| 發布日期: 2009-08-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近幾年,隨著我國知識產權法制建設的進一步完善,民間知識 產權意識日漸增強,中外企業間也發生了一系列知識產權訴訟案。從中國醫藥業的“巴黎門”事件起,一直紛紛擾擾。最近,威爾曼與輝瑞長達11 年的“偉哥”商標案剛落幕,又傳出唐傳生物科技正著手準備就日資企業在中國注冊“L-阿拉伯糖”藥用專利向國家知識產權局提出抗辯申請。在這些訴訟案的背 后,中國知識產權方面的軟肋暴露無遺。 官司頻發,知識產權日趨成為藥企心中說不出的痛,并制約著其發展。“ 知識產權訴訟案爆發,是知識經濟時代的必然現象,是這個時代最典型的外化表現。這表明:企業不僅要自主創新,更要構建完整的知識產權保護戰略。要想增強核 心競爭力,企業當自強。”東南大學衛生法學研究所所長張贊寧、北京市鑫諾律師事務所律師李仁兵在接受筆者采訪時不約而同地指出。 產權建設差距 采訪中,許多藥企毫不避諱地告訴筆者:“近年來,國內企業受困于藥品專利日益明顯。”對此,唐傳生物科技發展公司總裁簫忠明頗有感觸地說,以“L-阿拉伯 糖”藥用專利被日企搶先在中國注冊為例,盡管其健康食品領域的專利申請沒被批準,但日企有藥用專利在手,國內糖醇企業同樣也會很被動。“而日企則以專利規 則為攻擊之矛,獨占市場。”他說。 據了解,還有一個重要的原因要求我國完善知識產權建設:新藥(尤其是治療重大疾病或流行傳染病的藥物)的研制開發成本高,風險大。如不進行有效的產權保 護,耗費了巨大成本而研制出來的新藥,就會被他人任意仿制。“故此,知識產權制度賦予了新藥研發者在一定時間內獨占市場的專權,并獲得豐厚的回報,從而促 其繼續投入新的研發活動之中。”李仁兵告訴筆者,知識產權保護是藥企創新的保障。 談及藥品知識產權,中國醫保商會法律部主任官寧云沒有直接回答筆者,而是用一個經典的例子表露了她對上述觀點的支持。中藥青蒿素,它是迄今治療瘧疾最有效 的藥品,但由于特定的原因,在未申請專利的情況下,其成果就在國際刊物上發表了,結果影響了項目的進一步研究。可見,沒有完善的知識產權制度,很多科研成 果往往缺乏向市場轉化的動力。“ 知識產權保護制度對新藥研發具有巨大的促進作用。同時,也可避免前期投入的無端浪費,為后續研發提供資金,形成一種良性的科研體系。”簫忠明向筆者坦言。 意識問題 近年來,國內企業頻繁遭遇知識產權糾紛,表層原因是國內企業研發基礎不強,是模仿路線帶來的隱患,深層原因卻是國內企業對知識產權制度的認識不足。 分析人士指出,“L-阿拉伯糖藥品”專利僅為冰山一角,所折射出的是我國知識產權建設的種種弊端。“依當前實際,企業應痛定思痛,加深對知識產權問題的理 解和認識,提升對知識產權規則的駕馭能力,并結合企業實際來制定適合自己的知識產權策略。”官寧云指出。對此,張贊寧頗為贊同。他認為,國外藥企普遍制定 有完善的專利申請策略,而我國藥企很少有自己的專利申請策略。“ 許多發展良機被白白錯過。歸根到底,還是專利意識薄弱的問題。”李仁兵亦指出。 據國家知識產權局的統計數據表明:截至今年3 月16 日,我國受理的專利申請總量突破500 萬件,達到500.2143 萬件,其中發明專利申請為168.1464 萬件。“ 數字很繁榮,說明我國企業的知識產權意識在提高。”李仁兵說,希望企業能從長遠戰略出發,在知識產權方面謀求一席之地,避免貪多求全和重數量輕質量。 如何解困當前,我國藥企的大部分產品仍是仿制品種,具備自主知識產權的品種鳳毛麟角。在此背景下,難免會遭遇知識產權的侵權指控。受各種因素限制,我國藥 企短時間內又難以形成自己的核心專利權。在此情況下,我國藥企該如何應對呢?簫忠明認為,國外企業運用知識產權的意識和能力都比較高,我們應虛心學習,吸 收、消化、再創新,尊重知識產權,提高自主創新能力,增加在涉外知識產權糾紛中談判、應訴的砝碼。另外,自己要提高對知識產權制度的認識、運用能力,警惕 國外部分企業的知識產權濫訴行為,避免落入“陷阱”中。 10 月1 日,我國新《專利法》將正式實施。目前《專利法實施條例》(修訂草案)已上報國務院審議。“ 知識產權保護網將越織越密,這意味著我國知識產權的法律保障性更強,更規范。”專家指出。對此,李仁兵亦認為,知識產權可以說是評價創新是否成功的一個標 準。企業需構建強大的知識產權工作的結構和體系,聘請知識產權法律顧問或專家,普及知識產權教育,提高知識產權意識,設立知識產權專員,構建企業知識產權 戰略,對研發階段的知識產權,如符合申請專利的條件,需要注意及時申請。與此同時,“ 可以針對國外藥企已經申請專利權保護的新藥品種進行應用型開發,對開發成果申請專利,以形成對其核心專利技術的合圍之勢,從而謀求與核心專利的專利權人的 交叉許可。”張贊寧說。“ 在這些訴訟案的背后,中國知識產權方面的軟肋暴露無遺。官司頻發,知識產權日趨成為藥企心中說不出的痛,并制約著其發展。” | ||