| 發布日期： 2011-08-01 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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一年前，“唯一FDA認證”宛如一塊金字招牌，讓海普瑞（002399，收盤價35.10元）吸引了各路資金的強烈推薦。在詢價機構的追捧下，海普瑞當時創下A股史上最高發行價148元。然而一年后，由于業績不佳，“唯一FDA認證”已大為褪色。
更“不幸”的是，競爭對手千紅制藥（002550，前收盤價32.92元）于近日獲得美國FDA對肝素鈉原料藥的認證。這也就意味著，海普瑞引以為傲的“唯一FDA認證”已不復存在。 千紅挺進美國市場 真是幾家歡喜幾家愁！ 7月26日，千紅制藥發布公告稱，公司接到客戶山德士公司的通知，美國FDA于6月8日批準了山德士肝素鈉注射液在美上市，公司向美國FDA遞交的注射級肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認可。 中郵證券隨即發布研報稱，此前公司產品已獲得了歐盟COS認證、德國GMP認證和澳大利亞GMP認證。美國是目前世界上最大的肝素原料藥市場，預計2010年美國肝素原料藥市場占據全球市場的一半。公司挺進美國市場，未來原料藥出口前景廣闊。 千紅制藥的“突破”，對業內龍頭海普瑞可不算什么好消息。畢竟美國肝素原料藥市場廣闊，之前是海普瑞一家獨大，此次千紅制藥介入，將對海普瑞構成較大的競爭。 《每日經濟新聞》記者了解到，目前，全球范圍內肝素鈉原料藥需求增長穩定。出口方面，海普瑞在國內無人能敵，主要客戶包括賽諾菲-安萬特和APP公司，在未取得FDA認證之前，千紅制藥的客戶則主要是歐洲和日本地區的公司。 “唯一FDA認證”給海普瑞帶來巨大收益，公司肝素鈉原料藥始終處于供不應求的局面。2010年，中國前四家肝素產品出口企業出口額約占肝素鈉產品出口總額的97.67%，而海普瑞一家就達到了51%. 業內人士分析認為，從短期來看，海普瑞受到千紅制藥進軍美國市場的影響有限，畢竟剛剛進入市場，需要一段市場發展自己客戶；加之兩公司客戶沒有交集，因此市場擠壓效應不會太明顯。但是從長期來看，海普瑞可能就會受到影響，千紅制藥自身優勢明顯，一旦將美國市場完全打開，海普瑞業績或將受到比較明顯的影響。 或將面臨兩大沖擊 《每日經濟新聞》記者通過采訪以及資料整理發現，千紅制藥此次突破，或給海普瑞帶來兩大沖擊。 深圳太和投資管理有限公司投資總監王亮（微博）告訴記者，“千紅制藥絕大部分主營也和肝素鈉相關，但兩個公司還是有一些不同。特別是本次千紅制藥獲得FDA認證以后，對海普瑞的沖擊很大。因為整體來看，肝素鈉原料藥技術原理并不復雜，主要是對質量要求較高，不能有雜質；另外，資源也是制約發展的重要因素，具體到肝素鈉行業，就是看對豬小腸的控制能力如何。” 王亮指出，“從這幾年肝素原料價格飛漲的情況看，豬小腸有一定的稀缺性。目前，千紅公司和雨潤設立了合資公司，和雙匯、金鑼等也簽訂了合作協議，以保障肝素粗品的穩定供應。從這個方面看，千紅比海普瑞有一定優勢。海普瑞沒有特別大的供應商或者合資公司，未來供貨可能面臨不穩定的局面。” 除供貨可能面臨的不穩定局面，海普瑞主要客戶賽諾菲-安萬特的產品也將受到一定沖擊。 中郵證券分析認為，依諾肝素是賽諾菲安萬特的原研藥產品，是全球市場主流抗血栓藥物之一。2008年，依諾肝素鈉在全球抗血栓藥物市場份額為22.51%，是僅次于氯吡格雷的第二大抗血栓用藥。千紅制藥客戶山德士的依諾肝素鈉仿制藥在美國上市，其價格上的優勢將拉動其銷量的大幅提升。與此同時，賽諾菲安萬特的產品市場將受到一定的沖擊。 公司主要客戶的市場一旦受到沖擊，作為供應商的海普瑞，恐怕會受到直接影響。 中期業績下滑近四成 其實，在千紅制藥未取得美國FDA認證之前，海普瑞今年的經營已經受到眾多壓力，價格壓力和產能限制導致海普瑞業績出現下滑。 7月29日，海普瑞公布了上半年業績快報。報告顯示，海普瑞今年上半年實現營業總收入15.7億元，同比下降13%；實現凈利潤3.62億元，同比下降39.51%. 海普瑞稱，營業收入同比下降主要是由于報告期內產品銷售價格的同比下滑；凈利潤同比下降則主要是因為核算方式所致。上半年產品銷售價格和肝素粗品原料采購價格均有下降，但由于公司對于原材料在產品發出按移動加權平均法核算，導致報告期內營業成本的下降幅度較銷售價格下降幅度小。 值得注意的是，在海普瑞上市前三年，其凈利潤復合增長率高達244.53%，這種高速增長的神話，在今年戛然而止。業內人士表示，海普瑞業績下滑主要還是受到了生產成本上升、銷售價格下降的影響，導致公司毛利率出現了大幅下滑。 同時，山德士生產的依諾肝素鈉仿制藥獲準銷售，也對公司造成壓力。高華證券曾在4月底指出海普瑞未來成長的巨大障礙：肝素鈉出口價格面臨下行壓力，而且注意到肝素粗品存貨價格上漲；由于山德士獲得生產依諾肝素鈉仿制藥的批準，預計在歐盟和其他受影響地區總體監管規定中價格趨于下行的情況下，肝素鈉原料藥出口價格將面臨進一步的下行壓力；產能擴張項目推遲至2011年末，加劇了當前產能不足的情況，這將從很大程度上限制公司的產量增長。 相比業績下滑的現實，海普瑞未來之路將如何行走，或許更值得投資者關注。 | ||
