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從1月14日結束的2011年全國食品藥品監督管理工作會議上獲悉，新修訂的《藥品生產質量管理規范》（GMP）已經國務院同意，即將頒布實施。

GMP是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式，是藥品生產和質量管理的基本準則。自2004年7月1日起，我國所有的藥品制劑和原料藥均必須在符合GMP的條件下生產。現行GMP版本是自1999年8月起實施的。

國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹說，為推進新版GMP實施，該局將制定周密實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準，突出動態檢查、按品種檢查，強調軟件管理，督促企業建立嚴密的生產管理體系和完善的質量保障體系，牢固樹立全過程質量意識，從根本上提高藥品質量保障水平。

此外，2011年，國家食品藥品監督管理局還將研究制定《藥品研究監督管理辦法》，以加強對臨床研究機構的監督，規范藥品臨床研究行為；制定頒布《藥用原輔材料登記備案管理規定》，從制藥源頭把住藥品原輔料質量關；制定頒布《藥品標準管理辦法》，建立藥品標準形成、提高與淘汰的長效機制；加快修訂《藥品經營質量管理規范》（GSP），提高技術要求和準入門檻，引導藥品經營規模化、現代化發展。