| 發(fā)布日期： 2008-05-28 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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美國食品藥品管理局（FDA）近日發(fā)布了關(guān)于阿巴卡韋（Abacavir）和去羥肌苷（Didanosine）的早期安全性警示，稱服用這兩種藥物的患者存在心臟病發(fā)作、心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。 此次警示信息的發(fā)布源于一項(xiàng)名為D：A：D的研究——是一項(xiàng)對抗HIV藥物的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的大型研究。該研究對北美、歐洲和澳大利亞的33347名HIV-1感染者進(jìn)行了隨訪，對抗HIV藥物所產(chǎn)生的長期和短期副作用進(jìn)行了評估。評估顯示，服用核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類（NRTIs）抗HIV藥物的患者心臟病發(fā)作、心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增高。此類藥物包括：齊多夫定（Zidovudine）、司他夫定（Stavudine）、阿巴卡韋（Abacavir）、去羥肌苷（Didanosine）和拉米夫定（Lamivudine）。該評估結(jié)果特別闡述了累積使用、近期使用（正在使用或近6個(gè)月內(nèi)使用過）以及曾經(jīng)使用（6個(gè)月前使用過）這些藥物所存在的心臟問題的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。 D：A：D研究的主要結(jié)果如下：患者即使服用最小劑量的NRTIs，與其他導(dǎo)致心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素相比，仍存在較大的風(fēng)險(xiǎn)；分析發(fā)現(xiàn)，服用去羥肌苷的患者心臟病發(fā)作的幾率增加了49%，而服用阿巴卡韋的風(fēng)險(xiǎn)增加了90%；在治療過程中心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)保持穩(wěn)定，并且在停止用藥6個(gè)月后會(huì)消失。 阿巴卡韋制藥商葛蘭素史克公司也收到了D：A：D研究分析的初步結(jié)果，并對公司的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，結(jié)果并沒有發(fā)現(xiàn)阿巴卡韋會(huì)增加心臟病發(fā)作、心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。去羥肌苷制藥商百時(shí)美施貴寶公司對其臨床數(shù)據(jù)也進(jìn)行了分析，同樣也沒有發(fā)現(xiàn)服用去羥肌苷會(huì)增加心臟病發(fā)作、心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。 目前，F(xiàn)DA認(rèn)為D：A：D的研究數(shù)據(jù)分析尚不全面，并且沒有對另外兩種NRTIs藥物——替諾福韋（Tenofovir）和恩曲他濱（Emtricitabine）所導(dǎo)致的心臟風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估和分析。FDA表示，會(huì)繼續(xù)全面評估阿巴卡韋和去羥肌苷的風(fēng)險(xiǎn)與效益。（國文 編譯） 編者提示： 在國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中，檢索到阿巴卡韋進(jìn)口批準(zhǔn)文號4個(gè)，無國內(nèi)批準(zhǔn)文號；檢索到去羥肌苷進(jìn)口批準(zhǔn)文號8個(gè)，國內(nèi)批準(zhǔn)文號14個(gè)。 | ||
