| 發布日期： 2008-12-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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駐京記者 李瑤 成為中國中藥類產品主要出口目的國之一，也是亞洲以外第二大中醫藥市場 “受金融危機影響，英國經濟不景氣，中藥店的日子特別慘淡。”一位遠在英國的業內人士近日向本報記者透露，在英國倫敦，到當地中藥店和診所看病的人少了很多，營業收入大幅縮水。她了解到的一些連鎖店，有一家包括醫生和前臺在內曾經有四五個人，如今只剩兩個人。還有一家店索性只剩一個醫生。而據一位在中藥店工作的朋友說，以前正常情況下大約一周有3000～5000英鎊的營業額，現在縮減得很嚴重，有時一天下來只能賣幾十英鎊。人心惶惶，如果裁員，就只能回國了，因為那里不可能找到其他工作。 中藥店不景氣，帶來的自然是出口的縮減，中國的出口數據亦印證了這一推測——中藥出口有所下降。也許，不必等到2011年4月中醫藥相關法令的正式實施，冬天將提前降臨我對英國的中醫藥出口。 合法生存的“龍門” 英國是我國中藥類產品主要出口目的國之一，也是亞洲以外的第二大中醫藥市場。 多年來，中國的中藥材和中成藥等以膳食補充劑、功能食品的名義大量出口歐美，并延續至今，但問題也由此而產生。例如，應用廣泛的大黃在國內按藥品來管理，醫生會根據治療相應疾病的需要增減，同時也有明確禁忌人群。而膳食補充劑旨在補充膳食，并且攜帶或含有一種或多種特定成分的食品。“膳食補充劑意味著是完全安全的，可長期服用，這樣的錯位是肯定會出問題的。”一位醫學界人士表示。 由于長期以來出口目的國沒有關于中醫藥的管理法令法規，中藥只是按食品類管理，不能寫功能主治，中醫診所至今仍屬商業注冊，不是行醫注冊，容易申請，也因此魚龍混雜。 一位曾在英國留學的人士告訴記者，英國人對于中醫藥的態度截然分為兩種：一種是非常迷戀，狂熱追捧，而另一種則完全排斥。“但中醫藥店在英國總體是興旺的，以針灸、減肥等最常見，比較受歡迎。” 早在2006年6月，英國衛生部成立了針灸、草藥和中醫聯合立法工作組，下設草藥、針灸和中醫3個行業工作組。按預定計劃，新的法令將于2011年4月起正式施行。 作為第一個進行中醫藥立法的歐盟國家，英國的中醫法立法主要依據歐盟2004年4月公布的《歐洲傳統植物藥注冊程序指令》。該指令不僅對傳統草藥產品、草藥物質以及草藥制劑做了界定，還對傳統植物藥注冊的技術要求和申請條件有具體規定。 英國對中醫藥進行立法，不僅意味著在英國的3000多家中藥店和數千名中醫得到了法律承認，也意味著英國政府對中藥作為藥物的肯定，為中藥以治療性藥物的身份進入該國創造了條件，對中藥開拓歐洲市場不無裨益。然而，這個“龍門”并不是那么容易躍過的。 事實上，國內中藥進入包括英國在內的歐盟國家的捷徑是申請簡化注冊，但機會依然渺茫——簡化注冊只接受在申請日之前已有至少30年藥用歷史，包括在共同體內至少有15年的使用歷史的草藥產品。 1995年后，我國的中藥才成規模地進入歐洲。以2011年最后注冊期限估算，注冊某一中草藥必須證明其在1996年前已打入歐盟，且一直安全使用，要收集到有力的證據非常難�？梢坏╁e過這個期限，中草藥只能走更耗時耗力的正常申報程序。 目前，我國中醫藥在國際市場上的份額遠不及日本等國。英國中醫藥立法反映了西方社會向傳統醫療回歸的潮流，必將推動中醫藥在歐盟和更多主流國家實現立法，中醫藥在國際上的地位可能由此發生改變�？梢哉f，英國這個頭開得好與壞至關重要。 歐盟看英國，世界看英國。這個“龍門”必須過，否則將是永遠的冬天。 路在何方 中國醫藥保健品進出口商會會長周小明近日在接受本報記者采訪時解釋說：根據歐盟2004/24/EC指令，英國將于2011年4月30日起對中藥產品實行藥品注冊，但該法令僅適用于中成藥，不適用于中藥飲片。故2011年后，中藥飲片仍可按食品銷售。 同時，為配合1960年頒布的醫藥法的修改，英國衛生部日前正同步研究對中醫師的法律歸管，尋求以提高中醫師的資質管理代替對中藥注冊管理的途徑。將遴選藥物的權力轉交職業中醫師，由職業醫師對藥物負責。如若實施，中成藥將只需擁有銷售許可，即可由中醫師進行“一對一”診療后開具。為此，英國衛生部正考慮核查在英職業中醫師的語言和學歷背景。 另據了解，中國醫保商會組織的中英聯委會醫藥工作組一直努力與英國方面溝通，而英方也表示其中藥和中醫師立法進程將及時告知中方，中方將進一步為英國傳統醫藥專論修改和傳統醫藥法案的配套實施提供必要的支持。中藥研究所將在工作組框架下與英國藥監部門藥典工作組就中醫藥專論的具體修改和藥典修繕等進行合作，為英方提供中國相應的參考標準。 此外，列入歐盟草藥清單或草藥專論的藥品，也可按相應簡化程序注冊。截至2008年9月，歐盟已出版最終專論37個，還有一些正在征求公眾意見或提交倫理委員會審評，這些專論將有利于市場的準入。 不久前在京召開的WHO傳統醫藥大會上反饋的消息稱：老年病、免疫功能異常及過敏性疾病、身體機能紊亂及非特定性主訴、神經官能癥、慢性疾病等領域，將是中醫藥的良好機會和市場。從中醫藥上述優勢治療領域入手，或更易獲得國際市場認可。
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