| 發(fā)布日期： 2009-07-06 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“頭孢菌素是發(fā)展最快的抗生素品種，1998年全球共有56只藥品上市，10年后已增長到65只。在半個多世紀里為人類抵御細菌感染作出了巨大的貢獻。2007 年，全球暢銷藥500強中，抗感染藥物已達到418.5億美元，國外頭孢類藥物所占的比重較小，還不到1%。我國目前臨床上常用的品種已超過40只，在 2008年22個城市樣本醫(yī)院藥品市場中，頭孢類已占全部用藥的13.17%。隨著全球經(jīng)濟一體化發(fā)展進程的加快，抗感染藥物市場競爭將進一步加劇，多種規(guī)格、新產(chǎn)品、新復合制劑和新釋藥技術的產(chǎn)品將迅速增加。”
一直以來，全身抗感染類藥物是我國醫(yī)藥市場的領軍品種，在醫(yī)院處方藥市場和藥房零售市場都占據(jù)著重要的地位，故在歷屆藥品交易會上備受矚目。而近年來，隨著我國處方藥管理制度的推進，醫(yī)藥市場的全面整治，以及受藥品招標采購和藥品連續(xù)降價的影響，抗感染類藥物市場跌宕起伏，生產(chǎn)廠商甚感迷茫。 隨著2007年下半年醫(yī)藥市場的全面回暖，2008年，在醫(yī)療保障體系深化改革和“新農(nóng)合”政策的全面推進下，醫(yī)藥市場的內需潛力得到了有效的釋放。在新藥、新劑型上市和原研藥國產(chǎn)化進程提速的利好因素下，全身抗感染類藥物市場出現(xiàn)了強勁的增長，僅抗生素原料藥銷售收入已超過了300多億元，而醫(yī)院終端作為抗生素銷售的大戶更使人格外關注。 替安和孟多奪得前兩名 2008年，在國內城市、廣大農(nóng)村醫(yī)療保障體系的逐漸完善、人們對疾病高度重視等因素的推動下，有剛性需求的醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出進一步升溫的局面。抗生素骨干企業(yè)的傳統(tǒng)品種銷售量和銷售額同步增長，部分品種仍有供不應求的現(xiàn)象。在新老頭孢類藥物激烈角逐下，國內22個城市樣本醫(yī)院前10 大暢銷頭孢類藥物排行榜在上一年的基礎上，形成了新的穩(wěn)定格局。在第二代產(chǎn)品頭孢替安、頭孢孟多領銜下，頭孢哌酮/舒巴坦鈉、頭孢米諾、頭孢呋辛鈉、頭孢吡肟、頭孢唑肟、頭孢地嗪、頭孢曲松、頭孢哌酮/他唑巴坦等10大品種排成一字長蛇陣。雖說不能代表抗生素企業(yè)的實際產(chǎn)銷動態(tài)，卻也是醫(yī)藥市場發(fā)展和新產(chǎn)品開發(fā)未來趨勢的“風向標”，對頭孢類前瞻性發(fā)展有一定的借鑒意義。 在第一代頭孢類品種逐漸從主流醫(yī)院讓出席位后，第二、三代品種成為中堅骨干力量，而第四代品種僅有頭孢吡肟以其優(yōu)勢穩(wěn)居其中。頭孢替安、頭孢孟多冠冕堂皇地進入了抗生素類銷售榜的第1、2名，兩只品種已突破10億元大關，達到了10.18億元，占22個城市樣本醫(yī)院用藥總額的 1.91%。 頭孢替安是日本武田藥品工業(yè)株式會社研制開發(fā)上市的藥物。2004年的銷售額為1.38億美元，隨著2004年專利期滿后，全球市場呈現(xiàn)出已逐漸下滑趨勢，2008年全球性市場僅為0.72億美元。 頭孢替安在我國研制開發(fā)較早，上海四藥股份公司于1994年已獲準生產(chǎn)粉針劑，現(xiàn)是上海新先鋒藥業(yè)旗下的骨干品種，商品名為“鋒替新”。2004年，哈藥集團制藥總廠的原料藥和粉針劑也獲準生產(chǎn)，商品名為“薩蘭欣”。與此同時，韓國大熊化學公司的“海替舒”、韓國韓美藥品公司的“復仙安”也相繼進入我國市場，分別由重慶市慶余堂制藥、北京韓美藥品分裝生產(chǎn)。從市場份額分析，今年頭孢替安的國產(chǎn)品占據(jù)了80%的市場，而進口藥及國內分裝產(chǎn)品僅占20%左右。目前國內還有廠家在申報這只品種，已進入臨床階段的有海南天煌制藥有限公司的頭孢替安葡萄糖輸液和頭孢替安氯化鈉輸液。 頭孢孟多酯鈉為新型半合成頭孢菌素，屬于第二代頭孢菌素，由禮來公司首先研制成功，國內由上海新先鋒獨家上市。該品是由7-ACA先合成TMACA，再合成頭孢孟多酯酸，與異辛酸鈉反應形成鈉鹽。 1987年我國已開發(fā)成功該品并獲準投產(chǎn)，目前，國內有上海新先鋒藥業(yè)等18家企業(yè)生產(chǎn)，13家企業(yè)擁有生產(chǎn)原料藥的能力，12家企業(yè)生產(chǎn)粉針注射劑。頭孢孟多具有第一代頭孢類藥物的抗革蘭陽性菌作用，而且又具有對革蘭陰性菌作用強的特點，特別是對嗜血桿菌屬最為有效，其抗革蘭陽性菌甚至優(yōu)于第三代頭孢菌素，因此備受醫(yī)生青睞，在2008年22個城市樣本醫(yī)院用藥名列前茅。 頭孢替安、頭孢孟多兩只藥物均屬于第二代頭孢類注射用粉針藥物。第二代產(chǎn)品的特點是引入了肟基，提高了對β-內酰胺酶的穩(wěn)定性。比第一代頭孢抗菌譜廣，雖說對革蘭氏陽性菌的作用與第一代頭孢類藥物難分高低，而對革蘭氏陰性菌的抗菌范圍要比第一代頭孢類藥物作用機制好，對流感嗜血桿菌、大腸桿菌、克雷白氏菌、奇異變形桿菌等作用較強，對腸桿菌、枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌等也有抗菌作用。因此，在臨床上多用于病原菌不太明確，不能肯定是革蘭氏陽性菌還是革蘭氏陰性菌，或者屬于混合感染的情況下。尤其是頭孢替安臨床特點是對流感嗜血桿菌較第一代具有更大的優(yōu)勢。 頭孢地尼快速增長 頭孢地尼為半合成、廣譜的口服第三代頭孢菌素，藥物口服進入人體后通過抑制細菌細胞壁的合成，產(chǎn)生抗菌作用。該品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有抗菌活性，并對大部分β-內酰胺酶穩(wěn)定，所以，許多耐青霉素和頭孢菌素的微生物對該品均敏感。 頭孢地尼是由日本藤澤藥品工業(yè)株式會社開發(fā)的第三代頭孢類藥物。1991年在日本上市，在美國市場由雅培公司開發(fā)，商品名為“Omnicef”。2006年，全球市場達到了8.54億美元，隨著專利期滿和仿制藥的上市，目前已下降到4.33億美元。頭孢地尼在上世紀末已進入我國市場，并獲得行政保護，主要有原料藥、膠囊和顆粒劑，商品名為“世富盛”和“全澤復”。日本藤澤與山之內重組后，現(xiàn)在是日本安斯泰來公司旗下的品種。 2006年7月，日本藤澤公司的頭孢地尼專利期滿。隨后，其在中國的藥品行政保護期也屆滿，于是，國內多家藥企開發(fā)的頭孢地尼同時獲準生產(chǎn)。天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司、天津市中央藥業(yè)的產(chǎn)品最先獲準生產(chǎn)；2008年后，SFDA又新批準了江蘇豪森藥業(yè)、天津津蘭藥業(yè)和浙江永寧藥業(yè)的產(chǎn)品上市。 頭孢地尼是一只增長較快的品種，2008年以149.48%的增長率進入國內22個城市樣本醫(yī)院藥品銷售前200位之中，用藥金額達到了1.08億元。2008年，國內22個重點城市樣本醫(yī)院抗感染類用藥增長率較高的品種中還有第二代頭孢類注射用藥頭孢美唑鈉和第三代頭孢類注射用藥頭孢甲肟，這兩只品種都以2億多元的銷售金額，推動了抗感染藥類藥物的高速增長。 | ||
