| 發(fā)布日期： 2013-03-05 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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整個行業(yè)的設備改造資金需70億元左右，而駐店執(zhí)業(yè)藥師缺口則高達30萬人 新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫GSP經(jīng)衛(wèi)生部通過并于2013年2月19日正式發(fā)布，將從今年6月1日起正式實施。由于新GSP對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理等方面都提出了更為嚴格的要求，對藥品零售企業(yè)的陳列和儲存、人員資質(zhì)做出了規(guī)定。行業(yè)普遍認為，新標準的出臺，將淘汰大量規(guī)模較小、經(jīng)營不規(guī)范的批發(fā)和零售企業(yè)。 “新版GSP給企業(yè)預留了3年的過渡期，它對整頓行業(yè)、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營具有積極意義，但是也有一些政策欠缺具體執(zhí)行或配套措施，讓人感到不太可能執(zhí)行到位，因此還需要進一步清晰化。”一位行業(yè)人士評論。 執(zhí)業(yè)藥師稀缺引發(fā)行業(yè)憂慮 對執(zhí)業(yè)藥師的要求應該說是一個好政策，但是從目前國情來看，卻顯得有些難以和實際吻合，還需要有過渡性的地方政策出臺。 盡管并沒有給出特別清楚的規(guī)定，但是新版GSP對零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求還是引起了業(yè)內(nèi)的極大關注。 此次新規(guī)中的第一百二十八條規(guī)定，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。而第一百六十八條規(guī)定，企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。 一個清晰的趨勢是，監(jiān)管部門將嚴格要求零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備，一個藥店將至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。 “但是，現(xiàn)在國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與需求相比嚴重不足。”中國醫(yī)藥物質(zhì)協(xié)會副會長徐郁平介紹了協(xié)會通過調(diào)查了解到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：目前全國執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)不足13.5萬人，而統(tǒng)計上來的藥店總數(shù)超過42.3萬家。也就是說，按照一家藥店配備一名執(zhí)業(yè)藥師的最低比例計算，缺口還有近29萬人。 實際上，這一缺口比29萬更多。醫(yī)藥物資協(xié)會的統(tǒng)計表明，13.5萬執(zhí)業(yè)藥師中，還有相當一部分在各大醫(yī)院、制藥企業(yè)、政府機關以及科研單位中工作，余下能夠進入40萬家藥店工作的，連10萬都不到。新版GSP的過渡期為3年，也就是說，如果未來幾年內(nèi)全國藥店總數(shù)一家不增，3年中執(zhí)業(yè)藥師的缺口也在30萬人以上。 與這個缺口相比，國內(nèi)培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師的速度慢很多。徐郁平估計，如果按照以往正常的培養(yǎng)速度，每年國內(nèi)通過考核的執(zhí)業(yè)藥師也就不到3000人，即便最多的年份，也不會超過5000人。為了達到要求，在最多的基礎上翻一倍，每年培養(yǎng)1萬名執(zhí)業(yè)藥師，3年后與主管部門的要求也相去甚遠。 面對這一問題，會不會導致大量零售藥店關門？據(jù)行業(yè)人士介紹，目前一些地方采用了折中的辦法。比如，江蘇省的規(guī)定就是新開的藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，而老的藥店在重新?lián)Q證時，才要求必須配備執(zhí)業(yè)藥師。藥店5年一次換證，這等于給了企業(yè)準備的時間。 “要不就降低對執(zhí)業(yè)藥師的要求，要不就在執(zhí)業(yè)藥師資格上采取變通的辦法。”徐郁平建議，政府部門可以考慮放寬要求，比如一個執(zhí)業(yè)藥師負責幾家藥店，或者執(zhí)業(yè)藥師通過網(wǎng)絡做遠程咨詢。 對于執(zhí)業(yè)藥師資格的要求，河北新興大藥房董事長郭生榮認為很難。“如果一店一名的話，肯定達不到，我們有200多家連鎖藥店，屬于大型的連鎖藥店企業(yè)，我們都達不到，小一些的藥店、單體藥店就更難達到了。”郭生榮認為，并不是大學畢業(yè)生就能成為執(zhí)業(yè)藥師，而是要通過國家職業(yè)考試，能真正考試通過還是很少的，這是缺口巨大的一個重要原因。 “對執(zhí)業(yè)藥師的要求應該說是一個好政策，但是從目前國情來看，卻顯得有些難以和實際吻合，應該還會有過渡性的地方政策出臺。”江西開心人大藥房董事長梁永強說。 梁永強表示，湖南省衛(wèi)生廳的政策已經(jīng)允許連鎖企業(yè)在總部的執(zhí)業(yè)藥師通過互聯(lián)網(wǎng)對旗下藥店做在線咨詢。“實際上，政府還可以鼓勵民間成立一些在線執(zhí)業(yè)藥師機構，對于單體藥店或者規(guī)模不大的連鎖企業(yè)來說，加入這些機構即可獲得支持，就算達到政策要求，這也是一種解決辦法。” 硬件投入要求令批發(fā)企業(yè)優(yōu)勝劣汰 新規(guī)定對補缺行業(yè)的漏洞是很有好處的，比如對藥品倉儲溫度的要求，既然做藥品批發(fā)業(yè)務，就應該達到這個要求。 新版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)的硬件提出了更高的要求。“新規(guī)定對補缺行業(yè)的漏洞是很有好處的，比如對藥品倉儲溫度的要求，既然做藥品批發(fā)業(yè)務，就應該達到這個要求，因為這是個非常專業(yè)的行業(yè)。”鷺燕（福建）藥業(yè)股份有限公司董事長吳金祥評論。 根據(jù)新版GSP的規(guī)定，企業(yè)應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、有效的實時監(jiān)測；對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。在購銷管理方面，新規(guī)要求，藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單票并在收貨環(huán)節(jié)查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符等。 行業(yè)人士表示，新規(guī)對硬件的要求將促使醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)優(yōu)勝劣汰。“今后的藥品批發(fā)企業(yè)都要有自己獨立的冷凍庫，要有溫控設備，小的企業(yè)沒有這些設備的將面臨淘汰。”徐郁平表示，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)進貨出貨將有自動記錄設備，溫度的控制上將有監(jiān)控報警系統(tǒng)。為了防止斷電導致倉庫溫度發(fā)生變化，還需要雙回路系統(tǒng)和自備的發(fā)電機，這些都需要投入。“如果沒有，那么還有3年的過渡期，企業(yè)要想辦法改造。” 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的預估，新版GSP實施后，整個行業(yè)的改造資金在70億元左右。新規(guī)定中表示，到2016年的規(guī)定期限仍不能達標的企業(yè)，監(jiān)管部門將給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上20000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》。 “今后整個藥品流通將形成嚴密的、可回溯追查機制，藥品從一生產(chǎn)開始就好像是有了身份證。”徐郁平表示，藥品的全程記錄包括什么時候生產(chǎn)、批發(fā)公司從哪家制藥企業(yè)購進、什么時候入庫、怎么存放養(yǎng)護、銷售對象和時間，零售企業(yè)同樣記錄購入到銷售的流程，包括消費者購買處方藥的處方號。 無力經(jīng)營的藥店可轉賣給大型連鎖企業(yè) | ||
