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即日起，藥監部門全面啟動藥品再注冊審查審批工作，通過藥品再注冊，淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險高的品種。國家食品藥品監督管理局8月11日發出通知，明確將地標升國標的品種、安全性風險高的品種作為藥品再注冊工作的重點。

藥品再注冊是指一種藥品獲得批準證明文件滿5年有效期后，需要重新在藥監部門注冊才能繼續生產和銷售。據悉，藥監部門此前對我國上市藥品批準文號進行了全面清查，目前藥品批準文號清查和注射劑處方工藝核查工作已基本結束。此次全面啟動的藥品再注冊審查審批，將結合藥品批準文號清查、藥品生產工藝和處方核查的結果來進行。

根據國家食品藥品監督管理局的通知要求，對申報藥品再注冊的藥品，屬于藥品批準文號清查范圍的，應與“藥品批準文號清查數據庫”進行比對。對屬于批準文號清查確認不真實的品種，不予再注冊；對屬于批準文號清查待確認真實的品種，待批準文號清查結果明確后再進行相應的處理。而屬于按照《關于開展注射劑類藥品生產工藝和處方核查工作的通知》的要求應進行核查的，根據核查結果決定是否注冊；對未核查的或者核查結果為“責令停產”的，待核查或復查符合要求后，予以再注冊。

國家食品藥品監督管理局將加強對藥品再注冊工作的督導。