| 發(fā)布日期： 2012-11-01 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)國家發(fā)展和改革委員會網(wǎng)站消息,2012年9月4日,發(fā)展改革委、人民銀行等七部委聯(lián)合印發(fā)實(shí)施《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》。發(fā)展改革委有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人就相關(guān)問題回答記者提問,全文如下: 問:請簡單介紹印發(fā)《指導(dǎo)意見》的目的與意義。 答:藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益、經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。考慮到誠信缺失是導(dǎo)致藥品領(lǐng)域安全問題產(chǎn)生的主要因素之一,且藥品安全信用體系建設(shè)又是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)性工程,為更加全面、更加系統(tǒng)地推動解決藥品安全領(lǐng)域誠信缺失問題,保障人民群眾用藥安全有效,我們聯(lián)合印發(fā)了《指導(dǎo)意見》。 同時(shí),藥品安全領(lǐng)域也是我國社會信用體系建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)是貫徹落實(shí)十七屆六中全會精神和國務(wù)院第176次常務(wù)會議部署,促進(jìn)我國社會信用體系建設(shè)的重要舉措。 問:《指導(dǎo)意見》是如何與年初頒布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》銜接的? 答:《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出,“十二五”時(shí)期要結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,完善藥品監(jiān)管體系,規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用,落實(shí)藥品安全責(zé)任,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),提升藥品安全保障能力,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),確保人民群眾用藥安全。《指導(dǎo)意見》通過加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè),推動解決藥品安全領(lǐng)域誠信缺失問題,保障人民群眾用藥安全有效,與規(guī)劃的精神是一致的。 從《指導(dǎo)意見》的具體內(nèi)容看,可概括為兩方面:一方面,從藥品安全各環(huán)節(jié)著手,通過加強(qiáng)信用建設(shè),降低藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的信用風(fēng)險(xiǎn),如“建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)”、“建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系”、“完善藥品流通體系,健全準(zhǔn)入退出機(jī)制”等;另一方面,從運(yùn)行機(jī)制建設(shè)和保障措施著手,推動建立藥品安全信用體系,如“加快藥品行業(yè)信用信息資源整合”、“建立健全信用分類監(jiān)管機(jī)制”等。這些內(nèi)容都與《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》做到了較好銜接。 問:《指導(dǎo)意見》共提出十三個(gè)方面的工作,如何區(qū)分這些工作的輕重緩急? 答:這十三個(gè)方面的工作涵蓋了藥品安全信用體系建設(shè)的各個(gè)方面,其中的任何一項(xiàng)工作滯后了,都會對藥品安全信用體系建設(shè)的成效產(chǎn)生較大的負(fù)面影響。因此,這十三個(gè)方面的工作都十分重要,需要同步開展,全面推進(jìn)。與此同時(shí),也要注重結(jié)合現(xiàn)實(shí)工作基礎(chǔ),把握好工作的重點(diǎn)。藥品安全信用體系建設(shè)涉及幾個(gè)關(guān)鍵性問題,也是目前的瓶頸問題,主要有三個(gè):一是信息資源整合問題。這是藥品安全信用體系建設(shè)的基礎(chǔ)性、先導(dǎo)性工作。只有加快信用信息資源整合,建立藥品安全失信記錄檔案,才能為實(shí)施信用分類監(jiān)管和失信聯(lián)合懲戒提供依據(jù)。二是分類監(jiān)管問題。一方面,對藥品企業(yè)信用進(jìn)行科學(xué)多維分類,實(shí)施分類監(jiān)管,有助于提高監(jiān)管效率;另一方面,將動態(tài)監(jiān)管信息納入藥品行業(yè)信用信息系統(tǒng)和地方信用信息平臺,有助于進(jìn)一步夯實(shí)藥品安全領(lǐng)域的信用信息化基礎(chǔ)。三是失信聯(lián)合懲戒問題。失信聯(lián)合懲戒機(jī)制是直接作用于藥品安全領(lǐng)域各主體信用行為最有效的制度安排。只有實(shí)施失信聯(lián)合懲戒,有效落實(shí)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體責(zé)任,使藥品安全領(lǐng)域各主體一處失信、寸步難行,藥品安全信用體系建設(shè)才能真正取得實(shí)效。因此,加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè),既要做到全面推進(jìn),又要實(shí)現(xiàn)信息資源整合、信用分類監(jiān)管和失信聯(lián)合懲戒等方面的重點(diǎn)突破。 問:如何建立和完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案? 答:短期內(nèi),我們將啟動該領(lǐng)域的征信工作。在規(guī)定誠信記錄的標(biāo)識、存放、保護(hù)、檢索、留存和處置等規(guī)范的基礎(chǔ)上,發(fā)揮社會性征信機(jī)構(gòu)作用,按照強(qiáng)制性征信、重點(diǎn)征信、引導(dǎo)性征信的不同層次,編制年度征集計(jì)劃,開發(fā)征信空間,初步建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案。 從長期看,考慮到藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用信息由其在藥品安全領(lǐng)域的信用信息和在金融、稅務(wù)、環(huán)保、司法等不同部門和領(lǐng)域的信用信息共同構(gòu)成,我們要在各部門建立完善行業(yè)信用信息記錄及數(shù)據(jù)庫,各地方形成統(tǒng)一公共信用信息平臺,且實(shí)現(xiàn)行業(yè)內(nèi)、地區(qū)內(nèi)公共信用信息互聯(lián)互通的基礎(chǔ)上,推動建立更新及時(shí)、覆蓋全面的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案。 問:失信聯(lián)合懲戒作為藥品安全信用體系建設(shè)的重要方面,具體將如何實(shí)現(xiàn)? 答:主要有四個(gè)方面的考慮: 第一,各部門在現(xiàn)有行政處罰措施的基礎(chǔ)上,結(jié)合監(jiān)管對象的失信類別和程度,進(jìn)一步明確對失信行為的行政處罰措施。在此基礎(chǔ)上,由各部門依據(jù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)失信記錄,對失信主體實(shí)施行政監(jiān)管性聯(lián)合懲戒。 第二,由藥品行業(yè)協(xié)會對失信會員實(shí)施行業(yè)性懲戒。 第三,建立“黑名單”制度,在各級新聞媒體和網(wǎng)站上進(jìn)行披露和曝光。通過失信信息的廣泛傳播,使失信的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)受到市場性懲戒(市場交易、融資等)和社會性懲戒(社會譴責(zé)等)。 第四,對藥品安全領(lǐng)域的違法失信行為,由司法部門依法追究民事或刑事責(zé)任。 | ||
