| 發布日期： 2011-01-04 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
視點6,治療性癌癥疫苗:最期待 處境:跨國公司積極關注,國內剛剛起步。 2005年前后,全球有超過10只抗腫瘤疫苗處于臨床后期,大多數產品以與腫瘤相關的抗原為靶標,從而獲得有活性的、特異性的免疫療法。業界對這些產品曾寄予厚望,但5年過后,曾經備受關注的眾多品種陸續以失敗收場,甚至有消息稱,幾乎所有抗腫瘤疫苗都沒有展現出臨床意義上的優勢。 但是人類對腫瘤疫苗的期待卻并未就此改變,尤其是治療性腫瘤疫苗受到較高關注。近年來,腫瘤的治療性疫苗尤其是腫瘤細胞疫苗、基因工程疫苗、多肽疫苗和基因疫苗的研究,都取得了可喜進展。 資料顯示,至今全球已有3只腫瘤治療性疫苗,分別為2007年美國西北生物治療公司上市的腦癌疫苗DCVax-Brain、2008年俄羅斯批準的由美國Antigenics公司生產的治療腎癌的疫苗Oncophage,以及2008年古巴批準用于治療肺癌的疫苗CimaVax EGF。 國內在這方面也獲得較大進展,今年,奧地利CELL MED Research GmbH公司與柘榮力捷迅藥業就治療性抗腫瘤疫苗項目達成合作協議,此外,百泰生物等公司也在積極進行包括用于腫瘤靶向治療的EGF疫苗等研發工作。 腫瘤行業向來為跨國公司所青睞,而治療性腫瘤疫苗更是未來被十分看好的類別,目前已有跨國公司關注。有預測稱,2012年,FDA可能通過8~10種新型疫苗,這將使癌癥疫苗總銷售額超過80億美元。 我國疫苗尚處于起步階段,未來值得關注。 視點7,維生素C:最無辜 處境:新增產能導致國際市場供需失衡,半年跌幅超過50%。 2010年,全球醫藥經濟尤其是美國和新興市場呈現從金融危機低谷快速反彈的趨勢,然而,國內VC行業卻向低位運行。新增產能的隨意性,再一次致使我國擁有主導權的產品領域將利潤“奉獻”出去。 目前,全球VC市場年需求量約為120,000噸,除DSM之外,其余5家分別為東北制藥總廠、石藥維生藥業、華藥維爾康制藥、江山制藥、山東魯維制藥。由于出口量大所帶來的話語權,出口價格一直保持在10美元上下。 有關數據顯示,續接上一輪高位運行周期,2010年初,我國VC出口價格同樣維持高位。但一季度過后卻出現了出口價格大幅下降的情況,出口報價1月份接近11美元/公斤,3月份開始下跌,至7月份依然跌破5美元/公斤,半年跌幅超過50%。 從2009年出口總量和國際需求總量來看,我國出口和全球需求量基本保持平衡,緣何進入2010年一季度后,VC行業的話語權失去作用? 業內專家認為,主要原因在于新增產能導致國際市場供需失衡。由于之前VC的高位運行帶來的豐厚回報,業內業外企業開始謀求擴大產能來提高效益,于是,2009年底,VC擴產和投產項目不斷上馬。山東魯維制藥將原來5000噸產能兩次擴充后,達到25,000噸;隨后,鄭州拓洋實業也開始擴產出口,山東潤鑫精細化工和牡丹江高科生化的VC也開始對外報價……一系列的產能增加,并且在2010年開始出口報價,出口供過于求才開始顯現,直接導致了價格的快速下滑。 視點8,肝素鈉:最開心 處境:量價齊升并繼續向好,以肝素鈉出口為主要業務的海普瑞一度成為發行價最高的醫藥上市公司。 作為我國僅次于VC出口的大品種,肝素鈉在2010年享受了一年的快樂。 海關數據顯示,2010年上半年,我國肝素類累計出口56.13噸,環比2009年下半年增長了25.52%;出口平均價格10431.38美元/公斤,同比2009年上半年增長了124.59%,環比2009年下半年增長了1.71%;出口額達到5.86億美元,同比2009年上半年增長了113.12%,環比2009年下半年增長了27.66%。 伴隨肝素鈉市場量價齊升以及繼續向好的預期,以肝素鈉出口為主要業務的深圳海普瑞受到了資本市場的熱捧,一度成為國內醫藥上市公司發行價最高的企業。 但是也有專家認為,肝素鈉的出口仍存在不確定因素,包括新型抗凝藥替代品不斷快速上市帶來的沖擊,市場需求擴大和價格上揚帶來的產能增加,出口市場對肝素鈉產品的監管趨嚴以及各種國際進出口碰撞事件等等。 視點9,阿達木單抗:最看好 處境:有預測稱,其銷售額在2016年將超過百億美元。 作為2009年十大暢銷藥物,阿達木單抗銷售額已經達到56億美元,這一被譽為能夠達到立普妥高度的生物藥,到底能夠站得多高,一直被業界所關注。 在類風濕性關節炎用藥中,單抗藥物將成為未來的主流。雖然目前這類市場以益賽普為老大,其2009年銷售額達到82億美元,但是已經上市該類用藥的單抗藥物眾多品種已經逐漸成長起來,包括強生和默沙東公司的英夫利昔單抗、雅培的阿達木單抗、Centocor公司的戈利木單抗、優時比公司的聚乙二醇化塞妥珠單抗等等;而已經處于臨床末期的幾個品種也即將上市。 業界看好阿達木單抗的原因在于,其作為生物單抗藥物,在療效和技術門檻方面難以挑戰;另外,越來越多的醫生在治療類風濕時首選皮下注射給藥的劑型,不需要注射過程和費用,這一點阿達木單抗將具有巨大優勢。雖然與依那西普的對比臨床試驗還未出來,但是人們普遍認為阿達木單抗的療效更好。 國外機構預測,未來3年類風濕性關節炎用藥仍然以依那西普為龍頭,隨后阿達木單抗將取而代之成為老大,到2016年達到銷售最高峰,超過百億美元。 視點10,青蒿素:最慶幸 處境:WHO不斷擴大青蒿素制劑使用國家和人群,使得近年跌宕起伏的青蒿素產業走出低谷。 市場需求的增加和新用途開發的雙重動力,推動著青蒿素從微笑曲線的最低端向上不斷攀升。 作為我國又一出口量全球擁有話語權的產品,青蒿素出口市場近年跌宕起伏,從2005年飆升至13元/公斤的高位后,2008年垂直跌至0.6元/公斤,今年,又升到8元/公斤的高價。尤其是2006、2007年間,由于WHO采購青蒿素制劑大幅減少,諾華和賽諾菲安萬特等主要供應商的原料采購也同樣大幅下降,致使青蒿素價格從2005年的4300元人民幣跌至2007年1600元人民幣/噸。 2009年以來,WHO不斷擴大青蒿素制劑使用國家和人群,使得陷入困境的中國青蒿素原料藥產業走出了低谷,目前青蒿出口價格已經回升至2500元/公斤左右。 另外,聯合國方面稱,今明兩年青蒿素國際市場總銷售額將達20億美元以上,目前國內企業已經開展擴容項目,其中廣藥集團宣稱要將產能擴至80噸、湖北恩華生物和上海復星等公司也有各自的青蒿素擴產計劃。 | ||
