| 發布日期: 2009-02-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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首個可預防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗正在北京進行三期臨床試驗,目前已經有首批380名女性志愿者接種了第一針疫苗,尚無嚴重不良反應。負責此項臨床試驗的北京大學人民醫院婦科主任魏麗惠昨天介紹,本月這批志愿者將追加接種第二針疫苗。 宮頸癌疫苗在歐美國家已經被證明安全有效,并已在包括美國在內的107個國家和地區大規模應用。一些高福利國家如澳大利亞的婦女還可免費接種。香港地區也可以接種此疫苗。“目前在我國開展的宮頸癌疫苗臨床試驗,其主要目的是檢驗疫苗應用的有效性,”魏麗惠說,“我國藥監部門將根據臨床試驗結果決定是否批準該疫苗在國內上市。”如果一切順利,該疫苗有望在三年后獲得國家批準上市。今年上半年,北京地區將先后有近千名年齡在45歲以下的女性志愿者參加宮頸癌疫苗臨床試驗。目前首批380名志愿者已于今年1月份接種了第一針疫苗,“已經過去一個月了,除個別人出現過局部皮膚紅腫、一過性發燒等現象外,目前尚無嚴重不良反應。”魏麗惠介紹。本月內,這批志愿者將按計劃接受第二針追加接種,4個月后還將追加第三針疫苗。為監測疫苗安全性和有效性,醫院將對所有接種者進行為期3年的隨訪。 據了解,目前北京、廣東、浙江的四家醫院正在開展宮頸癌疫苗的臨床試驗,它們是北京大學人民醫院、中國醫科院腫瘤醫院、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院和廣東的一家醫院,受試者將達到3000人。 據介紹,人體里生長的腫瘤中,目前能明確病因的只有宮頸癌。2008年的醫學諾貝爾獎獲得者就是證實了人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌的關系。科學研究發現,人乳頭瘤病毒感染是誘發宮頸癌前病變、子宮頸癌及其他生殖器病變的一個主要因素。其中HPV16型和18型被確認為致癌基因型,可導致85.5%的子宮頸癌。HPV6型和11型感染則可導致90%以上生殖器疣。 | ||