據中國醫藥報訊 英國藥品和保健產品管理局（MHRA）在近期的《藥物安全更新》中發布了有關唑來膦酸的安全性信息，進一步強調其腎損害風險。
在英國，5毫克唑來膦酸（Aclasta）靜脈滴注用于治療骨質疏松癥或骨佩吉特病，4mg唑來膦酸（Zometa）靜脈滴注用于減緩惡性骨腫瘤相關的骨損害或腫瘤引起的高血鈣癥。
唑來膦酸引起腎損害和腎衰竭已有報道，尤其是在以前曾有腎功能障礙或其他風險因素的患者中。唑來膦酸的產品信息中已經包含了有關腎損害和腎衰竭的警告及相關注意事項。MHRA再次強調說明書中的警告，是因為繼續收到使用該藥導致的腎衰竭或腎損害報告。
截至2009年8月，全球范圍內共有139例腎損害和腎衰竭可疑報告，其中14例死亡。截至2010年3月5日，英國有6例腎損害和腎衰竭報告，其中1例死亡。大多數病例都與唑來膦酸的首劑給藥有關，而且普遍發生在以前有腎功能障礙或其他風險因素的患者中，包括高齡、使用其他可引起腎損害的藥品、利尿治療或脫水。一些腎衰竭患者需要進行透析治療或導致死亡。
根據產品信息的更新情況，一封致醫療衛生人員的信已于2010年3月發出。MHRA向醫療衛生人員提出以下建議：
●對于所有使用唑來膦酸的患者：在每次靜注唑來膦酸前應檢查腎功能；患者（尤其是老年患者以及正在接受利尿治療的患者）在接受唑來膦酸治療前應補充水份；唑來膦酸的滴注時間不應少于15分鐘；在滴注唑來膦酸后也應考慮監測腎功能，尤其對于那些高危患者；當與其他可影響腎功能藥品聯合使用時應謹慎。
●對于使用Aclasta的患者，MHRA建議單劑量給藥不應超過5毫克，且不推薦用于肌苷清除率<35毫升/分的患者。
●對于使用Zometa的患者，MHRA建議：輕到中度腎功能損害患者應減少劑量；不推薦用于肌苷清除率<30毫升/分的癌癥患者；對于嚴重腎損害患者，應充分評估用藥利弊；如果治療期間患者的腎損害加劇，應停止使用唑來膦酸，并且在血肌酐水平恢復至基線水平10%以內，才可恢復使用。
