| 發(fā)布日期: 2009-08-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為加強藥品認證檢查廉政建設(shè),統(tǒng)一規(guī)范檢查工作紀律,近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品認證檢查廉政建設(shè)有關(guān)規(guī)定》。 《規(guī)定》要求,在檢查組的選派過程中要充分考慮檢查員的政治素質(zhì)、工作閱歷、專業(yè)特長和轄區(qū)回避等因素,隨機組成專業(yè)對口、搭配合理的檢查組,實行組長負責(zé)制和責(zé)任追究制;檢查組費用由山東省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一支付,食宿由觀察員協(xié)助檢查組安排,不得超標,對增加企業(yè)負擔(dān)的,一經(jīng)查實嚴肅處理。同時就檢查過程作了詳細說明,要求檢查員第一次認證檢查前,要與山東省藥品審評認證中心簽訂檢查員責(zé)任書;在每次檢查集合前不得與被檢查企業(yè)接觸,在檢查期間不得參與企業(yè)及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門安排的旅游及其它活動;對于第一次被檢查的企業(yè),檢查組要在與企業(yè)召開的首次會上宣讀認證檢查紀律,與企業(yè)負責(zé)人共同在認證檢查紀律書上簽字,隨檢查報告一并上交省藥品審評認證中心。 《規(guī)定》中還建立了檢查組出發(fā)前約談制度、現(xiàn)場檢查期間抽查制度、已認證企業(yè)回訪制度和檢查員定期廉政教育制度。對藥品認證檢查活動的前、中、后都作了制度性的約束,既認證檢查活動的廉潔、公正提供了更有力的制度保障。 | ||