| 發布日期： 2012-03-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“給了‘準生證’,更要給‘國民身份待遇’。” 正在此間舉行的全國兩會上,多位人大代表、政協委員“把脈”創新藥物發展,發出共同呼吁。 提升醫藥創新能力迫在眉睫 “提升我國民族醫藥工業自主創新能力迫在眉睫。”全國人大代表、天士力集團董事長閆希軍說。 “扶持和促進中醫藥和民族醫藥事業發展。”政府工作報告的話,又一次觸動了這位全國人大代表的心痛之處。 改革開放30多年來,我國民族醫藥工業快速發展,目前已成為世界藥物制劑第一生產大國,但由于自主創新能力較弱,我國離制藥強國仍有較大差距,創新藥物較少。 創新藥物難于面世,有多方面原因。代表委員認為,原因包括研發投入不足、產學研用聯動機制不健全以及新藥審批準入制度不完善等。 “輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產巨頭的研發投入,占銷售比例在10%以上甚至超過20%%。”全國政協委員、中國工程院院士吳以嶺認為,國外之所以能夠產生大型制藥企業,科研投入大是主要原因。 政策環境也十分重要。為鼓勵創新藥物研發,美國政府制定了減免納稅、聯邦經費補貼、加速新藥審評速度等措施。印度政府也為企業提供稅收減免、政府獎勵等優惠政策。 近年來,各大跨國制藥巨頭紛紛在我國建立藥物研發中心,使藥物研發的競爭更顯激烈。閆希軍認為,如果我國民族醫藥工業創新能力不加以提高,民族醫藥工業市場競爭能力將處于明顯劣勢,直接影響我國藥品戰略安全。創新尷尬:有了“準生證”卻沒有“國民身份待遇” 2010年8月,一則消息引人注目:現代中藥復方丹參滴丸成為首例進入美國三期臨床試驗的中成藥。 “復方丹參滴丸有望成為防治重大疾病的世界性藥物。”閆希軍透露,在國家科技計劃的支持下,10多年間這一現代中藥已連續多年年銷售額超過20億元,成為創新藥物的代表。 然而,由于政策機制不完善,許多創新藥物往往遭遇有了“準生證”卻沒有“國民身份待遇”的尷尬。 “定價低、進入醫保目錄難等問題,使我國創新藥物無法享受國民身份待遇,難以獲利。”閆希軍說,目前我國藥物價格政策中沒有完全將創新藥物的價格區分,有的甚至與仿制藥品一視同仁;“唯低價取”的招標制度,也使創新藥物因價格相對較高難以進入醫院銷售。 “對進口藥物的過度保護,也一定程度上影響了國內創新藥物的發展。”全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨對進口藥物價格相對較高的現象提出質疑。 “有一種現象引人思考。”閆希軍說,我國創新藥物上市5年銷售過億元人民幣的品種寥寥無幾,有一些品種的創新藥物甚至上市多年仍處于虧損狀況。 構建創新藥物“綠色通道” 針對目前我國創新藥物研發存在的種種問題,三位代表委員建議,構建創新藥物“綠色通道”,推動民族醫藥產業創新發展。 蔡東晨認為,政府應當加強對醫藥創新型企業的扶持力度,引導制藥行業健康發展。 閆希軍建議,應嚴格“新藥”標準,加快審評進度。在保證藥品安全性、有效性的前提下,應適當加快對新藥一期臨床申請批件的審批速度。同時應盡快細化特殊審批藥品遴選原則,縮短特殊審批資格審批時限,以更好達到激勵創新的初衷。 鼓勵創新藥物,應該合理定價。吳以嶺建議合理制定納入基本藥物目錄中專利藥的價格,讓老百姓能夠用上醫藥創新所帶來的療效確切的好藥。 三位代表委員還建議,應對現有自主創新藥進行整理,把更多療效確切的創新藥物納入基本藥物目錄和醫保目錄。 | ||
