| 發(fā)布日期： 2011-04-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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試行8年的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)修訂后,在歷時不足一個月的公開征求意見即悄然落定。 《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者日前在衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》(下稱“《規(guī)定》”)。《規(guī)定》強調(diào),醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用的安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測。 “在國際上,發(fā)達國家的醫(yī)療機構(gòu)都有針對不良反應(yīng)監(jiān)測和藥師指導臨床用藥的管理規(guī)范,我們的藥事管理規(guī)定從暫行到落定,可以說是對國際管理方式的借鑒、消化與運用。”上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心技術(shù)總監(jiān)杜文民博士向記者表示,藥事管理規(guī)定如今得以定調(diào),表明我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作正在向規(guī)范化邁進。《規(guī)定》將合理用藥放在突出的位置,是新醫(yī)改時期優(yōu)化醫(yī)院效能的“鑰匙”,必將引導處方行為的演化。 全面引進藥委會監(jiān)測機制 據(jù)悉,《規(guī)定》提出二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會(簡稱“藥委會”),負責制定本機構(gòu)藥品處方集和供應(yīng)目錄;監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;分析、評價藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤,提供咨詢和指導;審核本機構(gòu)購入藥品、申報醫(yī)院制劑等,建立新藥引進評審制度和評審專家?guī)?開展新藥引進評審工作。 《規(guī)定》還要求,三級醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置藥學部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室,藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 “由藥委會牽頭制定各醫(yī)院自己的處方集手冊,也是對二、三級醫(yī)院臨床合理用藥形成規(guī)范操作的一個重要指導性原則。”杜文民指出,尤其針對二級醫(yī)療機構(gòu)用藥進行規(guī)范,并建立相應(yīng)制度,指導醫(yī)生合理用藥,把關(guān)進藥審批,應(yīng)該都是藥委會的職責所在。 強夯基藥落地 同時,對《規(guī)定》將藥委會納為臨床用藥監(jiān)測的主體,有業(yè)界人士認為,以往國家出臺的合理用藥政策乏力,且執(zhí)行主體不清等問題,亦都由此得到了有效的解決。“事實上,基本藥物在二、三級醫(yī)院的推廣使用,需要有一個核心推廣部門,這就是藥委會。” 有趣的是,基本藥物制度和藥委會不謀而合地都倡導著一個相同的理念——用正確的藥物挽救生命。而從世界范圍來看,已經(jīng)推行基藥制度的國家為保證基本藥物的優(yōu)先和合理使用,均會建立藥委會這一專門機構(gòu),其主要職能是對醫(yī)院的用藥管理起到優(yōu)先和監(jiān)控的作用。 《規(guī)定》發(fā)布將藥委會這一機構(gòu)設(shè)置要求常態(tài)化,不僅是醫(yī)院藥事管理理念的升級,也是給業(yè)界發(fā)出一個強烈的信號:基本藥物在二、三級醫(yī)院的實施推廣已經(jīng)逐步有所鋪墊。 “我們看到,從2010年《國家處方集》的制定,到如今《規(guī)定》的出臺,國家在有步驟地為基本藥物進入高端醫(yī)療機構(gòu)進行政策搭建。”上述人士提出,基藥制度實施成功與否的關(guān)鍵,不僅是基層醫(yī)療市場的全覆蓋,更重要的是要在占中國藥品銷售近51%份額的高端醫(yī)療機構(gòu)中確保其有效使用。 強化團隊管理意識 據(jù)悉,《規(guī)定》還要求二、三級醫(yī)療機構(gòu)建立臨床藥師制度,臨床藥師將負起參與臨床藥物治療方案設(shè)計、對病人進行安全用藥指導、對處方和用藥醫(yī)囑進行適宜性審核實、收集藥物安全性和有效性信息等責任。 “強化臨床藥師職能,將其從臨床藥品配發(fā)轉(zhuǎn)向整個臨床過程,與護士、醫(yī)師工作進行配合和協(xié)調(diào),可以理解成為一個團隊的概念。”中國藥科大學副教授余正向記者表示,以一個團隊的概念對臨床用藥行為進行規(guī)范,是醫(yī)院管理方式的一大進步。 “從這一點上來看,實踐工作其實已經(jīng)走在了《規(guī)定》的前頭。”杜文民向記者介紹,醫(yī)療機構(gòu)由藥劑部門來制定采購清單,并經(jīng)藥委會對其進行討論,這在上海的大部分醫(yī)院都已經(jīng)開始執(zhí)行。 “目前很多大型三甲醫(yī)院都已經(jīng)這樣實踐操作,也在其中摸索出了一定的經(jīng)驗,對于引領(lǐng)二、三級醫(yī)療機構(gòu)甚至下級醫(yī)療機構(gòu)向規(guī)范用藥方向發(fā)展也具有良性作用。”沈陽藥科大學孫利華教授認為,《規(guī)定》特別強調(diào)有意識地培養(yǎng)臨床藥師在合理用藥過程的參與度,對于提高醫(yī)院藥事服務(wù)水平具有一定的積極意義。 | ||
