據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的實(shí)施意見》。
《意見》強(qiáng)調(diào)：一是提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。二是加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。指導(dǎo)、督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)；開展對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的處方和工藝核查；加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查；建立健全中藥制劑源頭質(zhì)量監(jiān)管；強(qiáng)化基本藥物委托生產(chǎn)監(jiān)管；全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度；對(duì)基本藥物全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管；加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。三是及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善監(jiān)管手段，積極探索構(gòu)建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
該局還將組織督查組，適時(shí)對(duì)各地開展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督查。
