中國醫藥產業發展報告（1949—2009） 1
第一部分 新中國六十年醫藥產業發展回顧 2
一、新中國成立三十年醫藥產業發展時期階段劃分和主要特點（1949 – 1978年） 3
1、 第一階段：建國初期的百廢待興和艱難起步（1949—1957年） 3
2、 第二階段：大力發展和調整、鞏固時期（1958—1965年） 5
3、 第三階段：十年動蕩與恢復時期（1966—1978年） 6
二、改革開放三十年醫藥產業發展回顧（1979至今） 6
1、 《中華人民共和國藥品管理法》的頒布和修訂標志著藥政管理的法制化 7
2、 產業監管率先實現了“政企分開”“管辦分離”，理順了發展與監管的關系 7
3、 醫藥企業所有制的改革，為產業的高速發展提供了活力 7
4、 合資企業的設立和對跨國醫藥的全面開放，為醫藥產業發展提供了樣板 8
5、 “短缺的”計劃經濟模式向“開放的”市場經濟模式的徹底轉變為產業的快速發展解除了枷鎖 10
6、 大量行業外資金不斷涌入，為產業持續高速發展提供了豐富的資金來源 11
7、 GMP制度從自覺自愿到強制實施，確保了產業整體升級和質量大幅提高 11
三、圖解中國醫藥產業60年輝煌歷程（添加范謹作圖） 12
四、中國醫藥產業各主要子行業的發展回眸 13
1、 中藥材、中藥飲片與中成藥、民族藥 13
1) 歷史與解放前后的變革 13
2) 野生藥材的保護性開發，藥材的種植與GAP的實施 13
3) 中藥飲片的工業化生產 14
4) 中成藥、民族藥的產銷與中藥現代化 15
2、 化學原料藥與化學制劑 16
1) 民族化學藥品的進入與興起 16
2) 60年來化學制藥工業的重點建設 17
3) 主要品種的發展歷程（建議刪除！） 18
4) 中國從原料藥空白到如今世界上最大的出口國 22
3、 生物制藥 24
1) 生化制劑的興衰 24
2) 生物制品 26
3) 現代基因生物工程 28
4、 醫療器械 29
1) 恢復中興起（1949 – 1956年） 29
2) 曲折中成長（1957 – 1965年） 30
3) 艱難中前進（1966 – 1978年） 31
4) 高速發展（1979年 – 現在） 31
5、 醫藥商業 32
1) 計劃經濟時代的藥品供應與保障 32
2) 市場經濟下的轉型后的高速發展 33
3) 醫改新格局下的流通體制改革勢在必行 35
五、中國醫藥產業監管體系60年變遷歷程 37
1、 監管體制的幾度變化和對產業發展的影響 37
2、 法律、法規與技術標準、藥典的逐步完善 38
1) 《藥品管理法》的誕生與修訂 38
2) 《中國藥典》的誕生與修訂（摘自《中國藥典在線》） 39
3) 其它藥品監管規定與技術要求的完善 46
六、當前中國醫藥產業發展中存在的主要問題 46
1、 產業結構長期不合理，且至今未能根本改善 47
1) 所謂“多”是指中國醫藥企業過多，藥品供應鏈過于復雜 47
2) 所謂“小”是指企業規模小 48
3) 所謂“散”指集中度差、布局分散 49
4) 所謂“低”主要表現在 50
2、 “以藥養醫”的機制嚴重制約了醫藥產業的良性發展 50
3、 價格形成機制不健全下，多次強制降價引發種種問題 51
1) 計劃經濟時代我國的藥品價格管理體系 51
2) 我國藥品定價機制 52
3) 自1998年至今國家已對藥品進行了24次強制降價，但效果甚微 53
4、 醫院藥品招標制度在爭議中不斷修正 53
5、 “一品兩規”良好的初衷卻產生了未曾預料到的結果 54
