| 發(fā)布日期: 2009-10-09 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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新華社信息北京9月27日電 亞洲網(wǎng)賓夕法尼亞州科利吉維消息:惠氏旗下的惠氏制藥有限公司26日宣布,歐洲藥品檢驗局(EMEA)人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(CHMP)已對該公司的肺炎球菌疫苗Prevenar 13*(肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗[13價吸附])給予了積極意見。CHMP建議批準Prevenar 13用于6周至5歲兒童自動免疫接種,以預(yù)防侵入性肺炎球菌疾病以及由13種血清型肺炎球菌引起的肺炎和中耳炎。CHMP對Prevenar 13的意見現(xiàn)在將會提交給歐洲委員會,預(yù)計最終決定將會在未來數(shù)月內(nèi)作出。 Prevenar 13旨在提供所有結(jié)合型肺炎球菌疫苗的最廣泛的血清類型覆蓋范圍。這種疫苗包括嬰幼兒肺炎球菌疾病預(yù)防的全球標準Prevenar所包含的7種血清,以及造成侵襲性疾病最大沉重殘余負擔的其它6種血清型。迄今為止,該公司已經(jīng)在全球50多個國家和地區(qū)向監(jiān)管機構(gòu)提交了Prevenar 13的小兒科申請,并已在兩個國家獲得批準。 惠氏公司是全球最大的研究驅(qū)動型藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品公司之一,惠氏制藥有限公司是其旗下部門。 | ||