| 發(fā)布日期： 2009-10-13 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)統(tǒng)計，目前全球大約有1.21億人罹患抑郁癥，2008年，全球抗抑郁藥市場銷售額達(dá)到近110億美元。抗抑郁藥市場上主要的生產(chǎn)廠家有惠氏、禮來、Forest Laboratories、葛蘭素史克、輝瑞及先靈葆雅。惠氏生產(chǎn)的Effexor在抗抑郁藥市場上占據(jù)最大的市場份額，即36%（或39.3億美元）；禮來生產(chǎn)的Cymbalta增長速度最快，其銷售額從2007年的21億美元增加到了2008年的27億美元，增長率達(dá)到29%。 目前，大多數(shù)抗抑郁藥都是通過一種常見的生物學(xué)機(jī)制發(fā)揮治療作用的，這意味著，抗抑郁藥之間臨床療效的差異往往較小。由此，制藥公司為了突出自己的產(chǎn)品，一般都采用直接面向消費者（DTC）的宣傳廣告，并盡可能地低調(diào)處理產(chǎn)品的副作用。 雖然幾只抗抑郁藥候選產(chǎn)品正處于研發(fā)階段，但是現(xiàn)有產(chǎn)品專利到期威脅到了市場的規(guī)模。到2014年，價值超過500億美元的現(xiàn)有品牌藥將失去專利保護(hù)，價格更加便宜的仿制藥隨之會進(jìn)入市場。 2008年銷售額佼佼者 1.Effexor：39.3億美元，較2007年增長3.7% 生產(chǎn)商：惠氏 專利到期時間：緩釋劑型Effexor XR專利已過期，Pristiq專利將于2022年2月11日到期 Effexor用來治療重癥抑郁障礙（MDD）、廣泛性焦慮癥、社交焦慮失協(xié)癥（SAD）和驚恐障礙。Effexor是神經(jīng)遞質(zhì)血清素和去甲腎上腺素的再攝取抑制劑（SNRI）。通過抑制這些分子的再攝取，Effexor增加了它們在大腦中的濃度，達(dá)到了預(yù)期的抗抑郁作用。 惠氏擁有的Effexor XR專利已經(jīng)到期。然而，2008年5月，惠氏新的SNRI產(chǎn)品Pristiq獲得批準(zhǔn)，有助于抵消Effexor因為仿制藥競爭而遭遇的經(jīng)濟(jì)損失。Pristiq的作用機(jī)理類似于Effexor，但其可以提高新陳代謝和人體對該藥的吸收，并且還能以低于Effexor的劑量使用。 2.Cymbalta：27億美元，較2007年增長28.6% 生產(chǎn)商：禮來 專利到期時間：2013年6月11日 Cymbalta銷售增長的推動力主要來自于市場需求的增長，而價格的提高則作出了第二位的貢獻(xiàn)。Cymbalta用來治療MDD、糖尿病性周圍神經(jīng)疼痛、廣泛性焦慮癥和纖維肌痛癥。Cymbalta是一種SNRI類產(chǎn)品，它的安全性和有效性特征類似于Effexor。 在美國，禮來與Quintiles公司共同銷售Cymbalta，而在除日本以外的國家，禮來與勃林格殷格翰公司共同銷售 Cymbalta。禮來一直在拓展Cymbalta在美國以外的其他區(qū)域市場上的銷售，2007~2008年，Cymbalta在國際市場上的銷售收入增長了66%。 3.Lexapro：22.9億美元，較2007年增長9% 生產(chǎn)商：ForestLaboratories 專利到期時間：2012年3月14日 Lexapro主要用于治療MDD和廣泛性焦慮癥。Lexapro是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），可以選擇性地發(fā)揮治療作用，提高大腦中血清素的水平（其他SSRI類產(chǎn)品包括 Celexa、Paxil、Prozac和Zoloft）。SSRI和SNRI類藥物在安全性和有效性上很少發(fā)現(xiàn)存在重大差異，不過，SSRI類藥物通常被認(rèn)為是抗抑郁藥的第一選擇。 今年3月20日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Lexapro治療年齡在12~17歲之間、患MDD的兒童。預(yù)計面向青少年MDD患者的這一市場將覆蓋到 200多萬名青少年。Lexapro是Forest Laboratories公司收入來源中的一只重要產(chǎn)品，2008年，在該公司實現(xiàn)的總收入中， Lexapro所占份額超過了65%。 4.Paxil及Wellbutrin：11.7億美元，比2007年下降21% 生產(chǎn)商：葛蘭素史克 專利到期時間：已到期 Paxil主要用于治療MDD、強(qiáng)迫癥及幾種焦慮癥；Wellbutrin主要用于治療MDD和季節(jié)性情感障礙。目前市場上已經(jīng)存在仿制產(chǎn)品，并已經(jīng)促使Paxil和Wellbutrin價格走低。鑒于長期以來有學(xué)者對仿制藥在治療抑郁癥上的療效產(chǎn)生的質(zhì)疑，2007年，F(xiàn)DA對梯瓦公司生產(chǎn)的仿制藥bupropion的療效進(jìn)行了審查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥與原研藥Wellbutrin具有相同的療效。 5.左洛復(fù)（Zoloft）：5.39億美元，比2007年增長1.5% 生產(chǎn)生：輝瑞 專利到期時間：2006年6月24日 Zoloft是一種SSRI類產(chǎn)品，主要用于治療MDD和廣泛性焦慮癥。自從2006年6月24日專利到期，該藥的銷售收入已經(jīng)大幅下跌。截至2008年，Zoloft的仿制產(chǎn)品是使用量最大的一種抗抑郁藥物。 隨著輝瑞宣布以680億美元的價格收購惠氏，不久之后它將通過Effexor和Pristiq這兩只產(chǎn)品控制抗抑郁藥市場的重要份額。 6.Remeron：2.39億美元 生產(chǎn)商：先靈葆雅 專利到期時間：2010年1月12日 Remeron主要用來治療MDD患者，屬于四環(huán)類抗抑郁藥物，會引起昏睡、增加饑餓感。 主要研發(fā)藥物 1.Agomelatine 開發(fā)商：諾華 研發(fā)現(xiàn)狀：Ⅲ期臨床試驗，計劃今年提交審批申請 Agomelatine是一種褪黑激素受體激動劑，目前被開發(fā)用來治療MDD。Agomelatine在歐洲市場由英國 Servier公司銷售，而在美國則由諾華公司開發(fā)。Agomelatin是褪黑激素受體激動劑類產(chǎn)品中最好的一只藥物，研究已經(jīng)顯示，該藥在發(fā)揮治療作用的同時，也許并沒有像SSRI和SNRI類產(chǎn)品那樣多的常見副作用。 2.Vilazodone 開發(fā)商：linicalData公司 研發(fā)現(xiàn)狀：Ⅲ期臨床試驗，計劃今年年底提交審批申請 Vilazodone是一種具有雙重作用的MDD治療藥物，它將5-羥色胺再攝取抑制劑與部分5-羥色胺1A受體激動劑結(jié)合在了一起。今年6月，Clinical Data公司宣布完成了針對Vilazodone的兩項Ⅲ期臨床試驗階段的試驗，試驗結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義。評價 Vilazodone治療功效的研究表明，該藥對攜帶某種遺傳性生物標(biāo)記的病人具有相當(dāng)顯著的療效，這一研究結(jié)果也許會產(chǎn)生一個Vilazodone能夠填補(bǔ)的MDD細(xì)分市場。 3.Saredutant 開發(fā)商：賽諾菲安萬特 研發(fā)現(xiàn)狀：Ⅲ期臨床試驗 Saredutant是一種神經(jīng)激肽2（NK2）受體拮抗劑，其他NK2拮抗劑也已經(jīng)被開發(fā)用來治療MDD（比如阿斯利康的 M274773），然而還沒有一只藥物取得成功。雖然Saredutant已經(jīng)到達(dá)Ⅲ期試驗階段，然而依據(jù)從研究中得出的結(jié)論，試驗于2009年4月停止。 市場分析 知己知彼乃制勝之道 ★專利到期威脅市場 “重磅炸彈”級抗抑郁藥物的專利失效已經(jīng)促使市場上出現(xiàn)了大量價格低廉的仿制藥。一只治療產(chǎn)品的仿制藥進(jìn)入市場，會大幅度壓低這只產(chǎn)品的價格。在抗抑郁藥市場上，幾只重要的藥物將在2014年之前專利到期，其中包括Cymbalta（2013年6月11日）和Lexapro （2012年3月14日）。當(dāng)這些治療藥物失去獨家專利權(quán)之后，仿制藥物將為精神病醫(yī)生提供各種價廉的藥物，從而大大縮減了抗抑郁藥市場的規(guī)模。 | ||
