| 發(fā)布日期: 2009-02-13 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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BioDeliverySciences公司近日對外公布了抗真菌感染藥Bioral兩性霉素B(AmphotericinB)的I期臨床實驗結(jié)果,該實驗主要從耐受性、安全性和藥代動力學等方面對藥物進行了檢測。這種在研藥物屬BioDelivery公司的主要研發(fā)產(chǎn)品,它采用了該公司獨有的Bioral給藥技術。 這次臨床實驗共有48名健康志愿者參加,他們分成3組,分別用采用3種不同的藥物劑量。每個受試組中,12人使用相應劑量的藥物,而其他的4人則使用安慰劑。 實驗人員將在14天內(nèi)對受試者體內(nèi)的血藥濃度進行檢測,并且確定具有良好耐受性和安全性的劑量,其中還在伴有腎臟功能問題的情況下對藥物的安全性進行考察。 初步的藥代動力學分析結(jié)果也表明,在相同藥物配方下,受試者體內(nèi)的血藥濃度與該藥先前進行的動物毒理學實驗結(jié)果相當。根據(jù)當時的動物毒理實驗結(jié)果,可發(fā)現(xiàn)實驗對象體內(nèi)組織可測量到藥物成分,并且藥物對念珠菌和曲霉菌感染有較好的治療效果。
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