| 發(fā)布日期： 2010-02-05 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)新華社武漢2月4日電 （記者黎昌政）新《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施以來(lái)，我國(guó)藥品注冊(cè)更加鼓勵(lì)創(chuàng)新，新藥申報(bào)比例明顯提高，已從幾年前的不足20%上升到目前的40%左右，鼓勵(lì)創(chuàng)新的成效初步顯現(xiàn)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞4日在武漢召開(kāi)的全國(guó)藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議上說(shuō)，2007年10月1日新的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái)，我國(guó)藥品注冊(cè)重復(fù)申報(bào)等問(wèn)題明顯減少，注冊(cè)受理的總量也大幅降低，但新藥申請(qǐng)注冊(cè)比例大幅提高，這表明企業(yè)更加注重新藥的研發(fā)和申請(qǐng)注冊(cè)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2007年10月到2009年年底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理的藥品注冊(cè)申請(qǐng)為4444件，平均每年的受理量比過(guò)去下降了2/3以上。新藥注冊(cè)申請(qǐng)為1786件，占40.2%，比過(guò)去有了明顯提高。同時(shí)，由于依法嚴(yán)格評(píng)審，通過(guò)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的數(shù)量大幅下降，從2006年的1萬(wàn)多件下降到2009年的739件。 | ||
