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　　第三，生產門檻。生物仿制藥多數是注射液，生產和質量控制的門檻很高。

　 　第四，銷售。由于生物仿制藥很難做到100%與品牌原創藥一樣，所以生物仿制藥會有各自的品牌，銷售路徑就可能與化學仿制藥不同。組織自己的促銷隊伍需 要很大的投入，尤其是進入市場初期，如何讓醫生、患者和保險公司相信，生物仿制藥可與品牌藥相媲美，不是件容易的事。如果FDA或EMEA力推化學仿制 藥，或許能幫助打開局面。問題是，生物仿制藥行業歷史太短，藥品監管機構還沒有把握和信心為生物仿制藥鳴鑼開道。由此，培育生物仿制藥市場還需要時間、投 入和耐性。

　　第五，大藥廠競爭。玩生物仿制藥的游戲，需要很多的資金、雄厚的技術實力、完善的生產設置和強有力的營銷網絡渠道。業內人 士估計，默沙東、諾華、輝瑞這樣的大藥廠都要進入生物仿制藥領域，真正能與大藥廠抗爭的企業不會太多。比較有實力的是梯瓦，其他仿制藥公司要在陌生的生物 仿制藥領域獲得成功，還要靠能干的團隊和資金支持，在一定程度上還要憑運氣。未來的生物仿制藥市場盡管很大，但競爭會很殘酷。