| 發布日期： 2013-12-02 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據《英國僑報》報道，11月21日，英國藥品和健康產品管理局發布新聞稱，為了進一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品，從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品。目前尚無一中成藥成功注冊，這也意味著明年4月30日以后，目前英國市場上的中成藥存貨將全部下架，消費者將無法通過正當渠道在英國市場上購買到中成藥。 要求在歐洲有30年藥用歷史 中藥因為安全質量問題在英國已多次遭到過警告和封殺。 據悉，2004年歐盟頒布《傳統植物藥注冊程序指令》，這個指令被業內人士稱作2004/24EC指令。指令規定，藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史的，就可以通過簡易注冊后以藥品身份正式登陸歐盟市場。英國從2011年開始實施歐盟規定，中成藥產品必須要拿到產品的注冊執照才能上市，沒有注冊執照的中成藥庫存銷完、保質期結束后不能再進貨。 六味地黃丸申請費達100萬英鎊 根據MHRA官網列出的登記注冊表格，目前有300多種草藥制品已注冊并獲得了銷售許可，然而還未有任何一個中成藥能夠成功注冊。英國中醫師學會會長馬伯英于今年8月撰文《再談保護中醫師頭銜的重要性和必要性》中稱并不是中醫界不愿意申請中成藥的注冊，而是中藥公司根本花不起成本去申請中成藥注冊。他舉例稱，以六味地黃丸為例，要通過6種成分的分別鑒定和廠家GMP等的認證，交上申請費，總計不少于100萬鎊，才有可能通過批準。這與西草藥制品只有一種草藥成分相差了6個等級。而在英國六味地黃丸的一年的銷售連1萬英鎊都不到，離注冊成本相去甚遠。目前在英銷售的中成藥約有100-200種，假使每種都注冊將需要非常高昂的一筆注冊費，遠非普通的中醫藥企業所能承受。 中藥店在賣存貨 記者走訪倫敦唐人街多家中藥店時發現，包括同仁堂在內的多家中藥店都表示已獲最新消息明年4月30日將禁售中成藥。倫敦同仁堂的工作人員告訴記者，目前該店還有一部分存貨仍在銷售，之前已經接到通知上報店內存貨數量，目前還在等待英國藥品和健康產品管理局的進一步通知。 在唐人街設有多家分店的連鎖中醫企業康泰醫藥公司已經在其中一家分店貼出“禁售中成藥”的通知。康泰公司董事長任廣峰在接受記者采訪時表示，店里最新的藥生產日期也是2011年1月的，店里本來有近百種中成藥，目前只剩下50種左右，3年有效期的藥已基本賣完，只剩下一部分5年有效期的藥。 中醫店將現倒閉潮 馬伯英表示，之前英國藥品和健康產品管理局說，2011年4月底前中成藥允許進口并賣給診所，使用到保質期結束。不少中醫師因此進了不少的貨，經濟危機久久不退，病人大大減少，而且不是所有中成藥都是常用藥，所以現在庫存很多，停售日前根本用不完，這樣的政策改變必然給英國中醫藥業帶來巨大損失。 英國中醫師學會副會長王友軍在接受記者采訪時表示，“提前停售成藥給我學會會員造成的平均損失將高達5000英鎊左右，這樣的政策對在艱難中生存的中醫從業者來說可謂雪上加霜！”他稱，由于成藥銷售在不少診所的營業收入中占很大比例，相信從今年年底到明年，又會出現一個中醫店倒閉的高潮。
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