| 發布日期： 2011-01-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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根據datamonitor的數據表明：預計到2014年，疫苗行業的增長率將達到14%，而位居第二的抗腫瘤藥領域的增長率為11%。全球疫苗的市場總額也將由2007年的160億美元增長到2014年的350億美元。而整個藥品行業每年的增長率僅為4.4%。由此可見，經歷了高速增長的黃金時代之后，全球醫藥行業開始有點力不從心。于是，潛力巨大的疫苗市場吸引了全球醫藥巨頭重金下注。
輝瑞并購惠氏之后購建了其疫苗領域Topone的地位。惠氏公司的Prevnar和默沙東公司的Gardasil作為疫苗行業的標桿，2008年各自的銷售額分別達到27億美元和14億美元。在“重磅炸彈”可遇而不可求的今天，制藥巨頭們紛紛涌入疫苗行業，努力爭取這份市場蛋糕，從而帶來整個疫苗的高速增長，再加上H1N1的肆虐，據BostonGlobe的數據，在2009年，單單H1N1疫苗的訂單量就達70億美元；兒科疫苗的銷售也有望從2006年的43億美元增至2016年的160億美元。在未來的兒科疫苗中，惠氏將可能因其正處于Ⅲ期臨床的肺炎球菌疫苗以及腦膜炎球菌疫苗，在2016年繼續投放市場將占據重要的一席之地。與此同時，諾華正在開發中的腦膜炎球菌疫苗也被行內看好，其將在2016年為諾華帶來豐厚的回報。
而疫苗行業的發展并不是一蹴而就的，從20世紀80年代到步入黃金時代的今天，一代又一代的疫苗研究人員付出了無數的艱辛與努力。
現代疫苗發展史
在歷史的長河中，人們都普遍認為18世紀中葉是現代疫苗學的開端。當時英國天花流行，但鄉村醫生詹納（E.Jenner）觀察到在擠奶女工的臉上很少有因天花感染而引起的麻皮疹。相反，她們的手上卻常常有牛痘感染愈合后的皮癡，由此他大膽推測：或許這些女工正是由于感染了牛痘而造成對天花的抵抗性。于是，他試著用牛痘來接種人，然后再用天花來感染被牛痘接種過的人。他發現這些被牛痘接種過的人確實對天花感染有了抵抗力。疫苗接種可以預防傳染病這一概念就由此產生了。
1880年代后期，由于抗原和抗體的發現，開始了體液免疫（免疫細胞產生特異性的抗體對抗微生物的抗原）的研究。與此同時，梅奇尼科夫（E.Metchnikoff）發現在雞血中的吞噬細胞有吞噬炭疽桿菌的作用，提出細胞免疫（免疫細胞吞噬微生物的作用）學說，但細胞免疫的真正發展是在20世紀中期T淋巴細胞和B淋巴細胞發現以后。除了體液免疫和細胞免疫（這兩種為獲得性免疫）之外，免疫系統還包括固有免疫，即先天免疫。固有免疫是在進化中形成的免疫機制，在對抗微生物的人侵方面，固有免疫的策略是通過模式識別受體，來識別微生物的病原相關分子模式。最近十多年，Toll蛋白樣受體和C型凝集素受體的發現，以及抗原呈遞細胞和自然殺傷細胞的研究，使人們對固有免疫有更深人的認識。Toll蛋白樣受體是近年來在多種生物體內發現的一類介導固有免疫的細胞膜或細胞內的受體家族，它通過活化一系列與免疫相關的基因表達而發揮作用。所有這些免疫學方面的研究，為今后疫苗學的發展提供了良好的理論基礎。
系統化、理性化開發
系統化、理性化的疫苗開發，就是在對感染過程中的免疫反應充分了解的基礎上，找出最合適的抗原靶點，進而通過新的佐劑開發和應用、免疫原的設計以及疫苗接種方式的優化等來產生安全有效的疫苗。
按免疫系統對病原體的抵御程度來劃分，疫苗開發有以下3個層次：一是如果機體對某一病原體感染能夠產生有效的免疫保護反應，那么，該疫苗在機體內所誘導出的免疫反應就應模擬這一自然免疫反應過程；二是如果機體不能產生足夠的免疫保護，那么，該疫苗就應產生出自然免疫反應過程所無法達到的免疫保護效果；三是如果機體不能產生任何免疫保護作用的話，該疫苗就應產生出自然感染過程中所沒有的免疫保護效果。
事實上，現今上市的所有疫苗都只屬于第一個層次，即這些疫苗所預防的傳染病，在大多數被感染的人群中，機體通過自身免疫系統的抵御最終能夠自愈。而有些自身免疫系統不能有效抵御的傳染病，如艾滋病，如何通過接種疫苗以及接種何種疫苗來進行控制一直是疫苗開發者和免疫學家們苦苦思索的問題。
中國疫苗行業前景展望
2009年，中國的新出生的嬰兒為1870萬人，到2019年，新生兒的出生率將下降到1800萬。目前中國市場中最主要的疫苗品種包括BCG、DTP、DPV、麻疹疫苗以及乙肝疫苗。國內的主要疫苗生產廠家包括中國生物技術集團公司、北京科興生物制品有限公司、長春長生生物科技有限公司、深圳海王生物制品有限公司等，國外的主要生產廠家包括葛蘭素史克、惠氏、默沙東和諾華。
中國疫苗市場未來的目標適應癥主要包括A型和B型肝炎疫苗、B型流感疫苗、水痘疫苗、MMR疫苗、登革熱疫苗、肺炎球菌疫苗和輪狀病毒疫苗。本土企業的壟斷尤其是針對EPI項目的產品，文化與語言的差異和管理法規制度的不同等，為外企進入中國疫苗市場帶來了不小的挑戰。
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