據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局圍繞建設(shè)以行政監(jiān)管為主體、技術(shù)監(jiān)督為支撐、社會監(jiān)督為補(bǔ)充的監(jiān)管體系目標(biāo)，著眼藥械全過程安全監(jiān)管，制定了一批加強(qiáng)藥械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營管理的具體規(guī)定，藥品日常監(jiān)管機(jī)制得到不斷完善。
該局建立了藥品注冊電子申報審批和信息網(wǎng)上公開制度、注冊核查員數(shù)據(jù)庫、藥品注冊咨詢專家?guī)臁３雠_了藥品GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)操作指南、行政執(zhí)法評議考核、責(zé)任追究和執(zhí)法案卷評查制度及標(biāo)準(zhǔn)。全面啟動了藥品再注冊工作、中藥注射劑再評價工作，實(shí)施了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度、“劑型+品種”GMP檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量體系監(jiān)督檢查，再注冊藥品30個，再評價中藥注射劑7個，全省20家生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度。完成全省藥品GMP、GSP認(rèn)證檢查2573家次。檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2088家次，實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營退市機(jī)制，注銷112家企業(yè)。嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理，有力打擊掛靠、過票等非法經(jīng)營行為。核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號80份，審查備案815份。探索建立農(nóng)村藥品應(yīng)急處置聯(lián)動機(jī)制，組織應(yīng)急演練，系統(tǒng)應(yīng)急處置能力進(jìn)一步提高。
