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本報訊  （記者李天舒）5月31日，中國科學院舉行新聞發布會，宣布中國科學院上海藥物研究所楊玉社研究員領銜的科研團隊經歷10余年攻關，成功研制出氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星。這是我國科學家自主創制的第一個國家一類氟喹諾酮新藥，目前已完成臨床三期研究，即將上市。

中國科學院院士陳凱先介紹，氟喹諾酮是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一，我國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸，但在長達40多年的時間里，一直沒有自主研發的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷。

1993年，中科院上海藥物研究所科研人員便對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關系、成藥性等開展研究，合成了一系列新的化合物，并最終篩選出具有新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸安妥沙星。楊玉社介紹說，鹽酸安妥沙星對臨床分離的1080 株革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌都呈現出很強的抗菌殺菌活性。鹽酸安妥沙星與細菌作用2小時~4小時即可殺滅99%以上的細菌，其療效優于現有氟喹諾酮類抗菌藥物中的氧氟沙星和環丙沙星。此外，臨床研究表明，鹽酸安妥沙星有很好的安全性，其毒性低于現有主要藥物。

從2004年開始，該藥在復旦大學中山醫院、四川大學華西醫院、中國醫科大學附屬二院等10家醫院進行了為期近3年的二期/三期臨床試驗，共有943名患者參與。研究結果表明，鹽酸安妥沙星對呼吸、泌尿道和皮膚軟組織三大系統細菌感染性疾病總有效率超過95%。

據了解，該研究得到了國家新藥創制重大專項、“863”計劃等支持，鹽酸安妥沙星已于今年4月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書。