| 發(fā)布日期： 2013-03-05 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
隨著《國(guó)家基本藥物制度》、《國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度》、《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法（試行）》、《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)臨床研究評(píng)價(jià)技術(shù)原則》等一系列政策不斷出臺(tái)，特別是當(dāng)前國(guó)家基本藥物目錄擴(kuò)容、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整在即，中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)走到了快速發(fā)展、急劇變革、戰(zhàn)略提升的十字路口。 中藥產(chǎn)業(yè)如何在醫(yī)改背景下迎來(lái)快速發(fā)展，機(jī)會(huì)將屬于哪些品種、哪些企業(yè)？“完善準(zhǔn)入退出機(jī)制”、“提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)保目錄遴選”、“中藥差別定價(jià)”、“按病種付費(fèi)”、“逐步取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品加成”等政策將對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生什么影響，給中藥企業(yè)、中藥產(chǎn)品帶來(lái)什么要求及挑戰(zhàn)，行業(yè)專(zhuān)家及企業(yè)有識(shí)之士日前在由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)主辦的“中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第一屆理事會(huì)暨中藥臨床評(píng)價(jià)與戰(zhàn)略性大品種培育研討會(huì)”上提出了他們的思考。 藥品定價(jià)應(yīng)該逐步實(shí)行臨床價(jià)值定價(jià) 2009年4月《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》提出，“建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制”、“對(duì)新藥和專(zhuān)利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度”；2009年8月《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》提出，“咨詢(xún)專(zhuān)家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)”；2009年8月《2009年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》指出，在藥品的調(diào)入和調(diào)出時(shí)，需考慮按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行療效價(jià)格比較的結(jié)果；2010年6月《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》規(guī)定，“可替代藥品治療費(fèi)用差異較大的，可以以對(duì)照藥品價(jià)格為基礎(chǔ)，參考藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行調(diào)整”。 中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)劉國(guó)恩教授說(shuō)，新醫(yī)改要求“改革藥品價(jià)格形成機(jī)制，依據(jù)主導(dǎo)企業(yè)成本，參考集中采購(gòu)價(jià)和零售藥店價(jià)等制定最高零售價(jià)”；“推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)，逐步取消藥品加成政策，將公立醫(yī)院補(bǔ)償由服務(wù)收費(fèi)、藥品加成收入和財(cái)政補(bǔ)助三個(gè)渠道改為服務(wù)收費(fèi)和財(cái)政補(bǔ)助兩個(gè)渠道”；“提高診療費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、護(hù)理費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)合理成本和醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值”等觀點(diǎn)引起了大會(huì)的強(qiáng)烈反響。但同時(shí)如何進(jìn)行合理、科學(xué)地成本定價(jià)，如何把非藥品服務(wù)費(fèi)用上調(diào)到我們認(rèn)為合理的狀態(tài)，如何體現(xiàn)中醫(yī)藥在醫(yī)療治療方案當(dāng)中的臨床價(jià)值及優(yōu)勢(shì)，這也是到會(huì)人員最為關(guān)注的問(wèn)題。 劉國(guó)恩表示，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)雖然是一個(gè)新興的科學(xué)，但直接影響到醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的科學(xué)性和完善性；有助于支付手段合理、科學(xué)、客觀的改革，也會(huì)提高資源配置的有效程度。國(guó)家政策鼓勵(lì)開(kāi)展循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，發(fā)揮循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在支付手段改革、藥品定價(jià)方面的杠桿作用。并將改進(jìn)藥品定價(jià)方法，逐步推進(jìn)價(jià)值定價(jià)，利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對(duì)新藥和專(zhuān)利藥品逐步實(shí)行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性PE評(píng)價(jià)制度成為未來(lái)政策的發(fā)展趨勢(shì)。 一二類(lèi)創(chuàng)新中藥對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)度不到20% 中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李磊表示，如何應(yīng)對(duì)上述政策及措施的調(diào)整，研究中藥產(chǎn)品功能主治與基藥、醫(yī)保目錄分類(lèi)的一致趨同，明晰產(chǎn)業(yè)政策變化對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避，厘清上市后再評(píng)價(jià)與市場(chǎng)價(jià)值創(chuàng)造相結(jié)合的研究思路，構(gòu)建上市后大品種再研究的方法與實(shí)施路徑，體現(xiàn)中藥產(chǎn)品獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和價(jià)值，既是中藥企業(yè)培育戰(zhàn)略性大品種的要素與重點(diǎn)，也是促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和路徑。 李磊認(rèn)為，中藥研究基礎(chǔ)薄弱，臨床特點(diǎn)不突出，中藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和核心價(jià)值尚未得到充分體現(xiàn)。目前，以“物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、機(jī)理明確”為重點(diǎn)的單體、有效成分創(chuàng)新中藥對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)度不到20%。2012年，據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，單品單家超過(guò)一億元市值的有近200個(gè)品種，但是90%以上沒(méi)有按新藥標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展過(guò)系統(tǒng)的藥學(xué)基礎(chǔ)、安全性研究，更缺乏高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。這兩組數(shù)據(jù)帶給我們的思考不僅僅是對(duì)中醫(yī)藥核心價(jià)值和研發(fā)方向的反思，更是對(duì)如何構(gòu)建適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展階段，凸顯中醫(yī)藥臨床特點(diǎn)，適應(yīng)于80%西醫(yī)使用中藥的發(fā)展現(xiàn)實(shí)相適應(yīng)的評(píng)價(jià)方法與研究體系的期待。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，明確產(chǎn)品臨床定位，聚焦優(yōu)勢(shì)病種，以應(yīng)對(duì)國(guó)家對(duì)基藥、醫(yī)保目錄產(chǎn)品中適應(yīng)癥的規(guī)范限制與按病種付費(fèi)的醫(yī)保支付模式變化，值得企業(yè)積極思考與應(yīng)對(duì)。 循證醫(yī)學(xué)與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)為中醫(yī)藥提供發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)的大平臺(tái) 中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭說(shuō)，當(dāng)前我國(guó)正處于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、國(guó)家基本藥物目錄制度全面實(shí)施、醫(yī)療保險(xiǎn)制度亟待完善的重要時(shí)期。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一種提高衛(wèi)生資源配置效率、控制藥品費(fèi)用增長(zhǎng)、指導(dǎo)合理用藥的研究方法，是衛(wèi)生事業(yè)管理必不可少的決策工具之一，也是能體現(xiàn)中藥產(chǎn)品獨(dú)特的臨床價(jià)值和優(yōu)勢(shì)、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥方案必要的研究手段。國(guó)家主管部門(mén)希望出臺(tái)能夠遴選優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品、評(píng)定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、指導(dǎo)臨床合理用藥的研究評(píng)價(jià)體系；醫(yī)藥企業(yè)希望有能參照的操作指南以評(píng)價(jià)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、核心價(jià)值；中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究者也希望有一套能夠指導(dǎo)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作開(kāi)展的操作規(guī)范。作為服務(wù)企業(yè)的中藥協(xié)會(huì)，希望通過(guò)集聚藥學(xué)、臨床、安全、經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家，整合相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和資源，集成各種評(píng)價(jià)方法和研究思路，推動(dòng)中藥行業(yè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)與研究平臺(tái)組建。 人力資源和社會(huì)保障部社會(huì)保障研究所副主任董朝暉對(duì)中藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)表示肯定，認(rèn)為有益于中醫(yī)藥的發(fā)展。一是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的首要任務(wù)是推進(jìn)中醫(yī)藥用語(yǔ)的現(xiàn)代化和國(guó)際化，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)有助于這一工作的推進(jìn)；二是在中醫(yī)藥作用機(jī)理尚不明晰的情況下，成本-產(chǎn)出評(píng)價(jià)提供了驗(yàn)證中醫(yī)藥療效的一個(gè)科學(xué)框架，使得中西醫(yī)可以在統(tǒng)一的平臺(tái)上進(jìn)行比較；三是中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的開(kāi)展可能為健康產(chǎn)出的測(cè)量提供新的維度，為我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)健康產(chǎn)出量表的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。 劉國(guó)恩說(shuō)，醫(yī)改要解決3個(gè)目標(biāo)，即提高看病就醫(yī)可及性，解決看病難問(wèn)題；管理醫(yī)療服務(wù)成本，抑制成本通脹；提高醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)，創(chuàng)造溫馨的就醫(yī)環(huán)境。未來(lái)付費(fèi)制度改革很有可能將按病種付費(fèi)和按人頭付費(fèi)。中醫(yī)藥按項(xiàng)目支付，有利于提高中醫(yī)藥的支付水平，將有助于解決醫(yī)療成本通脹問(wèn)題，更有利于中國(guó)醫(yī)學(xué)模式的“整體化”、“前移化”轉(zhuǎn)型，促進(jìn)以預(yù)防為主的醫(yī)療保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。“因此，在進(jìn)行藥品安全性、有效性評(píng)價(jià)之外，開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，將給中醫(yī)藥提供一個(gè)發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)的最大平臺(tái)，這也正是可以體現(xiàn)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的地方，將成為中醫(yī)藥發(fā)展的契機(jī)。”劉國(guó)恩表示。 | ||
