| 發(fā)布日期： 2008-04-29 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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在1月8日公布的2007年度國家科技進(jìn)步獎通用獲獎項目中，由企業(yè)獨立承擔(dān)或參與完成的占57％，獲獎企業(yè)共獲得發(fā)明專利189項。新華社報道認(rèn)為，這說明我國企業(yè)的核心競爭力得到了進(jìn)一步提高，開始成為技術(shù)創(chuàng)新的主體、創(chuàng)新投入的主體和創(chuàng)新成果應(yīng)用的主體。 在科技創(chuàng)新的時代大潮中，我國的醫(yī)藥企業(yè)積極探索，勇于迎戰(zhàn)，取得了喜人的成績。那么，在這個過程中，他們在成功中獲得了哪些經(jīng)驗，又從失敗中得到了哪些教訓(xùn)，同時又面臨著何種困難，期待著哪些支持呢？ 研發(fā)投入逐年加大投入思路需更明晰 談到發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)頭人就會不約而同地提到新藥的開發(fā)，因為創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。 而實際情況卻是，新藥研發(fā)是我國醫(yī)藥工業(yè)的軟肋，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。國家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》中的數(shù)據(jù)顯示，2005年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均僅為1.02%，除個別企業(yè)在5%以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重非常低，與發(fā)達(dá)國家8%~10%的水平相去甚遠(yuǎn)。 正是認(rèn)識到這一點，近兩年來，國內(nèi)一些重視研發(fā)的醫(yī)藥企業(yè)在這方面的投入逐漸增加。 江蘇正大天晴的陶惠啟總裁介紹，早在2005年，該公司的研發(fā)投入就達(dá)到了銷售收入的8%，目前還在不斷加大投入比例，向10%靠攏。 同樣屬于研發(fā)型企業(yè)的上海復(fù)星醫(yī)藥近年來每年科研投入超過8000萬元人民幣，并且還在逐年增加，已接近銷售額的7%。 研發(fā)投入的逐年增長當(dāng)然是一件可喜的事情，但是，科研投入如何合理配置，使其發(fā)揮最大的作用？這對于我國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說，還是個需要探索的難題，尚處于一個“摸著石頭過河”的過程。莊輝院士就曾經(jīng)以一個專家和長者的角色善意地提醒過正大天晴：增加投入不是目的，重要的是要有一個明晰的投入思路，要讓投入能夠有效地轉(zhuǎn)化為研發(fā)的能力和實力。 同樣位于江蘇省的另一家大型制藥企業(yè)，其近幾年的研發(fā)投入也累計達(dá)到了10多億元。但是，據(jù)了解，該企業(yè)在制定激勵機(jī)制時，并沒有考慮風(fēng)險經(jīng)費，企業(yè)不會給失敗的項目“買單”，大大制約了科研人員的積極性。 “這不符合科研的規(guī)律。”陶惠啟認(rèn)為，“立項前期肯定要慎重，但是也要考慮到失敗的可能。”他們的做法是，不僅建立研發(fā)項目評審制度、加強(qiáng)研前策劃、設(shè)立開發(fā)獎和效益提成獎，而且從研發(fā)經(jīng)費中按一定比例劃出一部分費用作為研發(fā)風(fēng)險基金，用于科研人員的研發(fā)風(fēng)險投入。凡是由風(fēng)險基金投入的研發(fā)項目不與效益考核掛鉤，只結(jié)合工作內(nèi)容進(jìn)行工作考核。 大力推進(jìn)專利戰(zhàn)略政策保護(hù)力度尚需加強(qiáng) 2007年的國家技術(shù)發(fā)明獎項目的核心技術(shù)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，國家科技進(jìn)步獎項目中取得專利、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項目比重有了顯著的增加。2007年度國家技術(shù)發(fā)明獎39項通用項目共獲發(fā)明專利236項。國家科技進(jìn)步獎通用獲獎項目中，有104項取得發(fā)明專利，占獲獎總數(shù)的38.5％。科技部有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對此的評價是，我國專利、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略的實施卓有成效。 在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品是否具有自主知識產(chǎn)權(quán)對于企業(yè)的發(fā)展起著極其重要的作用。 5年前，陶惠啟在研究國外制藥企業(yè)的過程中發(fā)現(xiàn)：凡是效益好、有發(fā)展后勁的企業(yè)，其專利藥的比重占到了75%以上。截止到2007年11月份，正大天晴的這個數(shù)字達(dá)到了39.7%，雖然距離國外的數(shù)字尚有一定差距，但是在國內(nèi)制藥企業(yè)中，“還沒有聽說過誰能達(dá)到這個比例。”陶惠啟說。 對實施專利戰(zhàn)略的重要性，正大天晴主管知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)的副總裁顧莉萍深有體會。她認(rèn)為，自主知識產(chǎn)權(quán)代表一個國家的創(chuàng)新能力，沒有自主知識產(chǎn)權(quán)，建設(shè)新型國家就是一句空話。她告訴記者一個數(shù)字，截至2008年1月1日，正大天晴總計申請專利92項，其中發(fā)明專利76項；獲得授權(quán)的專利有38項，其中發(fā)明專利22項。 但是，在采訪中，加強(qiáng)藥品專利保護(hù)力度也是眾多醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員呼吁的問題。大多數(shù)人認(rèn)為，在自主創(chuàng)新過程中，國家對科研在政策和資金傾斜上應(yīng)有一個全方位考慮。同時，國家對于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品在市場導(dǎo)向上應(yīng)給予一些優(yōu)惠政策。例如，在藥品審批和遴選進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品的時候，要把知識產(chǎn)權(quán)的因素考慮進(jìn)去。現(xiàn)實中，藥品知識產(chǎn)權(quán)的有關(guān)問題已經(jīng)影響到企業(yè)發(fā)展。例如，兩年前，吉林某制藥企業(yè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn)，多家國內(nèi)制藥企業(yè)試圖侵犯該企業(yè)“氨氯地平對映體的拆分”和“一類左旋氨氯地平鹽的水合物及其制劑”兩項專利。對此，該公司負(fù)責(zé)人向有關(guān)部門請求停止對侵犯該專利產(chǎn)品的審批。但不久該企業(yè)卻發(fā)現(xiàn)，其中一些制藥企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)被批準(zhǔn)生產(chǎn)。 有關(guān)研發(fā)人員對此的評價是：“如果知識產(chǎn)權(quán)得不到保護(hù)，誰還會花大量的時間和財力研制新藥？” 國家知識產(chǎn)權(quán)局高級審查員馮吾戰(zhàn)認(rèn)為，目前，我國對藥品專利的保護(hù)力度不夠，而且對專利保護(hù)力度不夠，而且對專利保護(hù)的查處也很輕，這對專利藥品保護(hù)非常不利。 借助“外腦”成趨勢可控性有待提高 在國家基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和科技創(chuàng)新方面，高校和科研院所是一支強(qiáng)大的生力軍。作為以產(chǎn)品生產(chǎn)為主，市場化經(jīng)營的企業(yè)來說，在產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新方面是無法與他們相比擬的。在調(diào)查中，記者發(fā)現(xiàn)，近幾年，醫(yī)藥企業(yè)在加強(qiáng)自身科技能力建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新人才隊伍建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新投入的同時，更加注重整合大學(xué)、科研院所的智力資源和人才優(yōu)勢，更加注重產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合。 這種整合企業(yè)、科研單位以及同行資源合作的方式，在國內(nèi)制藥企業(yè)中并不少見。 獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎的多項醫(yī)藥成果大多為企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)合作完成，包括由中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所，花園工貿(mào)集團(tuán)有限公司合作研究的“維生素D3生產(chǎn)新工藝”；由復(fù)旦大學(xué)，河南東泰制藥有限公司合作完成的“雙氯芬酸類解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)新工藝關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”等。 白云山和黃聘請鐘南山等多位國內(nèi)醫(yī)藥專家為科研顧問，合作開展復(fù)方丹參片預(yù)防老年癡呆癥、復(fù)方丹參片緩釋制劑技術(shù)、抗菌消炎中藥等多項課題研究。 華藥和德國HKI天然產(chǎn)物研究所、云南大學(xué)微生物研究所合作開展“稀有放線菌來源抗癌新藥的研究”，與美國MTTI公司合作研究“重組人源抗狂犬病毒單抗注射液”項目。 正大天晴與中科院下屬院所、上海醫(yī)工院、中國藥科大學(xué)、香港理工大學(xué)等進(jìn)行了多年有成效的合作。“十五”以來，已取得了包括一類新藥天晴甘美（異甘草酸鎂）、二類新藥速樂（噻托溴銨）以及一類新藥“名正”（匹伏阿德福韋酯）等在內(nèi)的30個新藥證書及生產(chǎn)批件。 北京某醫(yī)藥企業(yè)的一位研發(fā)負(fù)責(zé)人告訴記者，高校和科研院所的設(shè)備齊全，人員專業(yè)素質(zhì)較高，這是優(yōu)勢。但是目前企業(yè)在與科研院所的合作中，也存在一些問題，主要體現(xiàn)在企業(yè)對合作項目的可控性差。他解釋說，科研院所的市場導(dǎo)向意識比較薄弱，有些項目進(jìn)展到一定程度后，例如研制成功某種新劑型，“聽上去很美”，其實距離實際的生產(chǎn)上市還很遠(yuǎn)——實驗室的成果與工業(yè)化的批量生產(chǎn)還有很大距離，中間涉及到設(shè)備、材料、質(zhì)量控制等多方面。企業(yè)對“外腦”的可控性差，可能會導(dǎo)致部分合作協(xié)議落實不全面，合作項目進(jìn)展遲緩。而且，由于種種原因，某些高校或者科研機(jī)構(gòu)的人員總有些“書生氣”，其觀念距離市場還有差距。他希望隨著觀念的轉(zhuǎn)變，這種狀況會得以改變。
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