| 發(fā)布日期: 2009-03-31 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者白毅報(bào)道 3月25日,由中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦、康辰醫(yī)藥股份有限公司協(xié)辦的血凝酶類藥物臨床研究最新進(jìn)展暨一類新藥“蘇靈”上市發(fā)布會(huì)在京舉行。會(huì)上宣布,歷時(shí)10年研發(fā)成功的我國(guó)首個(gè)蛇毒血凝酶類國(guó)家一類新藥“蘇靈”(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)正式上市,就此填補(bǔ)了我國(guó)長(zhǎng)期以來止血類藥物沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的空白。 據(jù)介紹,“蘇靈”是第一個(gè)從我國(guó)特有蛇種尖吻蝮蛇中提取的單一組分的血凝酶,其單一活性成分純度高達(dá)99%。它也是我國(guó)止血類上市產(chǎn)品中唯一完成全部氨基酸測(cè)序的血凝酶,共獲得國(guó)內(nèi)和國(guó)際5項(xiàng)發(fā)明專利。 臨床試驗(yàn)顯示,“蘇靈”能明顯縮短手術(shù)切口止血時(shí)間,明顯減少手術(shù)切口出血量和手術(shù)切口單位面積出血量,總有效率達(dá)95.4%。該藥臨床應(yīng)用安全,用藥后無過敏反應(yīng)及其他不良反應(yīng)發(fā)生。 | ||