| 發布日期: 2009-10-14 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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截至10月10日,中國藥品生物制品檢定所共受理175批2851.1萬人份的甲型H1N1流感疫苗批簽發申請,共簽發了108批1765.5萬人份的甲型H1N1流感疫苗。這是記者日前從國家食品藥品監管局新聞發布會上獲悉的。 中檢所相關負責人在新聞發布會上表示,該所將調配資源,確保甲型H1N1流感疫苗和季節性流感疫苗批簽發工作按時限完成。對于已獲得藥品批準文號的8家企業,由于生產工藝有所不同,中檢所將對不同廠家的疫苗進行質量比對研究,形成研究報告后上報國家食品藥品監管局。此外,甲型H1N1流感疫苗冷鏈保存十分重要,中檢所將配合國家食品藥品監管局稽查局開展市場抽樣,組織好檢驗檢測工作,確保疫苗安全。 到目前為止,國家食品藥品監管局已批準的8家生產甲型H1N1流感疫苗的企業包括:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司。 | ||