商業(yè)的舊體制被逐步廢除，而新體制展現(xiàn)了無限的生命力。1979年，國家醫(yī)藥管理總局召開全國醫(yī)藥工作會議，確定“以需定產(chǎn)、截長補短、以長創(chuàng)新，做到商品適銷對路”的原則，改變了商業(yè)包銷的老辦法，開始探索按照經(jīng)濟規(guī)律辦事。1984年，“統(tǒng)購分銷”的多年堅冰被徹底打破了，醫(yī)藥商業(yè)部門打破了各級批發(fā)環(huán)節(jié)的固定調撥層次，指令性計劃變成指導性計劃，醫(yī)藥商業(yè)被推向市場，醫(yī)院藥品采購從單一渠道向多渠道轉變。一些藥廠，特別是新辦藥廠不再依賴于舊的購銷環(huán)節(jié)，開始組織營銷隊伍向各地醫(yī)院和商業(yè)企業(yè)推銷藥品，多數(shù)“短缺”藥品迅速得到了緩解。中國本土醫(yī)藥營銷人從這時開始整建制出現(xiàn)。80年代末期，醫(yī)藥商業(yè)承包經(jīng)營已漸成聲勢，從衛(wèi)生系統(tǒng)興辦第三產(chǎn)業(yè)開始，不受舊有體系束縛的新辦醫(yī)藥商業(yè)也開始涌現(xiàn)，“競爭”逐漸為中國醫(yī)藥人所認識并感受。
其次，實踐期（1997 – 2005年）。新體制的探索與建立過程，成就了中國特色的醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展模式。1999年底，原國家經(jīng)貿(mào)委下發(fā)《深化醫(yī)藥流通體制改革指導意見》提出醫(yī)藥流通體制的改革目標：
初步形成以公有制為主體，多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展的醫(yī)藥流通新格局。國有大中型醫(yī)藥流通企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)權多元化，建立“產(chǎn)權清晰、權責明確、政企分開、管理科學”的現(xiàn)代企業(yè)制度，使企業(yè)真正成為自主經(jīng)營、自負盈虧、自我發(fā)展、自我約束的法人實體和市場主體。
健全醫(yī)藥市場機制，打破地區(qū)封鎖、部門壟斷，實現(xiàn)市場行為法治化，形成優(yōu)勝劣汰的市場競爭機制和良好的醫(yī)藥市場流通秩序。
醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實現(xiàn)組織結構的集團化，經(jīng)營方式的規(guī)模化、集約化，銷售市場的多元化，其中部分醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實現(xiàn)國際化經(jīng)營；市場集中度提高；大幅度減少醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)數(shù)量，基本消除惡性競爭；降低經(jīng)營成本，達到或接近國外先進水平；經(jīng)濟效益提高，市場開發(fā)、服務與競爭能力大大增強。
至此，醫(yī)藥零售和批發(fā)領域才漸次實質性地向全民和集體所有制以外的所有制形式開放。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)脫離過多的行政枷鎖，自主、創(chuàng)新發(fā)展的活力自此方開始真正顯現(xiàn)。一大批以承包、掛靠形式存在的民營經(jīng)濟組織開始逐漸顯山露水，在隨后的國有企業(yè)產(chǎn)權改革中買斷承包企業(yè)全部或部分資產(chǎn)，進而主動收購其它產(chǎn)權改革企業(yè)。第一次以民營醫(yī)藥企業(yè)的面目現(xiàn)身于中國醫(yī)藥業(yè)界，表現(xiàn)出與以往截然不同的另一種“自由”、“奔放”的經(jīng)營和競爭風格。與此同時，多數(shù)大型國企和一些地區(qū)主流商業(yè)，也開始深化體制改革，試行職工持股等多種形式的企業(yè)股份制改造。一大批已在市場化變革過程中得到鍛煉的經(jīng)營者、管理者，實現(xiàn)了從國企職工到企業(yè)股東、企業(yè)家身份的轉變，經(jīng)營管理意識也隨之發(fā)生了巨大的改變。
圍繞著醫(yī)院用藥這一主戰(zhàn)場的品種、營銷模式與服務模式的競爭，在這一階段被不斷加劇，醫(yī)院管理運行機制問題和社會法律制度不夠健全或不配套問題，也在這一階段暴露無遺。競爭不僅促進了正面的企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、營銷技術和管理的發(fā)展，也促進了負面的利用各種政策、法律漏洞以合法、半合法手段掩蓋違法行為取得不正當競爭優(yōu)勢等新興市場經(jīng)濟環(huán)境中可能出現(xiàn)的所有東西，也都得以現(xiàn)身、磨合并得到發(fā)展。藥品零售連鎖化經(jīng)營在這一階段興起，從爭相圈地、快速膨脹，到冷靜反思、調整，再到相對穩(wěn)定的發(fā)展。就是這一階段創(chuàng)新思想從萌生、激進到理性回歸的典型表現(xiàn)。在當時和未來都對中國醫(yī)藥流通的改革發(fā)展具有重要影響性的“平價大藥房”、“快批”、“快配”等創(chuàng)新性、探索式經(jīng)營模式也是這一階段的產(chǎn)物。“招標采購”、“發(fā)改委降價”等重要政府干預行為，也是在這一階段出臺，在廣泛爭議中我行我素。2003年，根據(jù)我國加入WTO的承諾，全面對外資開放藥品分銷領域。瑞士永裕、美國美信、英國博姿等國際醫(yī)藥流通巨頭陸續(xù)現(xiàn)身。
本階段的變化主要體現(xiàn)在內在的經(jīng)營管理思想、理念的形成與變化，體現(xiàn)在外在的是種種問題的不斷暴露和矛盾的加劇，以及業(yè)態(tài)模式和產(chǎn)業(yè)格局的變化。
第三，震蕩期（2006年 – 現(xiàn)在）。2005年7月29日，《中國青年報》披露了國務院發(fā)展研究中心社會部課題組對中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的評估報告，報告認為“中國醫(yī)改基本不成功”，由此引發(fā)了全社會對多年來不斷被揭露的醫(yī)療與醫(yī)藥流通問題的全面聲討。隨后，包括針對醫(yī)院藥品采購過程中的回扣在內的反商業(yè)賄賂風暴在全國展開。國家發(fā)改委進一步加強、加快了國家藥品強力降價行動，至今已開展了24次大規(guī)模的藥品降價行動。2007年2月，衛(wèi)生部頒布第53號部長令公布新《處方管理辦法》，限制醫(yī)院用藥同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。
一連串的新政行動，一方面讓許多企業(yè)措手不及，有的因品種成本高于定價而面臨大額虧損，有的因醫(yī)院、醫(yī)生的自我保護性行為無法開拓新的醫(yī)院銷售通道，有的在“一品兩規(guī)”面前面臨許多地區(qū)市場的丟失，也有的企業(yè)開始將目光轉向國際，當然，也有一些企業(yè)在繼續(xù)鋌而走險……。但另一方面，新的系統(tǒng)性醫(yī)改可能帶來的對稱性、規(guī)范性市場和可能帶來的巨大的市場增量，更讓所有企業(yè)翹首以待。
3) 醫(yī)改新格局下的流通體制改革勢在必行
截至2007年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營企業(yè)36.75萬家，農(nóng)村藥品供應網(wǎng)點55.4萬個，極大地方便了廣大公眾的用藥需求。
今天，中國醫(yī)藥商業(yè)直面降價、一品兩規(guī)、招標等一系列政策性的沖擊，在加上醫(yī)療機構的補償機制至今得不到解決，醫(yī)院藥品供銷環(huán)節(jié)中大量存在著商業(yè)賄賂行為和多達13000余家批發(fā)企業(yè)的惡性競爭，使得中國醫(yī)藥商業(yè)的整體利潤不斷下降，對比國際發(fā)達國家的藥品經(jīng)營的高度市場集中和現(xiàn)代化物流技術的應用，伴隨改革開放的高速發(fā)展的一些負面因素在醫(yī)藥行業(yè)中卻遲遲得不到改善和根治，這些問題已引起國家的高度重視。
2009年1月7日，衛(wèi)生部、國務院糾正不正之風辦公室、國家發(fā)展和改革委員會、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局六部委已經(jīng)聯(lián)合出臺《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》，在該《意見》中明確提出，全面實行政府主導、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。《意見》中還提到，在招標過程中，藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。顯然，按照最新的政策，在負責招標的部分，流通企業(yè)被排除在外，而招標完成后，從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構，中間只能經(jīng)過一家配送企業(yè)。以往，從醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機構，中間的環(huán)節(jié)一般都在三四個環(huán)節(jié)以上，層層分銷是藥價虛高的一個重要原因。
2009年3月13日，國務院正式發(fā)布的《物流業(yè)調整和振興規(guī)劃》中也明確提出：實行醫(yī)藥集中采購和統(tǒng)一配送，推動醫(yī)藥物流發(fā)展。值得注意的是，醫(yī)藥物流第一次明確作為物流業(yè)的分支在全國性的正式文件中提出。長期以來，我國蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥物流業(yè)受制于我國基礎物流業(yè)發(fā)展的滯后，產(chǎn)生了貨物配送難、農(nóng)村市場開發(fā)難、特殊藥品配送質量難以保證等許多讓企業(yè)頭疼的問題。此次振興物流業(yè)的工程如能有效實施，必將明顯促進醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展。
2009年6月26日，還是上文的六部委再次下文“關于《進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》有關問題的說明”。 進一步細化藥品招標采購流程與辦法，加大了對藥品購銷成本的監(jiān)管力度。與此同時，新疆、內蒙古、浙江等十多個省區(qū)也陸續(xù)出臺藥品集中采購方案，藥品集中招標采購工作即將在7月后展開。這個《說明》再次向全國表示了國家對藥品流通改革的決心，國家想根除藥品招標采購中不良行為的決心。
2009年年底前，本次醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分 – 國家基本藥物制度與相關配套政策將陸續(xù)發(fā)布，也必然引發(fā)基本藥物的采購、配送體系的大地震。
這些政策性的風暴在短期內必將引發(fā)醫(yī)藥流通領域的急風暴雨，必將引發(fā)13000余家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的生死大戰(zhàn)，必將引發(fā)中國醫(yī)藥物流領域的一次革命性的突破，我們期盼著改革的成功！
