4月8日,在國新辦召開的新聞發布會上有關人士表示,國家基本藥物目錄在4月底以前一定能夠公布。然而時至5月中旬,基本藥物目錄依舊“只聞樓梯響,不見人下來”。
作為醫藥衛生體制改革中重要的一環,該目錄的發布牽動著眾多制藥企業的神經。按照醫改方案的要求,基本藥物將實行公開招標采購。這就意味著,企業要想在基層用藥市場“爭份額”,其前提是“競資格”,即產品必須進入基本藥物目錄。
但是,記者采訪時發現,面對尚未最后定稿的基本藥物目錄,較之新醫改方案公布之前的激情四溢,企業的態度明顯冷靜、理性得多。
政策調整
時下,業界流傳著這么一則故事:在基本藥物目錄制定之初,某大型醫藥企業花了很多心思,費了極大力氣,終于把其拳頭OTC產品運作到草擬的目錄中。而當距離目錄公布越來越近之時,該企業多方權衡,又費了更大的力氣把該產品從目錄中“撈”出來。
“這主要是和政策環境以及企業對產品的綜合考量直接相關。”一位業內人士表示。
眾所周知,新醫改征求意見稿對基本藥物采取的是“定點生產”、“直接配送”、“統一定價”、“強制使用”等類似重返計劃經濟的“統購統銷”原則。而在正式公布的新醫改方案中,“定點生產”已被取消,“統一制定零售價”改為國家指導價,基層醫療單位“全部使用”也改為“全部配備使用”。
“不難看出,有關國家基本藥物的政策,從生產、定價到使用都出現了根本性的變化,弱化了政府的強制性行政干預。這些政策的改變,必然對基本藥物的推廣和使用造成影響。”昆明圣火醫藥(集團)有限公司副總裁藍磊表示。
實際上,眾多企業最關心的是基本藥物的使用。醫改方案加上“配備”二字到底有何深意?對此,九州通集團副總經理牛正乾認為,所謂“全部使用”,意即“只能”使用基本藥物;加上“配備”二字,則意味著基本藥物目錄內的品種,基層醫療機構藥房都要有,至于用不用要根據醫生和患者的需要來決定。
4月10日,國家食品藥品監督管理局局長邵明立在深化醫藥衛生體制改革工作會議上表示:“政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物,先行試點,逐步推開,三年到位。其他各類醫療機構要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例,具體比例結合公立醫院改革試點確定。”
顯然,按照政策規定,基本藥物必須在臨床中得到優先使用,但是基本藥物在臨床中到底能夠使用到何種程度,相關政策并不明確。而對于企業來說,產品進入基本藥物目錄的終極目標是銷售;一旦終端銷售無保障,企業的積極性自然大打折扣。
此外,坊間傳言,國家將對進入基本藥物目錄的產品實行15%~20%降價。這一傳言雖未得到相關政府部門的證實,卻也在一定程度上削弱了沒有獨家品種的企業搶進基本藥物目錄的念頭。
據透露,普藥生產企業平均利潤率約為8%~10%,如果考慮到限價因素,藥企基本只能維持運營成本,這就要求普藥企業要有相當的成本優勢和規模效應。
“對于很多無優勢的普藥企業來說,不進目錄是等死,進入目錄是找死。”某醫藥集團副總裁感慨地說。
企業冷靜
“基本藥物目錄實際上是一把雙刃劍。”藍磊表示,企業的產品是否需進基本藥物目錄,主要考慮兩點:一是產品的市場定位。如果該產品的目標市場主要集中在二甲以上的醫院,那么產品進入目錄意義不大。反之,如果產品適宜在中小醫院銷售,就應該積極爭取進入目錄。二是產品所處的發展階段。如果產品處于導入期或者成長期,市場覆蓋率及銷售規模相對較少,醫院處方基礎不扎實,那么應該以二甲以上的醫院市場為主攻市場,暫不考慮進入目錄。
以昆明圣火的獨家品種血塞通軟膠囊為例,該產品的目標市場集中在城市及二甲以上醫院,目前的銷售額為兩億多元,二甲以上醫院市場覆蓋率尚未達到30%。
“如果該品現階段進入基本藥物目錄,必將面臨大幅降價,這對未來在二甲以上醫院的推廣不利。基于公司以核心醫院為基礎,逐步滲透社區、OTC及新農合的策略,我們選擇不進目錄。”藍磊說,“當然,社區是我們非常關注的市場。等到條件成熟的時候,我們也可以在基本藥物目錄進行調整的時候考慮進去。”
“要不要進入基本藥物目錄,關鍵還在于產品本身。”復星醫藥(集團)股份有限公司政府事務部副總經理孫月波說,“我們公司的策略是大品種不進,但有的產品則一定要進目錄。”
比如復星醫藥旗下產品動物胰島素。在高端醫院,糖尿病患者多用外資或合資企業生產的人胰島素,國產動物胰島素所占的比例不大。但動物胰島素費用比人胰島素要少得多,比較適合在基層醫療機構購藥的糖尿病患者使用。“我們認為,這個產品如果進入基本藥物目錄,對基層患者和我們企業來說,都是一件好事。”孫月波說。
雙鶴藥業副總經理陳仙霞表示,進不進目錄關鍵看產品的工藝和規模效應。“國家發改委已對所有藥品進行價格摸底,產品價格由企業自行上報,所以基本藥物的價格定出來后,即使降價20%,也應該是企業可以承受的。而且由政府采購基本藥物,企業的醫院推廣和維護費用都會降低。再說,基本藥物實行的是政府指導價,只要企業有充分的理由,產品的市場價格可以上下浮動。”
也有企業人士表示,產品是否進入基本藥物目錄并不決定企業的命運。業內資深人士祝匡善認為,目前大概有500多種品種進入基本藥物目錄,而常用藥多達3500多種,基本藥物的使用對其他常用藥物銷售、使用并不產生影響。