| 發布日期: 2011-01-18 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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基本藥物質量安全事關百姓用藥安全,事關國家基本藥物制度建設的推進。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長邵明立在1月13日舉行的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上指出,應加大對基本藥物質量事故的打擊力度,對基本藥物質量問題做到“零容忍”,以形成震懾力,從而確保基本藥物的質量安全。 邵明立說,當前,醫藥衛生體制改革進入全面推進的關鍵時期。建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系,切實加強基本藥物質量監管,是今年藥品監管工作的重中之重。 邵明立說,確保基本藥物質量安全,一是要在今年完成基本藥物全品種的電子監管。到今年4月1日,參加招標的基本藥物品種必須全部實行電子監管,時限沒有任何余地。對基本藥物實施電子監管,就是給每一種基本藥物發放一個電子“身份證”,憑這個“身份證”,就可以實現每一種基本藥物從生產、流通到使用的可追溯,從而最大限度地保證基本藥物的安全。此前,我國已對麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗、血液制品、第二類精神藥品和中藥注射劑等六大類藥品實施電子監管。 二是要加強對基本藥物生產、經營和使用的全過程監管。對制藥企業基本藥物的生產工藝和處方進行嚴格核查,對配送企業和醫療機構的基本藥物質量進行監督檢查,要實施覆蓋全部基本藥物品種的藥品抽驗。 此外,今年要完成地市級藥品不良反應報告評價體系建設,全面加強基層藥品不良反應監測與報告,加強基本藥物不良反應的監測和評價。 邵明立強調,“十二五”期間,要以基本藥物質量監管為抓手,以基本藥物制度實施為契機,加快提高藥品標準,加強藥品質量全程監管,確保藥品質量安全。 | ||