| 發(fā)布日期： 2009-06-23 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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人民網(wǎng)6月22日電 （記者王君平）華蘭生物今天正式對(duì)外宣布已成功生產(chǎn)出國(guó)內(nèi)首批甲型H1N1流感疫苗。該疫苗仍需經(jīng)過(guò)一系列的生物、生化實(shí)驗(yàn)，在確保疫苗的安全性和有效性后，有望于9月正式上市。 華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國(guó)實(shí)驗(yàn)室取得我國(guó)第一支甲型H1N1流感毒株。6月13日完成了生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗最為重要的一步：初步完成了從世界衛(wèi)生組織得到的不同甲型H1N1流感生產(chǎn)用毒株的篩選，建立了我國(guó)第一個(gè)生產(chǎn)種子庫(kù)，甲型H1N1流感疫苗正式進(jìn)入了生產(chǎn)階段。為確保疫苗的安全有效，6月17日華蘭生物向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實(shí)驗(yàn)方案，經(jīng)與會(huì)專(zhuān)家討論，確定了最終的臨床方案。華蘭生物甲型H1N1流感疫苗的年產(chǎn)量可達(dá)1.6億劑。 據(jù)悉，疫苗在通過(guò)臨床前實(shí)驗(yàn)后，還需要再進(jìn)行40到50天的臨床實(shí)驗(yàn)，從目前開(kāi)始，到甲型H1N1流感疫苗真正投入使用，最快還需要兩個(gè)月左右的時(shí)間。 專(zhuān)家稱(chēng)，因疫情發(fā)展的不確定性、疫苗臨床驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)，以及生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗尚需國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準(zhǔn)等諸多不確定性因素，甲型H1N1流感疫苗的上市時(shí)間和銷(xiāo)量等情況都存在不確定性。 | ||
