| 發布日期: 2010-03-31 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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北京時間3月30日,一則名為《疫苗廠造假為禍百萬人》的報道,被網絡廣泛轉載。來自一家報紙的該報道稱,著名疫苗生產商江蘇延申被國家藥監局查實“長期故意造假”,導致大量問題疫苗流向市場,受害者超過100萬人。目前,江蘇延申已全面停產,7名公司高層被批準逮捕。 本報記者昨天就此采訪了江蘇延申的控股母公司——南京先聲藥業,以及相關政府部門,但他們均對此予以否認。 不論事實真相如何,如果說山西疫苗案暴露了流通環節可能存在的弊端,江蘇延申的狂犬疫苗質量問題則暴露出生產環節的又一可能的隱患。鑒于狂犬病毒可能長達20年的潛伏期,如何處理,值得關注。 本報記者曾鳴江蘇南京報道 關注一摻添加物危害性更甚毒奶粉? 回應國家藥監局新聞發言人:調查目前并無結果 該報道指出,“國家藥監局和江蘇省藥監局的聯合調查發現,江蘇延申生物科技股份有限公司(簡稱“江蘇延申”)在疫苗生產過程中有意摻入一種不易發覺的添加物,可以令出廠疫苗在一般檢測時達標,但實際效用卻大大降低。這一造假手法與三鹿公司在嬰兒奶粉中添加三聚氰胺異曲同工,目的都是大幅降低成本,從而增加利潤,其危害性較毒奶粉則有過之而無不及。” 本報記者隨即致電江蘇省食品藥品監督管理局,工作人員表示,與江蘇延申疫苗有關的問題,統一由國家藥監局回應。記者隨后又致電國家藥監局,新聞發言人顏江瑛告訴記者,調查目前并無結果。 江蘇延申的控股母公司——南京先聲藥業的總裁辦主任邢建偉回憶,他是在昨天中午在鳳凰網上看到該消息的,之后,江蘇延申馬上向鳳凰網遞交了律師函,下午兩點許,鳳凰網撤下了相關報道。 邢建偉表示,報道中“疫苗中存在添加物”、“受害者超過100萬人”是“完全虛假的東西”。 至于國家藥監局對延申藥業調查的進展情況,邢建偉表示先聲藥業和延申藥業都不知情,并且“也很著急,也在等結論”。 關注二延申7名高管被逮捕? 回應常州市檢察院:沒有聽到有關批捕江蘇延申高層的消息 據該媒體報道稱,鑒于性質惡劣,檢察院已經批準逮捕江蘇延申董事長韓剛君及其技術總監、質量總監等7名高層。 記者致電常州市檢察院,工作人員告訴記者,他們并沒有聽到有關批捕江蘇延申高層的消息。 邢建偉亦表示,他們沒有聽到相關消息。 之前有傳言稱,在先聲控股延申、特別是延申“出事”以后,先聲撤換了延申大部分的高官。 邢建偉對此沒有否認,他認為先聲藥業作為控股股東,肯定是要拿到企業的經營主導權的,何況江蘇延申“存在一些問題”。邢建偉表示這也是企業整改的一個組成部分。 關注三江蘇延申已全面停產? 回應先聲藥業:延申目前的狀況應稱為“不生產” 據該媒體報道,“江蘇延申已全面停產,其藥品GMP(優良制造標準)證書已被撤銷”。 但據《21世紀經濟報道》稱,在三月中旬,江蘇延申已準備“重裝上陣”,“公司籠罩在一種活躍的氣氛中……辦公樓和生產車間的入口處電子屏幕上,打出了‘熱烈歡迎GMP認證檢查組的專家及領導蒞臨檢查指導’的字樣。內部人士告訴記者:‘這次進行認證的是公司的流感疫苗生產線。’” 邢建偉對此表示,江蘇延申流感疫苗的GMP于今年二月份已經到期,目前申請認證的工作仍在進行當中。“我們打一個不太恰當的比方,比如一個超市,它的方便面有問題,我沒有理由說不賣礦泉水啊。江蘇延申只是人用狂犬疫苗四個批次有問題,我們申請流感疫苗的認證,這很正常。” 邢建偉表示,相對于“停工”這個詞,江蘇延申目前的狀況稱為“不生產”比較好,“用停工我怕會引起誤會,以為工人都沒有在上班。但他們在一起學習、培訓啊,他們在上班,在做整改工作。” 至于不生產的理由,邢建偉表示,一方面是國家藥監局的調查還沒有給結論,“有了結論了,我們才能按結論辦,恢復生產或者進一步整改”;第二,是因為疫苗的生產和藥品不同,需要先接到訂單再進行生產,目前江蘇延申未接到任何訂單,則理所當然地“不生產”。 關注四受害者可能多達100萬人以上? 回應先聲藥業:除了狂犬病疫苗的四個批次外,其他的沒有問題 據報道稱:江蘇延申疫苗造假已非一兩日,在近年的產品中,保守估計一半以上的疫苗均存在造假,受害者可能多達100萬人以上。 對這個說法,邢建偉斷然否認。他表示,去年12月3日國家藥監局的公告指出,江蘇延申只是人用狂犬病疫苗的四個批次有問題,這意味著“這四個批次以外的都沒有問題”。 “不能因為四個批次的人用狂犬疫苗有問題,就把質疑擴大到其他產品上去。要是有,國家藥監局也要指出來的,肯定要第一時間決定召回還是銷毀,F在四個多月的時間,國家藥監局沒有說過其他產品有問題。” 邢建偉說,據他了解,出問題四個批次的人用狂犬疫苗,情況并不是特別糟糕,主要是藥效程度偏低的問題,并不存在完全失效的情況。 [新聞回顧] 延申17.9萬人份狂犬病疫苗查出質量問題 2009年12月3日,國家食品藥品監督管理局發布公告稱,河北福爾生物制藥有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月-10月期間生產的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題,食品藥品監管部門已對此開展全面調查。 江蘇延申涉及的問題產品共有四個批次,總計發出179952人份。問題狂犬病疫苗批次、銷往省份及分銷總量情況分別是: 江蘇延申生物科技股份有限公司20080837批次,銷往福建等5個省,共計49920人份;江蘇延申生物科技股份有限公司 20080834批次,銷往河北等15個省市自治區,總計52800人份;江蘇延申生物科技股份有限公司20080732批次,銷往安徽等16個省市自治區,共計53292人份;江蘇延申生物科技股份有限公司200810F01批次,銷往江蘇等12個省、自治區,共計23940人份。 據新華社 [三大追問] 問題疫苗危害有多大? 江蘇延申的狂犬疫苗質量問題于2009年12月3日被曝光。 | ||