| 發(fā)布日期: 2013-09-22 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)信息公開(kāi)透明,保護(hù)受試者權(quán)益與安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期發(fā)布了第28號(hào)公告,要求開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)信息的登記與公示工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局參照世界衛(wèi)生組織要求和國(guó)際慣例建立了“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”(以下簡(jiǎn)稱“信息平臺(tái)”),實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示。凡獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)臨床試驗(yàn)批件并在我國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn)、PK試驗(yàn)、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)等)的,均應(yīng)登陸信息平臺(tái)(網(wǎng)址:www.cde.org.cn),按要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示。 | ||