| 發布日期: 2009-08-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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新華網北京8月11日電(記者崔靜)記者11日從中國國家食品藥品監管局獲悉,為進一步加強藥品源頭管理,國家食品藥品監管局日前全面啟動藥品再注冊審查審批工作,旨在通過藥品再注冊,淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險高的品種,確保藥品安全。 根據安排,各省級藥品監管部門將依照《藥品管理法》等有關法律法規,結合藥品批準文號清查、藥品生產工藝和處方核查結果,開展藥品再注冊審查工作。對申報藥品再注冊的品種,屬于藥品批準文號清查范圍的,應與“藥品批準文號清查數據庫”進行比對。對屬于批準文號清查確認不真實的品種,不予再注冊。 國家食品藥品監管局要求各省級藥品監管部門建立藥品再注冊品種檔案,并加強藥品再注冊檔案的管理。通過藥品再注冊,進一步完善品種檔案信息,為開展日常監管、現場核查提供支持。 當日,國家食品藥品監管局還曝光了遼寧省鞍山德善藥業有限公司生產的舒筋定痛膠囊、遼寧省沈陽飛龍藥業有限公司生產的茸杞補腎健脾茶等9種嚴重違法藥品廣告品種及其生產廠家。 國家食品藥品監管局表示,違法藥品廣告嚴重誤導消費者,對公眾生命安全和健康造成危害。目前,各地食品藥品監管部門已將發現的違法藥品廣告移送工商管理機關查處。 | ||