| 發布日期： 2011-01-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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第一,全球范圍內加強對傳統藥物的監管是大勢所趨
香港《中醫藥條例》于12月3日生效,未獲注冊的中成藥將禁止在港售賣;歐盟于2004年頒布了《傳統植物藥注冊程序指令》,規定在歐盟市場銷售的所有植物藥必須按照這一新法規注冊。該指令規定了7年過渡期,允許以食品等各種身份在歐盟國家銷售的草藥產品銷售至2011年3月31日。
據了解,截至10月香港共有1.67萬宗注冊申請提出,目前已有9150宗獲過渡性注冊,2130宗獲正式注冊,5300宗未獲注冊;而在歐盟,目前還沒有一個產品獲得注冊。從沒有獲得注冊的原因來看,在香港主要是因為未能提供重金屬、有毒元素、農藥殘留及微生物等基本的安全測試報告,而在歐盟則因未能提供在歐盟銷售15年的證明材料。
隨著天然藥物的復興,傳統藥物、植物藥在全球的銷售增長很快。但藥品畢竟不是食品,是可能產生不良反應的,因此各國都在把傳統藥物納入更加嚴格的監管。在這種情形下,如果不能在海外獲得注冊,就不能再銷售下去,這對中藥走出海外無疑增加了一重障礙。
第二,關上一扇門,就會打開另一扇門
全球加強對傳統藥物的監管,根本目的正是為了更好地利用傳統藥物,而不是將其拒之門外。新藥研發的風險加大,一是由于化學藥物的開發空間越來越窄,應用目前的知識和方法很難篩選出新藥;二是容易開發的產品已經基本開發完成,需要開發的大都是針對更為復雜的疾病的新產品,特別是針對慢性疾病和退行性疾病的藥物。在這種情況下,主流醫藥市場不得不重新考慮植物藥。長期以來,美國不承認植物藥是藥品,但2004年6月,FDA正式公布了《植物藥研制指導原則》,標志著美國對植物藥的態度發生了質的飛躍,被認為是主流市場全面接受植物藥的標志。
這就意味著,中藥理論上可以植物藥的身份進入主流醫藥市場,前提是通過相關國家的新藥認證。這比以往只能進入保健、補充醫療等非主流市場顯然具有大得多的空間。
第三,國內將呈現“中西醫分離”新趨勢
“中西醫結合”是我國中醫藥發展的歷史選擇,為促進中醫藥現代化做出了巨大貢獻。但正因為實行該政策,在傳統的中醫藥和傳統的西醫藥之間構筑了一個緩沖地帶,這成為中國醫藥界的特點:占主導地位的西醫也能開中藥,但他們并不是按中醫理論用藥的;中醫也能開西藥,而且迫于經營壓力,中醫院必須擁有西醫設備和科室;傳統中藥被改造成植物藥,但仍按中藥使用。也就是說,有大量藥品和傳統的中藥不同,傳統中醫理論難以覆蓋,但由于在西醫界也得不到承認,只能勉強以中藥的身份存在。
隨著國際主流社會對植物藥的承認,部分處于緩沖地帶的中藥可以爭取到植物藥的身份,以擺脫目前的尷尬狀態,可理直氣壯地推薦給西醫使用。這樣就出現了一個新問題:從理論上看,通過植物藥改造,凡是處于緩沖地帶的中藥,都可以被認定為植物藥而被西醫藥接納,從而導致中醫藥和西醫藥之的緩沖地帶消失。而我們的研究認為:中醫藥和西醫藥在相當長的時期都不可能真正相互融合,這就意味著中藥內部將呈現“中西醫分離”新趨勢:要么歸傳統中藥,要么歸植物藥。歸屬于植物藥的中藥將在西醫占主導地位的醫院市場和西醫思維占主導地位的OTC市場得到廣泛使用,其增長速度可能超過西藥;而傳統中藥的銷售將繼續萎縮,并逐步歸攏到擁有中醫師資源和中醫藥文化的企業里。
第四,尋找趨勢的受益者
我們認為“中西醫分離”是未來若干年中藥行業的主要趨勢,選擇投資標的應以是否受益于該趨勢、受益程度大小為重要標準。對于“中藥西醫化”方向,主要看其是否具有西醫化戰略,投入多大,進展如何;對于“中藥中醫化”方向(含保健化),主要看其有無中醫資源,有無中醫藥文化資源。對于2011年,我們建議關注如下企業:同仁堂:集團的中醫化模式獨一無二
投資同仁堂,可視其為同仁堂品牌的影子,公司業績增長與同仁堂集團的整體表現密切相關。隨著集團的業務整合,中藥中醫化的“同仁堂模式”將會顯現,其效果將會繼續滲透到同仁堂股份的業績里面來。同仁堂集團在傳統中醫藥的地位是不可替代的,它同時具有豐富的中醫資源和中醫藥文化資源,同時活躍在治療和保健兩大領域。我們維持對公司2010年、2011年EPS分別為0.68元和0.79元的預測,并維持“推薦”評級。
天士力:中藥西醫化的領頭羊
在植物藥重歸全球主流市場的大潮中,從中藥寶庫中開發植物新藥無疑是研發的一片藍海。天士力瞄準這一方向,在藥材基地、植物提取、藥品生產、FDA認證方面進行了大量投入,有了大量積累,無形價值巨大。我們維持天士力2010年、2011EPS預期為0.9元、1.13元,維持“推薦”評級。
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