| 發(fā)布日期： 2011-11-18 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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在17日于北京召開(kāi)的第三次全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)管工作會(huì)議上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞表示,我國(guó)將力爭(zhēng)在5年內(nèi)建立比較完善的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)管體系的建設(shè)旨在加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)管,提高監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和安全預(yù)警能力,保障公眾用藥安全。 吳湞介紹,目前我國(guó)初步建成了以國(guó)家、省、地市為基礎(chǔ)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理組織體系。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,我國(guó)將力爭(zhēng)通過(guò)五年時(shí)間,逐步健全全國(guó)各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),完善規(guī)章制度和監(jiān)測(cè)機(jī)制,形成比較完善的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,基本滿足保障人民群眾用藥安全有效的需求。 根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,2005年以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后停用了魚(yú)腥草注射液、替加色羅、培高利特、抑肽酶、芬氟拉明、西布曲明、右丙氧芬和阿米三嗪蘿巴新等8個(gè)存在安全隱患的品種;限制了羅格列酮和尼美舒利的使用范圍,修改了加替沙星、頭孢曲松、頭孢拉定、克林霉素等幾十個(gè)品種的說(shuō)明書(shū),保障了用藥安全;同時(shí),還向社會(huì)發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》和《藥物警戒快訊》等,發(fā)揮了藥品安全預(yù)警作用。
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