| 發(fā)布日期： 2011-12-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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衛(wèi)生部部長陳竺在20日召開的2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議指出,強化食品藥品監(jiān)管,確保食品藥品質(zhì)量安全,是深化醫(yī)改、完善基本藥物制度、推進食品藥品監(jiān)管體制改革的硬性任務(wù)。2012年,藥品監(jiān)管部門要開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,建立企業(yè)誠信檔案,對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入,依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。 陳竺指出,12月7日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標,要求到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。要實現(xiàn)藥品安全總體目標,一是按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求,落實藥品安全責任。二是強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。要完善藥品研制規(guī)范,促進與國際接軌;提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率;建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn);加快監(jiān)管信息化建設(shè),對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。三是強化安全監(jiān)測預(yù)警。要完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價;完善應(yīng)急預(yù)案,保障應(yīng)急藥品及時有效供應(yīng)。四是要建立藥品安全監(jiān)管長效機制。要完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制,健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。 陳竺強調(diào),要以基本藥物制度為抓手,藥品質(zhì)量全程監(jiān)控為切入點,確保基本藥物質(zhì)量可靠、價格合理、供應(yīng)及時、安全有效。各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)以“零容忍”的態(tài)度,全面實施2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,全面實施基本藥物電子監(jiān)管。要加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質(zhì)量管理,完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。特別要加強短缺藥品的供應(yīng)保障。 國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長邵明立提出,2012年食品藥品監(jiān)管工作要著重做好完善監(jiān)管制度機制,加強規(guī)范化建設(shè);提高科學(xué)監(jiān)管水平,防控食品藥品安全風險;嚴厲打擊違法違規(guī)行為,加大案件查辦力度。要繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為;保持打擊假藥高壓態(tài)勢,加強廣告審查管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布;嚴格基本藥物監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。2012年2月底前,所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。2013年2月底前,各省增補的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。 | ||
