| 發(fā)布日期： 2008-12-23 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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要改革現(xiàn)有的藥價形成機制和定點生產(chǎn)制度，其改革的根本點就是以行政權(quán)利為主向市場原則轉(zhuǎn)化，大部分仿制藥品在支付方與提供方的談判中形成價格和確定生產(chǎn)企業(yè)。 因此，要改革價格管理體制；加大對價格壟斷和其他價格違法行為的打擊力度；進一步發(fā)揮市場機制作用；政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合；建立合理的價格形成機制；以價值為導(dǎo)向的價格形成機制；開展藥物經(jīng)濟學(xué)評價；促進基本藥物的生產(chǎn)和合理使用；鼓勵創(chuàng)新藥品的研究和生產(chǎn)；優(yōu)化資源配置，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。 于明德：正確認(rèn)識危機，繼續(xù)改革創(chuàng)新 生產(chǎn)環(huán)節(jié)的利潤不是價格部門確定出來的，而是市場競爭的結(jié)果。價格部門只能制定部分藥品最高零售價限價，而實際交易價格要由招標(biāo)采購確定；城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險目錄不要排斥自主創(chuàng)新藥品進入；金融危機的國家干預(yù)不能成為新興市場國家干預(yù)經(jīng)濟的理由（包括定點、統(tǒng)一、定價、核定收支）。 從1978年改革開放到醫(yī)改征求意見稿出臺，目前醫(yī)改方案即將出臺。認(rèn)真研究此次征求意見稿后我們發(fā)現(xiàn)，意見稿雖有不足，但仍有不少亮點，集中表現(xiàn)在：全民醫(yī)保、13億人全覆蓋；“四個分開”；鼓勵多元化；加大政府投入力度等等。 我認(rèn)為，新醫(yī)改政策必須要有科學(xué)的發(fā)展觀：政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，堅持有限政府（政府與市場各行其是）、堅持政府購買服務(wù)；以人為本，建設(shè)和諧社會。 醫(yī)藥市場擴容基本已成定局。從目前情況看，醫(yī)改將給制藥企業(yè)帶來很大利好，大大有利于醫(yī)藥行業(yè)尤其是中小企業(yè)的發(fā)展；中國制劑走向歐、美、日的條件也已基本具備。此外，目前內(nèi)外資本青睞藥業(yè)形勢良好，外包與轉(zhuǎn)移生產(chǎn)也將進一步擴大。 據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)，2008年藥品生產(chǎn)銷售收入可達8000億元，同比增長25%；實現(xiàn)利潤總額可達850億元，同比增長35%；出口交貨值達770億元，同比增長17%。2009年生產(chǎn)銷售收入的增長率應(yīng)不低于20%。隨著政府對社區(qū)和新農(nóng)合投入的加大，醫(yī)藥企業(yè)的機會還是很多。 我們對醫(yī)藥行業(yè)的信心主要來自兩方面：一是主導(dǎo)市場在國內(nèi)，藥品需求相對剛性；二是新醫(yī)改帶來重大利好，政府投入拉動普藥市場劇增1600億~1700億元。 但同時我們也要看到，金融危機、人民幣升值、環(huán)保新政策的出臺、出口退稅下調(diào)、競爭對手“反傾銷”等等，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)競爭將進一步加劇。利好、利空都可預(yù)見。企業(yè)在普藥市場擴容后，關(guān)鍵是制定清晰的營銷戰(zhàn)略，抓住機遇，迎接挑戰(zhàn)。 依我看來，制藥企業(yè)特別是仿制藥企當(dāng)務(wù)之急是完成三項新任務(wù)：一是增長轉(zhuǎn)型——由單純追求生產(chǎn)率增長轉(zhuǎn)為生產(chǎn)增長與資源節(jié)約、環(huán)境友好的可持續(xù)發(fā)展。二是技術(shù)升級——由完全仿制走向仿創(chuàng)結(jié)合與自主創(chuàng)新，廣泛應(yīng)用高新技術(shù)并越來越多地?fù)碛性瓌?chuàng)技術(shù)與產(chǎn)品。三是產(chǎn)品升級——由簡單低附加值初級加工中間體、原料藥出口為主,轉(zhuǎn)向更多的向歐、美、日出口高附加值的原料與制劑。 徐國雄：醫(yī)改新政下，品牌仿制藥大有可為 各國政府都在大力扶持仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵仿制藥進入政府支付范疇；專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來“重磅炸彈”藥物的專利失效，給仿制藥的發(fā)展帶來重大商機；仿制藥品種應(yīng)追求覆蓋更多的大治療領(lǐng)域，獲取更多的競爭機會，滿足更多的客戶需求；醫(yī)藥流通企業(yè)的市場容量會逐漸提高。醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)的市場集中度也會相應(yīng)提高。 隨著人口老齡化和人口數(shù)量的激增，全球各國政府的醫(yī)療開支呈逐年增長趨勢，加之全球金融危機給各國政府帶來沉重的“救市”壓力，使得各國政府積極鼓勵仿制藥進入政府支付范疇，同時大力扶持仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 美國聯(lián)邦立法扶植仿制藥產(chǎn)業(yè)，仿制藥占全美處方藥市場比例從2007年的63%上升到2008年底預(yù)計的67%，穩(wěn)居仿制藥消費大國之首；德國、英國的仿制藥占本國處方藥市場比例也已超過50%；拉美國家以法律強制手段增加仿制藥的使用比例，要求醫(yī)生開通用名處方，由藥師給患者調(diào)配仿制藥；日本已打開仿制藥大門，制定了降低醫(yī)療成本、鼓勵使用仿制藥的新政；泰國對抗艾滋病藥物實行強行仿制政策。 而在中國，90%以上的制藥企業(yè)以仿制藥為主，即將出臺的基本藥物目錄絕大多數(shù)是仿制藥，同時，政府正加大全民醫(yī)保的投入，提升仿制藥使用比例。隨著醫(yī)改新政的即將出臺，品牌仿制藥正成為藥企日益關(guān)注的焦點。為此，我們應(yīng)積極探索品牌仿制藥發(fā)展之路，努力將信誼打造成為中國領(lǐng)先的品牌仿制藥骨干企業(yè)。 仿制藥迎來春天 近5年來，專利新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量正日趨減少，專利藥發(fā)展步伐受阻。一批“重磅炸彈”級藥物的專利即將到期——未來3年將有市值240億美元的原研藥專利失效；未來5~10年，仿制藥將迎來1200億~1500億美元市值的藥品專利過期商機；新藥獲批的數(shù)量降至歷史最低水平，這些都給仿制藥的發(fā)展帶來重大商機。 另一方面，隨著仿制藥市場的日益壯大，輝瑞、賽諾菲-安萬特、拜耳等跨國醫(yī)藥巨頭開始涉足仿制藥業(yè)務(wù)。今年國內(nèi)最搶眼的莫過于德國拜耳以10.72億元人民幣收購東盛科技OTC業(yè)務(wù)。這些事件所造成的結(jié)果，將是使一批品牌仿制藥脫穎而出，國際仿制藥進入品牌競爭時代。 國內(nèi)仿制藥市場競爭也愈演愈烈。盡管中國從2004年開始強制實施GMP認(rèn)證，但國內(nèi)生產(chǎn)廠家不降反增，藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)從2004年的3731家發(fā)展到目前的5612家。由于中國醫(yī)藥企業(yè)存在散、亂、小的特征，受資金制約，新藥創(chuàng)制仍處在非常初級的階段，絕大多數(shù)企業(yè)不具備新藥創(chuàng)制能力，大部分藥企的新藥研發(fā)投入占比不足3%，過去5年獲批的一類新藥僅有2~3只。數(shù)據(jù)說明：目前本土企業(yè)品牌有影響力，競爭力比較強，規(guī)模排名前10位的制藥企業(yè)幾乎都從事仿制藥業(yè)務(wù)。面對這種局面，品牌仿制藥呼之欲出。 品種開發(fā)策略 我們知道，輝瑞能成為全球排名第一的專利藥企，靠的是大品種打天下。2007年，其銷售排名前3位的品種立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆的銷售額達180億美元，占總銷售額的40%，在市場獨占性與價格壟斷方面擁有絕對優(yōu)勢。 相比之下，全球排名第一的仿制藥公司梯瓦卻依靠品種數(shù)量取勝，形成較明顯的品種集群優(yōu)勢。截至2008年10月，梯瓦共有632個品規(guī)在美國申報ANDA，獲準(zhǔn)上市。仿制藥企業(yè)與專利藥企業(yè)最大的差異在于品種的廣度與集群優(yōu)勢。 | ||
