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從1月14日結束的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上獲悉，為強化疫苗質量安全監管，監管部門今年將在疫苗生產企業準入、疫苗審批、疫苗生產、批簽發以及疫苗使用等環節出臺多項措施，全面控制疫苗質量安全與風險管理。

國家食品藥品監督管理局副局長吳湞表示，2011年，進一步加強疫苗監管的措施主要包括：加強對疫苗生產企業開辦條件的審查，嚴格控制已有上市疫苗產品新增生產的審批；提高疫苗注冊審批門檻，建立最嚴格的質控標準，淘汰落后生產工藝；加強對疫苗、血液制品等高風險類藥品生產的日常監督，重點檢查新版藥品GMP、新版藥典標準及其他有關規定的執行情況；強化疫苗經營許可的管理，審批從嚴把關，進一步強化疫苗冷鏈管理；加大疫苗抽驗力度，組織對國家免疫規劃用疫苗類產品開展監督抽驗；要求企業主動開展Ⅳ期臨床試驗，對疫苗上市后的安全性和有效性進行研究評價；在疫苗生產企業開展風險管理試點。

吳湞介紹說，國家食品藥品監督管理局今年還將完善疫苗監管機制，將疫苗的監督檢查納入日常監管工作，分類分批將部分疫苗批簽發的權限交由有條件的省級食品藥品監督管理部門承擔。