| 發布日期： 2008-12-23 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中國藥學會醫藥政策研究中心 中國醫藥企業管理協會 上藥集團副總裁、處方藥事業部 宋瑞霖：醫療改革不去研究國家藥物政策是不會成功的 中國不缺藥，而是缺少合理用藥；醫療體制改革不去研究藥物政策是不會成功的；哪個國家對藥價管理得越嚴，其國內藥企新藥研發的潛能就越低；越發達的國家，其藥品費用在醫療衛生總費用的占比就越低；中國有GCP、GLP、GMP等規范，但目前缺少的是GRP也就是監管規范。 中國藥物價格政策改革經歷了新中國成立近60年、改革開放30年的變革，但是中國醫藥企業還沒搞清楚中國執行的是怎樣的價格體系。所以，制定一套完善的國家藥物政策是中國醫改中不可或缺的。進行醫療體制改革而不去研究藥物政策的話，改革是不會成功的。 首先讓我來介紹一下《中國國家藥物政策研究》啟動的大背景：2008年初，衛生部在“全國衛生工作會議”上正式提出研究并制定“健康中國2020”戰略規劃，該規劃共分六大領域，按照衛生部統一部署，國家藥物政策領域作為其中的重要組成部分，是與醫改相配套的專項研究。藥物政策領域研究小組由桑國衛院士任首席專家，并由40多位專家組成一個專家小組。近日該研究已正式完稿并上報衛生部，衛生部對此給予高度評價。這項研究盡管不是一個政策，但可作為政策制定的技術支撐。 看病貴，貴在哪里？ 看病難、看病貴的問題一直困擾著中國，并逐漸演變成為社會熱點。看病貴到底貴在哪里？我們還是用數字說話：1990年我國的藥品總費用為418.32億元，占了醫療總費用的55.97%；2006年為4486.07億元，占了整個醫療總費用的45.57%。根據最新的數據，2007年，我國藥品總費用為4480億元，占了醫療總費用的42%，創下歷史新低。這個成績是經過國家發改委、衛生部、藥監局等眾多部門多年的努力，經歷了30年的改革開放和國家實施的20多次的藥品降價，才使藥品費用占醫療費用的比例下降了10個百分點。對于這個成績，有人總結認為是一個重大的突破。 我們來看看歐盟的情況。調查發現，經濟越發達的國家，其藥品所占醫療費用的比例越低。歐盟中藥品費用占整個醫療費用的比例最低的是丹麥，為9.2%，最高的是葡萄牙，為23.4%，我國42%的比例比葡萄牙還要高出近20個百分點，可見，我國藥價還是偏高。 這下降的10個百分點是怎樣一種概念呢？如果以2007年全國藥品總費用4480億元來算，10%等于少支出448億元。而2007年我國給新農合的醫療財政支出為430億元，這降低的10個百分點意味著國家財政可以再給新農合增加1倍的投入。所以，在遴選基本藥物時要求有科學性，國家要制定基本藥物遴選的原則、標準、程序和方法，堅持安全、有效、經濟。而根據這一原則，原研藥、專利藥無法進入基本藥品目錄，除非這些藥品的價格能降到較低水平。 國家基本藥物目錄是WHO根據非洲等貧窮地區所制定的，是為保障最低醫療需求的最基本的目錄，這對已進入中等水平的中國來說顯然不合適。所以，應將基本目錄納入醫療保險目錄，提高支付水平，同時確保優先使用基本藥物。 加強用藥安全監管 中國不缺藥，這點從藥交會的熱鬧情況可見一斑，但中國缺少合理用藥。我們說，要關注一個健康產業的發展，要確保藥品質量的安全、可供。但問題是，目前我國合理用藥的水平和形勢令人堪憂。 目前中國的用藥水平是怎樣一種狀況呢？根據一項調研，我國醫院處方中含抗生素的占80%，注射劑占60%，抗生素和注射劑的濫用令人震驚。我們在春節聯歡晚會上看到的舞蹈“千手觀音”中那些美麗的聾啞女孩子，當中有80%就是因為藥物致聾的，實在令人心痛和惋惜。可見，中國還沒有一套嚴密的處方管理辦法，醫生開出的處方沒有可溯性。 可見，深化醫改必須建立有效的激勵和監督機制。建立合理的醫療機構補償機制；加強對處方行為的監督；加大對不合理用藥的處罰力度；制定國家標準治療指南和處方集，加強教育與培訓；開展合理用藥的監測與評估；接受社會監督。加強處方管理，完善藥品分類管理制度；建立完善的藥師制度，著力推行臨床藥學服務；建立完善的處方管理機制，促進處方可以有序流動和用藥安全，逐步推行醫藥分業。 中國已在實施GCP、GLP、GMP等規范，但GRP也就是監管規范卻缺位。因此，要完善藥品安全責任體系，強化企業社會責任；明確企業是產品質量的第一責任人；建立醫療器械統一監管體制；完善藥品注冊管理，全面提升產品標準；建立生產許可與上市許可分立制度；提高仿制藥標準和水平；完善以風險管理為基礎質量保障體系；建立動態GMP制度，建立和推行GRP制度；完善藥品不良反應監測體系，建立藥物警戒制度；建立藥物和醫療器械警戒制度和召回制度；探索藥品和醫療器械不良事件的救濟和賠償制度。 同時強化藥師的責任與地位，明確藥師在配制、處方、分發和使用藥品中的審核地位，指導患者使用，推進合理用藥。保證藥品安全、有效、經濟。 藥物創新和標準提高 中國有句話是全世界都不敢說的，就是“優質優價”。品牌藥的定價比非品牌藥要高。但這背后也就是“劣質劣價”了，造成這種狀況的根本原因是醫藥行業的進入門檻太低。據了解，目前國內一些中成藥企業，藥品生產所執行的還是20世紀50年代的標準。所以，提高標準是中國醫藥行業最迫切需要做的。 令人欣喜的是，最新的藥品管理法規定，仿制藥和原研藥一樣，都要做生物等效試驗。這是我國藥品標準的一大進步。 為此，要完善創新機制，合理配置資源；建立國家健康科學研究院；以政府為主導，市場為導向，企業為主體，產業為目標，體制為突破；搭建大平臺，形成大體系，提升醫藥科技與產業的創新能力和國際競爭力；加大多項政策扶持，促進創新藥物產業化；創建新藥研發基金；加快知識產權向企業的轉讓和轉化。 完善價格機制 政府定價是行業討論較多的問題。 | ||
