| 發(fā)布日期： 2009-01-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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建立以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新體系正在成為我國新時期“發(fā)展高科技、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要舉措之一，伴隨國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十一五”計劃課題的啟動和實施，我國已經(jīng)基本確立了國家新藥技術創(chuàng)新的戰(zhàn)略和整體布局。而隨著全球經(jīng)濟一體化以及國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移，國際制藥巨頭以及專業(yè)化藥物研發(fā)公司已經(jīng)將新藥研發(fā)推向了以“技術創(chuàng)新主導企業(yè)的競爭策略、構(gòu)建全球研發(fā)網(wǎng)絡、以策略聯(lián)盟推動技術創(chuàng)新、從單純技術創(chuàng)新走向全面管理創(chuàng)新”為標志的第四代研發(fā)階段，使新藥技術創(chuàng)新和研發(fā)的國內(nèi)市場國際化競爭趨勢越發(fā)激烈。 在科技發(fā)展迅速，新藥創(chuàng)新和研發(fā)資源豐腴的今天，我國制藥業(yè)卻依然是仿制藥充斥的天下。面對我國新藥研發(fā)創(chuàng)新活動中存在的“創(chuàng)新找死、不創(chuàng)新等死”等悖論，我國廣大制藥企業(yè)和新藥研發(fā)機構(gòu)如何厘清戰(zhàn)略市場，確定研發(fā)模式，暢通融資渠道，整合全球資源，健全知識產(chǎn)權保護機制，又該如何與“狼”共舞，推動新藥創(chuàng)新技術的產(chǎn)業(yè)化、市場化實施，已經(jīng)成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)必須面對的重大課題。日前，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟、《中國醫(yī)藥技術經(jīng)濟與管理》雜志聯(lián)合舉辦了第七期全國醫(yī)藥技術管理高級培訓班，探討了如何通過新藥技術的創(chuàng)新實施來確定企業(yè)的市場發(fā)展思路、以戰(zhàn)略角度整合企業(yè)研發(fā)模式來決定未來企業(yè)地位等話題。 重大新藥創(chuàng)制對產(chǎn)業(yè)十大影響 目前，我國的新藥研發(fā)與國際市場相比，仍然處于仿制藥的時期。與其他技術領域相比，醫(yī)藥領域?qū)夹g創(chuàng)新的要求最高，創(chuàng)新競爭最激烈，與民生的關系最緊密。而我國在“十一五”期間將新藥創(chuàng)制作為重大專項來實施的舉措，就是要加快創(chuàng)新技術的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，強化各種資源的配置，使知識和技術得到有效的結(jié)合。 來自中國人民解放軍軍事科學院科技部副部長張永祥對“重大新藥創(chuàng)制”重大專項實施對我國創(chuàng)新藥物研發(fā)和制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響作了詳細的闡述。他指出，此次重大創(chuàng)新藥研發(fā)強調(diào)產(chǎn)學研結(jié)合，高度重視企業(yè)新藥研發(fā)能力的提高，體現(xiàn)“以健康為目標、以需求為導向、以創(chuàng)新為依托、以新藥為牽引、以平臺為支撐”的主導思想。其中，重大專項中的各項任務必須與自主創(chuàng)新相聯(lián)，強調(diào)“新結(jié)構(gòu)、新物質(zhì)、新配方、新作用機理和新制劑”，創(chuàng)新藥的研發(fā)數(shù)量將占新藥項目的90%以上。 張永祥還指出，“重大新藥創(chuàng)制”重大專項實施將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展產(chǎn)生積極的影響：1.針對重大疾病研制新藥，目標突出在影響人們健康的新藥上，并推動生物藥、化學藥及中藥之類新藥的全面發(fā)展，形成三足鼎立的局面。2.重點將強化知識產(chǎn)權及技術標準的研究，在“十一五”期間要研制出約800項的專利藥。3.強調(diào)源頭創(chuàng)新。2010年，“十一五”末要使中國醫(yī)藥總體實力進入世界研發(fā)的第二方陣，2020年進入第一方陣中。4.促進生命科學及相關學科發(fā)展，體現(xiàn)生命技術投資，促進新技術的產(chǎn)生和應用。5.顯著提高技術支撐條件和水平。6.新藥研發(fā)行為進一步得到規(guī)范，重大專項的研發(fā)目標是具有國際化水準的新藥和好藥。7.促進新藥研發(fā)新模式、新機制的建立和發(fā)展，進一步探討中國模式的研發(fā)之路。8.促進一系列配套政策體系的研究、建立和完善，如投融資政策、產(chǎn)學研結(jié)合的激勵政策、科研人員激勵機制、國際合作方式以及地方配套政策。9.建立起更加廣泛的國際合作研究，對于重大專項鼓勵建立形式多樣的合作，借鑒國外的成功經(jīng)驗為我所用。10.有力推動人才隊伍建設，吸引大批海外學者回國加盟，加大對“領軍人才、創(chuàng)新人才、專業(yè)人才”的培養(yǎng)。 企業(yè)將主導創(chuàng)新藥研發(fā) 企業(yè)是重大新藥創(chuàng)制中關注的主體，可達到如下效果：其一，通過重大專項促進產(chǎn)學研結(jié)合模式及機制的建立和完善，引導大專家進入大企業(yè)，搭建大平臺，開展大協(xié)作，創(chuàng)出大品牌。目的在于以項目為紐帶組建產(chǎn)學研團隊，培育大中小企業(yè)聯(lián)合構(gòu)成創(chuàng)新平臺；其二，顯著提高企業(yè)的創(chuàng)新能力；其三，使企業(yè)產(chǎn)品的競爭力得到明顯增強，推動創(chuàng)新藥的開發(fā)進程；其四，使產(chǎn)業(yè)的總體經(jīng)濟效益獲得明顯提高，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是我國第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)；其五，推動合作研究組織（CRD）發(fā)展。我國創(chuàng)新藥的研究主體將從研究院所研發(fā)轉(zhuǎn)到企業(yè)和研究院所一同開發(fā)，吸納國際經(jīng)驗，建立更好的孵化基地。 從現(xiàn)在到2020年的10多年間，將成為醫(yī)藥研發(fā)的大發(fā)展時期，創(chuàng)新藥物的關鍵項目、藥物大品種的技術研制、單元技術平臺建設以及孵化基地的發(fā)展均要以企業(yè)為主要參與對象進行項目申請。同時，逐步摸索出行之有效的產(chǎn)學研合作模式，引入管理機制建設、節(jié)點式督導、經(jīng)費合理配置和第三方評估的政策和保障措施。最終，使我國的醫(yī)藥制造從仿制藥為主轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾鲃?chuàng)新為主，在保障人民的基本健康用藥的基礎上，促進國家經(jīng)濟整體實力的提升，并使我國的新藥研制進入世界新藥研發(fā)的第一方陣中并占有一席之地。 | ||
