| 發布日期： 2010-11-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“原料一腿長,制劑一腿短;出口原料藥,進口制劑”———國內目前尷尬的產業布局,有望因為即將出臺的生物醫藥產業“十二五”規劃的政策導向變化而得到改寫。據權威人士透露,國家有關部門近期在醞釀出臺鼓勵制劑創新的支持政策,而研發到產品定價方面的政策支持將極大刺激業界的生產熱情,醫藥企業將掀從原料藥向制劑化的轉型熱潮。 制劑商業價值被低估 “原料藥和中間體在國外是被轉移的產品,因為其生產的污染比較大,所要投入的人力多,原材料的消耗嚴重,是屬于粗放型的產業,歐美國家很少生產。國產一瓶青霉素賣得比一瓶娃哈哈便宜,我國生產的大量原料藥技術含量相對較低,毛利率也因同質化競爭被一再壓縮,往往不賺錢,只賺吆喝。”廣東華南某大藥企負責人孔明告訴記者。 據行業統計數據,目前我國的劑型研究大大落后于西方發達國家。“國內創新制劑遲遲未能產業化的原因,除了醫藥政策對制劑創新的支持力度不足之外,國內醫藥企業也還是沒有看到制劑開發的潛在的巨大商業價值。”孔明稱,進口藥最大的優勢是藥品工藝和劑型,而國內藥企原料上的優勢已經非常大,因此創新制劑的研究開發方向是中國醫藥企業打翻身仗的絕好機會。 “創新制劑具有研發周期短、投資少、風險低,有效性、安全性有保障等優勢,早在十年前,西方國家醫藥工業產業的發展中就明顯體現了重視制劑的發展策略,目前全球醫藥研發已進入制劑創新時代。”中國軍事醫學科學院藥劑學教研室主任梅興國稱,正在擬定的生物醫藥產業“十二五”規劃將用政策杠桿實現對制劑產業投資的鼓勵。 醫藥巨頭布局萌動 政策風向的改變,令巨頭產能萌動,在力拓原料藥的巨大基礎上,開始向下游延伸。中金公司分析稱,海正藥業近期目標是從原料向制劑轉型,目前處于轉型關鍵時期,前期公司的他克莫司制劑歐洲出口獲得認證,說明公司的戰略執行有效。而美羅藥業將公司未來主要增長點來自國內制劑業務以及制劑出口。京新藥業心血管產品一直維持70%左右的毛利率水平,未來公司還會有多種他汀類品種逐漸投放市場,都將實現原料制劑一體化。 白云山A自主研發的國家一類創新藥頭孢嗪脒項目獲得科技部重大新藥創制專項,同時該項目還獲得美國專利授權(U SP),屬世界首創。白云山A將成為同時擁有兩個國內僅有的原創頭孢類抗生素新藥的抗生素藥領導企業,這意味著白云山A在做大制劑的道路上,已經走上專業化的高端方向。 數據 數據顯示,目前我國的劑型研究大大落后于西方發達國家。美國藥典90版收載的劑型為31種,英國藥典為36種,而中國藥典90版僅收載了12種。通常國外一個原料藥會有10種以上的制劑類型,而我國為3種左右,且多為進口品種。實際上,劑型研究拉動醫藥產業發展比原料藥要有效得多。 | ||
