| 發布日期： 2010-04-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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我國現已注冊的醫藥生產企業7100多家，通過GMP認證的有4000多家，在國家食品藥品監督管理局注冊的原料藥生產企業1600多家，獲得GMP認證的原料藥有3700多個。 近年來，我國制藥業迅速發展，作為原料藥和醫藥中間體全球最大的供應商，中國已經樹立了其牢固的國際地位。 2009年我國醫藥工業總產值達9403億元人民幣，同比增長21%。從生產方面來看，我國可生產1500多種化學原料藥，產能達200多萬噸，約占全球產量的1/5以上。近年來，原料藥行業一直維持了穩步的增長速度，產量年增長率平均在10%以上，已經成為我國醫藥工業的支柱。從出口方面看，我國醫藥保健品出口一半以上都是原料藥產品。從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長率都在24%以上，僅2009年受金融危機的影響，出口額有所下降，但仍達到了165.59億美元。 2009年，中國原料藥進出口總額242.71億美元，同比增長2.89％，占我醫藥進出口總額的45.67％。其中，出口額為165.59億美元，同比 2008年下降了4.53%；進口額為77.13億美元，同比增長了23.46%。在金融危機的深刻影響下，經過醫藥行業和企業的不懈努力，出口量保持了 6.90%的增長，但激烈的市場競爭和重點市場經濟的萎縮帶來了價格的下降，最終導致出口額出現了近十年來的首次下降。 2009年有醫藥原料藥出口實績的企業為8385家，同比增加了5.49%。其中年出口額1千萬美元以上的有367家，浙江醫藥股份有限公司、石藥集團維生藥業、浙江省醫藥保健品進出口有限責任公司、東北制藥總廠、江蘇江山制藥有限公司、珠海聯邦制藥股份有限公司、河北維爾康制藥有限公司等13家企業年出口額均超過1億美元。在出口額超過1億美元的這13家企業中，11家企業出口額有所增長，且有4家企業增幅超過30%，這反映了在金融危機條件下，主要企業增長狀況尚好。 2009年，中國原料藥出口到181個國家和地區，重點出口市場為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場的出口額占了全部原料藥出口的87.4%。其中，亞洲市場出口量同比增加14%以上，出口額略有增加，歐美市場出口量和出口額都有所下降，但所占市場份額變化幅度不大，跌幅僅1%左右。非洲市場發展速度很快，出口額增幅超過14%，出口量增幅更是達30%以上，拉美市場出口量增幅也達30%以上，這說明金融危機對發達國家的影響較大，而發展中國家及新興市場所受影響相對較小。 從2009年中國原料藥進出口情況看，中國原料藥出口市場穩定，亞洲和歐美所占市場份額依然在85%以上，排名前10位的出口目的國8個為發達國家，發展中國家只有印度和巴西，占了原料藥總出口額的60%以上。受金融危機影響，發達國家醫藥市場有所萎縮，對美、日、荷、意、比、西6國的出口量都有下降，其中對美國的下降幅度達到了20%以上，而對新興市場印度和巴西的出口量則繼續增長，其中對印度的出口量增長了40%以上。同時，由于金融危機導致醫藥產品出口下降，國內企業為適應擴大內需的經濟政策，紛紛發展進口業務。2009年，中國西藥原料藥進口金額達77.13億美元，同比增長23.46%，主要進口市場依舊是日本、美國、韓國、比利時和臺灣，占我原料藥進口比重的46%以上。 中國生產的原料藥種類豐富，大宗原料藥國際市場需求旺盛，出口量大，且主要集中在氨基酸及其衍生物、抗生素類、解熱鎮痛類、抗感染類、維生素類、激素類、心血管系統類、中樞神經系統類和植物提取物類，2009年年出口額均在4億美元以上。此外，特色原料藥近年來也發展迅速，其中他汀類、普利類、沙坦類、喹諾酮類和抗腫瘤類都已成為企業產品升級和價值鏈提升的戰略選擇。 近年來，隨著原料藥行業競爭的加劇，中國原料藥企業已經開始從生產粗放型的低端中間體向精細型的高端產品轉變，不斷向下游供應鏈延伸和轉移，國內深加工能力在逐步增強。同時，國內企業也開始積極獲取國際認證，原料藥質量也有了較大提高。截止2009年9月12日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認證的COS證書數量為206個，而截止2010年1月12日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數量也達到了674個。 雖然中國原料藥在國際市場上的優勢比較明顯，但從2009年的運行情況看，我國原料藥的發展還存在許多障礙和不足。首先，金融危機的陰霾還未散去，國際購買力提升緩慢，短期內中國原料藥銷售不會有過大增長。其次，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，以及人民幣升值的壓力，降低了中國原料藥在國際市場上的價格競爭力，加大了出口難度。第三，金融危機促使貿易保護主義加劇，國際貿易壁壘和知識產權爭端使中國部分出口市場環境進一步惡化。第四，部分藥品質量事件嚴重影響我國原料藥的國際聲譽，對我出口產生負面影響。第四，國際油價繼續攀高，原輔料價格上漲，糧食短缺，產能過剩衍生的環保壓力，新藥典、新 GMP的實施等都加大了企業的投入，增加了原料藥的生產成本。第五，歐美實施原料藥供應鏈管理，加強GMP審查和執行力度，為我原料藥出口提高了門檻。第五，與印度相比，中國原料藥企業在DMF文件、COS認證和cGMP認證方面存在弱勢，且缺乏對原料藥國際市場營銷和系列產品的培養。所有這些，都會對 2010年中國原料藥的出口產生一定的不利影響。 雖然面臨諸多挑戰，我們對中國原料藥的發展前景仍然非�？春�，信心依然堅定。首先，2010年全球醫藥市場價值將會增加4~6%，新興醫藥市場的增幅預計會達到12~14%，而中國醫藥市場的增幅可能超過20%。其次，全球鼓勵使用仿制藥，重磅炸彈級藥物專利逐漸到期，非專利原料藥市場蓬勃興起，都為仿制 API占主導的中國提供了發展機會。第三，未來四年，中國、印度、拉美和中東歐對仿制原料藥的需求都將以14%以上的年均復合增長率增長，這為作為全球最大仿制原料藥生產國的中國提供了巨大的增長機會。第四，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規模優勢明顯，短期內其它國家無法替代。第五，中國的生產和勞動力成本還有相對優勢，品類齊全的成熟制造技術和充足的科技人才資源，為中國原料藥持續的發展奠定了充分的基礎。第六，中國企業避免同質化競爭，發展特色原料藥的努力，和眾多企業瞄準發達國家市場，積極通過高端市場認證，不斷提高出口產品質量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。 總之，2010年，中國原料藥機遇和挑戰共存，但隨著世界經濟的不斷復蘇，以及國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實，我們預計，2010年中國原料藥出口將有可能保持15%左右的增長。 | ||
