| 發(fā)布日期： 2011-12-22 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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20日,國家藥監(jiān)局2012年工作會議上,藥監(jiān)局局長邵明立透露,截至目前,已經(jīng)有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了新版GMP的認(rèn)證檢查,“各級監(jiān)管部門要以‘零容忍’的態(tài)度實(shí)施新版GMP。”出席該會議的衛(wèi)生部部長陳竺說。 隨著國內(nèi)制藥企業(yè),及衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,2010年,有關(guān)部門及各路專家重新修訂了“已經(jīng)過時(shí)”的98版GMP。 陳竺表示,未來各國家藥監(jiān)局及各藥監(jiān)部門要全面實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管,建立全程動(dòng)態(tài)追溯系統(tǒng),嚴(yán)格開展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。 據(jù)了解,新修訂的藥品GMP是保護(hù)先進(jìn)生產(chǎn)力、淘汰落后生產(chǎn)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強(qiáng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的大舉措,將對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響,因?yàn)橥ú贿^的醫(yī)藥企業(yè)必須停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)。 但相關(guān)人士未透露會有多少企業(yè)會停產(chǎn),及轉(zhuǎn)產(chǎn)。另據(jù)了解,目前國內(nèi)制藥企業(yè)達(dá)5000家左右。 此前,國務(wù)院總理溫家寶在12月7日主持召開了國務(wù)院常務(wù)會議,討論通過了《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》,該規(guī)劃提出到2015年藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并指出要建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制,要健全問題藥品與退市藥品召回處置制度,開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價(jià),建立企業(yè)誠信檔案,對嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。 | ||
