| 發布日期: 2009-06-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據SFDA網站訊 近日,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局黨組副書記、局長于英帶領相關人員對2家藥品生產企業進行調研。 在分別聽取了企業情況介紹后,于英深入藥品生產車間,了解企業的生產和質量管理以及藥品研發情況。在與企業管理人員座談時,于英要求: 一要牢固樹立質量第一責任人意識。必須強化企業是藥品質量安全第一責任人的意識,嚴格遵守藥品管理相關法律法規,認真實施藥品GMP,全面貫徹落實自治區局出臺的“八項制度”;要嚴格按照國家批準的藥品標準開展生產和檢驗,堅決杜絕擅自改變藥品生產工藝和不按標準進行檢驗的行為;要深刻汲取糖脂寧膠囊假藥案的教訓,嚴禁擅自添加未經批準的物質,從根本上杜絕違法行為的發生,確保人民群眾用藥安全。 二要切實加強藥包材的生產管理。各藥包材生產企業和使用藥包材的藥品生產企業要提高對依法生產和使用藥包材重要性的認識,嚴禁使用未經批準注冊的藥包材,切實履行好產品出廠和購進檢驗關的職責。 三要認真做好自治區特色藥材資源的保護。在開展藥材資源普查的基礎上,繼續做好藥材標準的研究工作。要建立藥材瀕危品種和道地藥材種養植基地和自治區特色藥材(如雪蓮、紫草、一枝蒿)自然保護區,加強家種、家養馴化研究;要選好品種,建立規范的藥材生產基地,保證全區藥品生產企業和醫療機構的實際需要。 四要加大基礎研究投入,積極促進產品結構調整。各藥品生產企業要認真領會黨國家醫療衛生體制改革精神,加大產品結構調整,盡早動手,認真做好國家基本藥物目錄收載品種的生產、銷售各項準備工作,盡可能地享受到國家醫改的各項優惠政策;要加大新產品的研發,特別是科技含量高、有自主知識產權的新藥,做到成熟一批項目、發展和儲備一批科研成果和產品,使自治區醫藥產品結構更趨合理,實現醫藥產業的可持續發展。 | ||