| 發(fā)布日期： 2009-02-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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假“糖脂寧膠囊”事件給人們留下一個不解：假中成藥“糖脂寧膠囊”的要害是添加了西藥成分格列本脲，難道格列本脲是假藥嗎？為什么治療糖尿病的中藥里加入了有降血糖作用的西藥，就成為假藥了呢？中藥里加入西藥成分會有什么問題？ 兩種情形添加西藥 中成藥就成為假藥 國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的“糖脂寧膠囊”成分為：匙羹藤、葛根、黃芪、何首烏、甘草等，屬純中藥制劑。盡管格列本脲就是糖尿病患者常用的藥品優(yōu)降糖，但加入到“糖脂寧膠囊”中，便與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，因此屬于假藥。 在中成藥里添加西藥，必須要經(jīng)國家藥監(jiān)部門審批。在復(fù)方中成藥中，按合理限量添加西藥成分，如治療感冒的維C銀翹片等，就是正式中成藥。另外兩種情形則屬假藥：一是超限量添加西藥成分；二是在明示純中藥制劑中添加西藥成分，假“糖脂寧膠囊”便如此。按照國家《藥品管理法》規(guī)定，這兩種假藥應(yīng)禁止。 中西藥配制難以完美結(jié)合 須有嚴(yán)格臨床試驗和審批 中藥具有取自天然、標(biāo)本兼治、低毒副作用等優(yōu)點；西醫(yī)西藥則重證據(jù)，藥理作用明確。中西醫(yī)各有所長，中西醫(yī)結(jié)合可以相互取長補(bǔ)短。但中西醫(yī)結(jié)合并不是簡單地把中藥和西藥混合在一起治病，中藥與西藥一般不能同時服用。 中藥制劑中加入西藥，是否能提高療效而不會導(dǎo)致更多的副作用，需要像化學(xué)藥物一樣經(jīng)過雙盲、對照、多中心的臨床試驗，取得其安全性和有效性的臨床證據(jù)后，才能被批準(zhǔn)上市。因此，絕不能簡單地像中醫(yī)“抓”藥那樣，把西藥成分當(dāng)成一味中藥，配在其中就可以隨便上市銷售，治療疾病。 另外，由于中藥制劑的成分復(fù)雜，再加入西藥，在配制過程中就很難將兩者完美結(jié)合，提高藥品的療效。相反，兩種以上藥理不同的成分之間，如果比例搭配不當(dāng)，極有可能相互作用，而發(fā)生一些化學(xué)反應(yīng)，包括藥效增強(qiáng)、藥效減弱、出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至中毒反應(yīng)等。 中藥里私加西藥危險性大 導(dǎo)致藥物中毒或誘發(fā)疾病 私自在中藥里加入西藥成分，最大的害處在于欺騙和危險性大。西藥的成分明確，服用時有嚴(yán)格的劑量限制，說明書注明常見不良反應(yīng)和注意事項；而中藥大多來源于天然植物、動物、礦物等，成分復(fù)雜，患者多不按劑量服用。在患者不知道的情況下，往中藥里加入了西藥成分，患者很可能會因超量服用，造成藥物毒性。 例如過量服用格列本脲可引起低血糖反應(yīng)，尤其是老年人，甚至?xí)l(fā)生嚴(yán)重低血糖危及生命。 在曾經(jīng)發(fā)生的震驚全國的“梅花K”事件中，純中藥制劑黃柏膠囊被加入了四環(huán)素，導(dǎo)致19人中毒，其中兩人生命垂危。 還有，在治療男性性功能障礙的純中藥中，加入西藥偉哥的成分西地那非，過量或長期服用可能誘發(fā)心血管疾病。 治療皮膚病(牛皮癬、白癜風(fēng)等)的純中成藥里，也曾有人加入激素醋酸潑尼松。而此類激素藥必須在處方中注明才可以使用，長期使用可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)體重增加、高血壓、糖尿病等多種疾病，有些人還可能導(dǎo)致對激素的依賴而不能停藥。 最近還有患者舉報，自己在私人診所服用治療乙肝的純中藥，因含有抗病毒西藥拉米夫定，結(jié)果導(dǎo)致停藥后病毒反彈，肝功能異常。 一定到正規(guī)醫(yī)院藥店購藥 不要輕信藥品保健品贈送 略看近年的中成藥假藥事件，會發(fā)現(xiàn)一個特點：許多假藥是通過非法渠道流入患者手中的，如咨詢義診中的贈送或減價出售，網(wǎng)上銷售，不正規(guī)的藥店和診所自制或代銷等。而有些假藥的包裝與正品相差無幾，患者難以辨別。預(yù)防此類事情發(fā)生，就是一定要到正規(guī)醫(yī)院和藥店購藥，購藥后的底方一般保留一年為妥。 延伸閱讀 我國的《藥品管理法》明確定義，有下列情況之一的為假藥： ①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的(此次假“糖脂寧膠囊”便是)。 ②以非藥品冒充藥品、或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。 ②按照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。 ③變質(zhì)的。 ④被污染的。 ⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的。 ⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。（北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師 蔡皓東） | ||
